- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154681
World Digital Detox Program för att förbättra ungdomars och familjens välbefinnande
Effektiviteten av ett världsomspännande digitalt detox-program för att förbättra ungdomars och familjens välbefinnande: en multicenter randomiserad kontrollerad studie
Den genomträngande närvaron av digitala enheter och teknik har omformat det moderna samhället, vilket ger många fördelar men också orsakat oro över förlängd skärmtid, särskilt med smartphones och sociala medier. Dessa farhågor sträcker sig till deras inverkan på mellanmänskliga relationer och mentalt välbefinnande. Zep Foundations World Digital Detox-program för att ta itu med utmaningarna som orsakas av överdriven skärmexponering, användning av sociala medier och beroende av digitala skärmar.
Den här studien syftade till att bedöma effektiviteten av den digitala detoxfamiljens intervention, som godkänts av World Digital Detox Day-programmet, för att begränsa användningen av digitala enheter, särskilt smartphones och sociala medier, och förbättra det övergripande välbefinnandet för ungdomar och familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- World Digital Detox Day
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för vårdgivare:
- Ålder 18 eller äldre vid baslinjebedömning;
- Primärvårdare som ansvarar för vården av en tonåring 10-14 år som är bosatt i samma hushåll
- Kunna prata engelska
- Överenskommelse om att delta i programmet;
- Samtycke för mig själv och barnet att delta i studien.
för tonåringar:
- Ålder 10-14 vid baslinjebedömning;
- Godkände att delta i studien;
- Vårdgivaren samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga medicinska tillstånd som kräver frekvent sjukhusvistelse
- Barn och ungdomar med särskilda behov
- Drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: World Digital Detox Family Program
Det fyra veckor långa Self-Help World Digital Detox Family and Society-programmet är ett omfattande program, med olika självstyrda aktiviteter, diskussioner och reflektionsövningar.
Insatsen omfattar både individuella och kollektiva komponenter.
|
Self-Help World Digital Detox Family Program sträcker sig över fyra veckor och erbjuder ett strukturerat tillvägagångssätt för att ta itu med de ökande problem som är förknippade med överanvändning av skärmar, sociala medier och digitala enheter inom familjer.
Denna intervention ger praktiska verktyg och strategier som ska implementeras varje vecka.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen för väntelistan genomgick standardbedömningen och screeningprocessen men var inte engagerad i interventionen under 4-veckorsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
PSS med 10 punkter användes för att bedöma uppfattningen av stress.
|
Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Media Multitasking-Revised (MMT-R) skala
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
MMT-R-skalan med 18 artiklar mätte proaktiva beteenden av tvångsmässig eller olämplig telefonanvändning samt mer passiva beteenden
|
Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
|
Family Communication Scale (FCS)
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
10-objekt FCS användes för att mäta tillfredsställelse mot aspekterna av positiv kommunikation mellan familjemedlemmar
|
Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
|
Family Health Behaviors Scale (FHBS)
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
27-punkters FHBS-skala inkluderar underskalorna för att bedöma föräldrars beteende, måltidsrutiner, fysisk aktivitet och barns beteende.
|
Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
14-objekt MHC-SF mäter den vuxnas känslomässiga, psykologiska och sociala välbefinnande.
|
Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studiestol: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Zep-WDDD-I 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .