- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154681
World Digital Detox Program for Enhancing Youth and Family Wellbeing
Effektiviteten af et verdensomspændende digitalt detox-program til forbedring af ungdoms- og familievelvære: Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg
Den omsiggribende tilstedeværelse af digitale enheder og teknologi har omformet det moderne samfund, hvilket giver adskillige fordele, men har også givet anledning til bekymringer om forlænget skærmtid, især med smartphones og sociale medier. Disse bekymringer strækker sig til deres indvirkning på interpersonelle relationer og mentalt velvære. Zep Foundations World Digital Detox-program for at løse de udfordringer, som overdreven skærmeksponering, brug af sociale medier og afhængighed af digitale skærme udgør.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af den digitale detox-familieintervention, godkendt af World Digital Detox Day-programmet, til at bremse brugen af digitale enheder, specifikt smartphones og sociale medier - og forbedre den generelle velvære for unge og familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- World Digital Detox Day
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for pårørende:
- Alder 18 eller ældre ved baseline vurdering;
- Primær omsorgsperson med ansvar for pleje af en teenager 10-14 år, som er bosiddende i samme husstand
- Kunne tale engelsk
- Aftale om at deltage i programmet;
- Samtykke til dig selv og barnet til at deltage i undersøgelsen.
for teenagere:
- Alder 10-14 ved baseline vurdering;
- Aftalt at deltage i undersøgelsen;
- Pårørende giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medicinske tilstande, der kræver hyppig indlæggelse
- Børn og unge med specialundervisning
- Stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: World Digital Detox Family Program
Det 4-ugers Self-Help World Digital Detox Family and Society Program er et omfattende program med forskellige selvstyrede aktiviteter, diskussioner og refleksionsøvelser.
Interventionen omfatter både individuelle og kollektive komponenter.
|
Self-Help World Digital Detox Family Program strækker sig over fire uger og tilbyder en struktureret tilgang til at tackle de stigende problemer forbundet med overforbrug af skærme, sociale medier og digitale enheder i familier.
Denne intervention giver praktiske værktøjer og strategier, der skal implementeres på en ugentlig basis.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Ventelistekontrolgruppen gennemgik standardvurderings- og screeningprocessen, men var ikke involveret i interventionen i løbet af 4-ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
10-element PSS blev brugt til at vurdere opfattelse af stress.
|
Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Media Multitasking-Revised (MMT-R) skala
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
18-elements MMT-R-skala målte proaktiv adfærd ved tvangsmæssig eller upassende telefonbrug samt mere passiv adfærd
|
Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
|
Family Communication Scale (FCS)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
10-element FCS blev brugt til at måle tilfredshed med aspekterne af positiv kommunikation blandt familiemedlemmer
|
Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
|
Family Health Behaviors Scale (FHBS)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
FHBS-skalaen med 27 punkter omfatter underskalaerne til vurdering af forældrenes adfærd, måltidsrutiner, fysisk aktivitet og børns adfærd.
|
Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
14-elementer MHC-SF måler den voksnes følelsesmæssige, psykologiske og sociale velbefindende.
|
Fra baseline til 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studiestol: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Zep-WDDD-I 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers adfærd
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med World Digital Detox Family Program
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationAfsluttetOvergangsalderen | Psykologisk stress | Menopause relaterede tilstandeIndien
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Depression Angstlidelse
-
Şırnak ÜniversitesiAfsluttetDigital skærmafhængighed og søvnkvalitet hos ungeTyrkiet (Türkiye)
-
Danube University KremsAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaRekrutteringForældreskab | Familiefunktion | Børn/ungdomsjusteringSpanien
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær sundhedForenede Stater
-
Penn State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Standard Process Inc.Northwestern Health Sciences UniversityAfsluttet