- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06154681
Programa mundial de desintoxicación digital para mejorar el bienestar de los jóvenes y las familias
Efectividad de un programa mundial de desintoxicación digital para mejorar el bienestar de los jóvenes y las familias: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
La presencia generalizada de dispositivos y tecnología digitales ha remodelado la sociedad contemporánea, brindando numerosos beneficios pero también generando preocupaciones sobre el tiempo prolongado frente a la pantalla, particularmente en los teléfonos inteligentes y las redes sociales. Estas preocupaciones se extienden a su impacto en las relaciones interpersonales y el bienestar mental. El Programa Mundial de Desintoxicación Digital de la Fundación Zep para abordar los desafíos que plantean la exposición excesiva a la pantalla, el uso de las redes sociales y la dependencia de la pantalla digital.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia de la intervención familiar de desintoxicación digital, respaldada por el programa del Día Mundial de la Desintoxicación Digital, para frenar el uso de dispositivos digitales, específicamente teléfonos inteligentes y redes sociales, y mejorar el bienestar general de los jóvenes y las familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- World Digital Detox Day
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
para cuidadores:
- 18 años o más en la evaluación inicial;
- Cuidador principal responsable del cuidado de un adolescente de 10 a 14 años que reside en el mismo hogar
- Capaz de hablar ingles
- Acuerdo para participar en el programa;
- Consentimiento para usted y su hijo para participar en el estudio.
para Adolescentes:
- 10 a 14 años en la evaluación inicial;
- Acordó participar en el estudio;
- Consentimiento del cuidador para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas graves que requieren hospitalización frecuente
- Niños y Adolescentes con Necesidades Educativas Especiales
- Abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Familiar Mundial Detox Digital
El programa familiar y social de Self-Help World Digital Detox Family and Society de 4 semanas es un programa integral, con una variedad de actividades autoguiadas, debates y ejercicios de reflexión.
La intervención abarca componentes tanto individuales como colectivos.
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El programa familiar Self-Help World Digital Detox dura cuatro semanas y ofrece un enfoque estructurado para abordar los crecientes problemas asociados con el uso excesivo de pantallas, redes sociales y dispositivos digitales dentro de las familias.
Esta intervención proporciona herramientas y estrategias prácticas que se implementarán semanalmente.
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Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control en lista de espera se sometió al proceso estándar de evaluación y selección, pero no participó en la intervención durante el período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Se utilizó la PSS de 10 ítems para evaluar la percepción del estrés.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Media Multitasking-Revised (MMT-R)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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La escala MMT-R de 18 ítems midió conductas proactivas de uso compulsivo o inapropiado del teléfono, así como conductas más pasivas.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Escala de comunicación familiar (FCS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Se utilizó FCS de 10 ítems para medir la satisfacción hacia los aspectos de la comunicación positiva entre los miembros de la familia.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Escala de conductas de salud familiar (FHBS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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La escala FHBS de 27 ítems incluye subescalas para evaluar el comportamiento de los padres, las rutinas alimentarias, la actividad física y el comportamiento de los niños.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Formulario breve del continuo de salud mental (MHC-SF)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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El MHC-SF de 14 ítems mide el bienestar emocional, psicológico y social del adulto.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Silla de estudio: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Zep-WDDD-I 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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