- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154681
Programa Mundial de Desintoxicação Digital para Melhorar o Bem-Estar dos Jovens e da Família
Eficácia de um programa mundial de desintoxicação digital para melhorar o bem-estar dos jovens e das famílias: um ensaio multicêntrico randomizado e controlado
A presença generalizada de dispositivos digitais e da tecnologia remodelou a sociedade contemporânea, proporcionando inúmeros benefícios, mas também suscitando preocupações sobre o tempo prolongado de ecrã, especialmente com smartphones e redes sociais. Essas preocupações se estendem ao seu impacto nas relações interpessoais e no bem-estar mental. O Programa Mundial de Detox Digital da Fundação Zep para enfrentar os desafios colocados pela exposição excessiva à tela, uso de mídias sociais e dependência da tela digital.
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da intervenção familiar de desintoxicação digital, apoiada pelo programa do Dia Mundial da Detox Digital, na redução do uso de dispositivos digitais - especificamente smartphones e redes sociais - e na melhoria do bem-estar geral dos jovens e das famílias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia
- World Digital Detox Day
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
para cuidadores:
- Idade igual ou superior a 18 anos na avaliação inicial;
- Cuidador principal responsável pelo cuidado de adolescente de 10 a 14 anos residente no mesmo domicílio
- Capaz de falar inglês
- Acordo para participar do programa;
- Consentimento próprio e da criança para participar do estudo.
para Adolescentes:
- Idade entre 10 e 14 anos na avaliação inicial;
- Concordou em participar do estudo;
- Consentimento do cuidador para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Condições médicas graves que requerem hospitalização frequente
- Crianças e Adolescentes com Necessidades Educacionais Especiais
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Mundial da Família Digital Detox
O Programa Família e Sociedade de Autoajuda Mundial Digital Detox de 4 semanas é um programa abrangente, com uma variedade de atividades autoguiadas, discussões e exercícios de reflexão.
A intervenção abrange componentes individuais e coletivas.
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O Programa Familiar Self-Help World Digital Detox dura quatro semanas e oferece uma abordagem estruturada para lidar com os problemas crescentes associados ao uso excessivo de telas, mídias sociais e dispositivos digitais nas famílias.
Esta intervenção fornece ferramentas práticas e estratégias a serem implementadas semanalmente.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo controle da lista de espera foi submetido ao processo padrão de avaliação e triagem, mas não participou da intervenção durante o período de 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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O PSS de 10 itens foi utilizado para avaliar a percepção de estresse.
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Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multitarefa Revisada de Mídia (MMT-R)
Prazo: Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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A escala MMT-R de 18 itens mediu comportamentos proativos de uso compulsivo ou inadequado do telefone, bem como comportamentos mais passivos
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Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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Escala de Comunicação Familiar (FCS)
Prazo: Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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O FCS de 10 itens foi usado para medir a satisfação em relação aos aspectos da comunicação positiva entre os membros da família
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Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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Escala de Comportamentos de Saúde da Família (FHBS)
Prazo: Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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A escala FHBS de 27 itens inclui as subescalas para avaliar o comportamento dos pais, rotinas alimentares, atividade física e comportamento dos filhos.
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Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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Formulário Abreviado do Continuum de Saúde Mental (MHC-SF)
Prazo: Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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O MHC-SF de 14 itens mede o bem-estar emocional, psicológico e social do adulto.
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Desde o início até 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Cadeira de estudo: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Zep-WDDD-I 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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