- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154681
Всемирная программа цифровой детоксикации для улучшения благополучия молодежи и семей
Эффективность Всемирной программы цифровой детоксикации для улучшения благополучия молодежи и семей: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Повсеместное присутствие цифровых устройств и технологий изменило современное общество, предоставив многочисленные преимущества, но также вызвав обеспокоенность по поводу длительного времени перед экраном, особенно со смартфонами и социальными сетями. Эти опасения распространяются на их влияние на межличностные отношения и психическое благополучие. Всемирная программа цифровой детоксикации Фонда Зепа, направленная на решение проблем, связанных с чрезмерным использованием экрана, использованием социальных сетей и зависимостью от цифровых экранов.
Это исследование было направлено на оценку эффективности семейного вмешательства по цифровой детоксикации, одобренного программой Всемирного дня цифровой детоксикации, в ограничении использования цифровых устройств, в частности смартфонов и социальных сетей, и повышении общего благополучия молодежи и семей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- World Digital Detox Day
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
для лиц, осуществляющих уход:
- Возраст 18 лет и старше на момент базовой оценки;
- Основной опекун, ответственный за уход за подростком 10–14 лет, проживающим в том же домохозяйстве
- Умею говорить по-английски
- Согласие на участие в программе;
- Согласие себя и ребенка на участие в исследовании.
для подростков:
- Возраст 10–14 лет на момент базовой оценки;
- Согласился участвовать в исследовании;
- Согласие лица, осуществляющего уход, на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Серьезные заболевания, требующие частой госпитализации.
- Дети и подростки с особыми образовательными потребностями
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Всемирная семейная программа цифровой детоксикации
4-недельная программа Self-Help World Digital Detox Family and Society представляет собой комплексную программу, включающую разнообразные занятия для самостоятельного обучения, дискуссии и упражнения на размышление.
Вмешательство включает в себя как индивидуальный, так и коллективный компоненты.
|
Семейная программа Self-Help World Digital Detox рассчитана на четыре недели и предлагает структурированный подход к решению растущих проблем, связанных с чрезмерным использованием экранов, социальных сетей и цифровых устройств в семьях.
Это вмешательство предоставляет практические инструменты и стратегии, которые необходимо реализовывать еженедельно.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Контрольная группа из списка ожидания прошла стандартную процедуру оценки и скрининга, но не участвовала в вмешательстве в течение 4-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
Для оценки восприятия стресса использовался PSS из 10 пунктов.
|
От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала многозадачности мультимедиа (MMT-R)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
Шкала MMT-R, состоящая из 18 пунктов, измеряла проактивное поведение, связанное с компульсивным или ненадлежащим использованием телефона, а также более пассивное поведение.
|
От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
|
Шкала семейного общения (FCS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
FCS из 10 пунктов использовался для измерения удовлетворенности аспектами позитивного общения между членами семьи.
|
От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
|
Шкала поведения семьи в отношении здоровья (FHBS)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
Шкала FHBS, состоящая из 27 пунктов, включает подшкалы для оценки поведения родителей, режима питания, физической активности и поведения детей.
|
От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
|
Краткая форма непрерывного курса психического здоровья (MHC-SF)
Временное ограничение: От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
MHC-SF из 14 пунктов измеряет эмоциональное, психологическое и социальное благополучие взрослого человека.
|
От исходного уровня до 4-недельного периода после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Учебный стул: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Zep-WDDD-I 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .