- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06154681
Světový digitální detoxikační program pro zlepšení pohody mládeže a rodiny
Efektivita světového digitálního detoxikačního programu pro zlepšení pohody mládeže a rodiny: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Všudypřítomná přítomnost digitálních zařízení a technologií přetvořila současnou společnost a poskytla řadu výhod, ale také vyvolala obavy z dlouhé doby strávené u obrazovky, zejména u chytrých telefonů a sociálních médií. Tyto obavy se týkají jejich dopadu na mezilidské vztahy a duševní pohodu. Světový digitální detoxikační program nadace Zep Foundation se zaměřuje na výzvy, které představuje nadměrné vystavení obrazovky, používání sociálních médií a závislost na digitální obrazovce.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost digitální detoxikační rodinné intervence, která byla schválena programem Světového dne digitálního detoxikace, při omezování používání digitálních zařízení – konkrétně chytrých telefonů a sociálních médií – a zvyšování celkové pohody mládeže a rodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- World Digital Detox Day
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro pečovatele:
- Věk 18 nebo starší při základním hodnocení;
- Primární pečovatel odpovědný za péči o dospívajícího ve věku 10–14 let, který žije ve společné domácnosti
- Umět mluvit anglicky
- Souhlas s účastí v programu;
- Souhlas pro sebe a dítě s účastí ve studii.
pro dospívající:
- Věk 10-14 při základním hodnocení;
- Souhlasil s účastí ve studii;
- Souhlas pečovatele s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Závažné zdravotní stavy vyžadující častou hospitalizaci
- Děti a dospívající se speciálními vzdělávacími potřebami
- Zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Světový digitální detoxikační rodinný program
Čtyřtýdenní program Self-Help World Digital Detox Family and Society je komplexní program s řadou samostatně vedených aktivit, diskusí a reflexních cvičení.
Intervence zahrnuje individuální i kolektivní složky.
|
Program Self-Help World Digital Detox Family Program trvá čtyři týdny a nabízí strukturovaný přístup k řešení rostoucích problémů spojených s nadměrným používáním obrazovek, sociálních médií a digitálních zařízení v rodinách.
Tato intervence poskytuje praktické nástroje a strategie, které se mají provádět každý týden.
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina na čekací listině prošla standardním procesem hodnocení a screeningu, ale nezapojila se do intervence během 4týdenního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
K hodnocení vnímání stresu byl použit 10-položkový PSS.
|
Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Media Multitasking-Revised (MMT-R) stupnice
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
18položková škála MMT-R měřila proaktivní chování nutkavého nebo nevhodného používání telefonu i pasivnější chování
|
Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
Rodinná komunikační škála (FCS)
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
10-položkový FCS byl použit k měření spokojenosti s aspekty pozitivní komunikace mezi členy rodiny
|
Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
Škála rodinného zdravotního chování (FHBS)
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
27-položková škála FHBS zahrnuje subškály pro hodnocení chování rodičů, stravovacích návyků, fyzické aktivity a chování dětí.
|
Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
Duševní zdraví Continuum Short Form (MHC-SF)
Časové okno: Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
14 položek MHC-SF měří emocionální, psychologickou a sociální pohodu dospělého.
|
Od základní linie do 4 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rekha Chaudhari, PhD, World Digital Detox Day, Zep Foundation
- Studijní židle: Neha Sharma, PhD, Aarogyam UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Zep-WDDD-I 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dospívající chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Světový digitální detoxikační rodinný program
-
National Yang Ming UniversityNáborKvalita života | Rakovina prsuTchaj-wan
-
American University of Beirut Medical CenterWorld Vision; Ministry of Public Health, LebanonDokončeno
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy