- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154681
World Digital Detox Program for Enhancing Youth and Family Well-being
Effektiviteten til et verdensomspennende digitalt detox-program for å forbedre ungdoms- og familievelvære: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse
Den gjennomgripende tilstedeværelsen av digitale enheter og teknologi har omformet det moderne samfunnet, og gir mange fordeler, men også skapt bekymringer om forlenget skjermtid, spesielt med smarttelefoner og sosiale medier. Disse bekymringene strekker seg til deres innvirkning på mellommenneskelige relasjoner og mentalt velvære. Zep Foundations World Digital Detox Program for å møte utfordringene som utgjøres av overdreven skjermeksponering, bruk av sosiale medier og digital skjermavhengighet.
Denne studien tok sikte på å vurdere effektiviteten av den digitale detox-familieintervensjonen, godkjent av World Digital Detox Day-programmet, for å dempe bruken av digitale enheter, spesifikt smarttelefoner og sosiale medier - og forbedre den generelle trivselen til ungdom og familier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- World Digital Detox Day
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for omsorgspersoner:
- Alder 18 eller eldre ved baseline vurdering;
- Primær omsorgsperson ansvarlig for omsorgen for en ungdom 10-14 år som er bosatt i samme husholdning
- Kunne snakke engelsk
- Avtale om å delta i programmet;
- Samtykke for deg selv og barnet til å delta i studien.
for ungdom:
- Alder 10-14 ved baseline vurdering;
- Godkjent å delta i studien;
- Pleier samtykker til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige medisinske tilstander som krever hyppig sykehusinnleggelse
- Barn og ungdom med spesialpedagogikk
- Stoffmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: World Digital Detox Family Program
Det 4-ukers Self-Help World Digital Detox Family and Society-programmet er et omfattende program, med en rekke selvstyrte aktiviteter, diskusjoner og refleksjonsøvelser.
Intervensjonen omfatter både individuelle og kollektive komponenter.
|
Self-Help World Digital Detox Family Program strekker seg over fire uker og tilbyr en strukturert tilnærming for å takle de økende problemene knyttet til overbruk av skjermer, sosiale medier og digitale enheter i familier.
Denne intervensjonen gir praktiske verktøy og strategier som skal implementeres på en ukentlig basis.
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollgruppen gjennomgikk standard vurderings- og screeningsprosessen, men var ikke engasjert i intervensjonen i løpet av 4-ukersperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
10-elements PSS ble brukt til å vurdere persepsjon av stress.
|
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Media Multitasking-Revised (MMT-R) skala
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
18-elements MMT-R-skala målte proaktiv oppførsel av tvangsmessig eller upassende telefonbruk samt mer passiv oppførsel
|
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
Family Communication Scale (FCS)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
10-elements FCS ble brukt til å måle tilfredshet med aspektene ved positiv kommunikasjon blant familiemedlemmer
|
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
Skala for familiehelseatferd (FHBS)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
27-elementer FHBS-skalaen inkluderer underskalaene for å vurdere foreldreadferd, måltidsrutiner, fysisk aktivitet og barns atferd.
|
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
14-elementer MHC-SF måler den voksnes emosjonelle, psykologiske og sosiale velvære.
|
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studiestol: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Zep-WDDD-I 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på World Digital Detox Family Program
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationFullførtOvergangsalder | Psykologisk stress | Menopauserelaterte tilstanderIndia
-
Danube University KremsFullført
-
Seattle Children's HospitalFullførtInnlagte barnForente stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Påmelding etter invitasjonForeldre | Helseatferd | Språk utvikling | LeseferdighetForente stater
-
Penn State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Penn State UniversityFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyFullførtHelseatferd | Språk utvikling | LeseferdighetForente stater
-
Michigan State UniversityFullførtUnderstreke | Pediatrisk fedme | Sunn diett | Relasjoner mellom generasjonerForente stater
-
Standard Process Inc.Northwestern Health Sciences UniversityFullført