- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06154681
Weltweites digitales Detox-Programm zur Verbesserung des Wohlbefindens von Jugend und Familie
Wirksamkeit eines weltweiten Digital-Detox-Programms zur Verbesserung des Wohlbefindens von Jugendlichen und Familien: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie
Die allgegenwärtige Präsenz digitaler Geräte und Technologien hat die heutige Gesellschaft verändert und zahlreiche Vorteile mit sich gebracht, aber auch Bedenken hinsichtlich einer längeren Bildschirmzeit hervorgerufen, insbesondere bei Smartphones und sozialen Medien. Diese Bedenken erstrecken sich auch auf ihre Auswirkungen auf zwischenmenschliche Beziehungen und das psychische Wohlbefinden. Das World Digital Detox-Programm der Zep Foundation zur Bewältigung der Herausforderungen, die durch übermäßige Bildschirmbelichtung, die Nutzung sozialer Medien und die Abhängigkeit vom digitalen Bildschirm entstehen.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der vom Programm „World Digital Detox Day“ unterstützten Digital-Detox-Familienintervention bei der Eindämmung der Nutzung digitaler Geräte – insbesondere Smartphones und sozialer Medien – und der Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens von Jugendlichen und Familien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- World Digital Detox Day
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für Pflegekräfte:
- Alter 18 oder älter bei der Basisuntersuchung;
- Hauptbetreuer, der für die Betreuung eines Jugendlichen zwischen 10 und 14 Jahren verantwortlich ist, der im selben Haushalt lebt
- Kann Englisch sprechen
- Zustimmung zur Teilnahme am Programm;
- Einwilligung für sich selbst und das Kind zur Teilnahme an der Studie.
für Jugendliche:
- Alter 10–14 bei der Erstuntersuchung;
- Der Teilnahme an der Studie zugestimmt;
- Zustimmung der Pflegeperson zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Erkrankungen, die häufige Krankenhausaufenthalte erfordern
- Kinder und Jugendliche mit besonderem Bildungsbedarf
- Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Weltweites Digital-Detox-Familienprogramm
Das 4-wöchige Self-Help World Digital Detox Family and Society-Programm ist ein umfassendes Programm mit einer Vielzahl selbstgesteuerter Aktivitäten, Diskussionen und Reflexionsübungen.
Die Intervention umfasst sowohl individuelle als auch kollektive Komponenten.
|
Das Self-Help World Digital Detox Family Program erstreckt sich über vier Wochen und bietet einen strukturierten Ansatz zur Bewältigung der zunehmenden Probleme im Zusammenhang mit der übermäßigen Nutzung von Bildschirmen, sozialen Medien und digitalen Geräten in Familien.
Diese Intervention bietet praktische Werkzeuge und Strategien, die wöchentlich umgesetzt werden können.
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Wartelisten-Kontrollgruppe durchlief den Standardbewertungs- und Screening-Prozess, beteiligte sich jedoch während des 4-wöchigen Zeitraums nicht an der Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Zur Beurteilung der Stresswahrnehmung wurde das 10-Punkte-PSS verwendet.
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Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Media Multitasking-Revised (MMT-R)-Skala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Auf der 18-Punkte-MMT-R-Skala wurden proaktives Verhalten bei zwanghaftem oder unangemessenem Telefongebrauch sowie eher passives Verhalten gemessen
|
Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Familienkommunikationsskala (FCS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Zur Messung der Zufriedenheit mit den Aspekten der positiven Kommunikation zwischen Familienmitgliedern wurde ein 10-Punkte-FCS verwendet
|
Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Skala für Familiengesundheitsverhalten (FHBS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Die 27-Punkte-FHBS-Skala umfasst die Unterskalen zur Beurteilung des elterlichen Verhaltens, der Essensgewohnheiten, der körperlichen Aktivität und des Verhaltens der Kinder.
|
Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Kurzform „Mental Health Continuum“ (MHC-SF)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Der 14-Punkte-MHC-SF misst das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden des Erwachsenen.
|
Vom Ausgangswert bis 4 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studienstuhl: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Zep-WDDD-I 01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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