加强非洲的 COVID-19 监测 (STREESCO)
2023年12月14日 更新者：Institut de Recherche pour le Developpement
加强贝宁和布基纳法索的流行病学监测，以有效应对 COVID-19
这项观察性研究的目的是与目标用户一起开发一个有效、敏感、协调和适当的流行病监测和应对系统。
STREESCO 项目旨在
- 根据世界卫生组织的方案，在贝宁的战略地点对疑似病例实施积极的流行病学监测，以支持应对 CoVID-19 病毒的国家战略。
- 通过在贝宁（卫生中心方法）和布基纳法索（人口调查方法）偏远地区建立临床流行病学监测系统来加强这一国家战略。
- 通过对本项目收集的数据进行现代生物统计和地理流行病学分析，更好地了解非洲疫情的动态及其参数。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该项目旨在在贝宁卫生当局建立的卫生系统框架内，与目标用户一起开发一个有效、敏感、协调和适应资源有限环境的流行病监测和应对系统。
继 2021 年 3 月 1 日开始收集数据后，贝宁针对 CoVID-19 的应对策略进行了新的改革，促使我们选择新的策略来实现研究目标。
流行病学监测系统将适应改革，并且前瞻性地收集和处理有关流行病动态的数据将在 CoVID-19 筛查中心以及公立和私立卫生中心收集。
这是发出预警信号并使医疗保健系统能够做出适当反应所需的科学数据。
该信息系统将基于：(i) 实地流行病学调查，(ii) 病毒学、血清学和抗原检测，(iii) 能够监测行动、评估对流行病的适应情况和应对能力的指标。卫生结构受到控制。
对收集到的数据进行分析（生物统计学、地理流行病学）将为更好地了解该流行病的动态提供有用的知识。
最后，该项目将鼓励非洲和欧洲研究人员之间的合作，并加强非洲机构建立流行病监测系统的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Atlantique
-
Abomey Calavi、Atlantique、贝宁、04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这次监视在 03 个战略地点进行：经济首都科托努、2020 年 3 月设立的卫生警戒线边境城镇阿拉达以及卫生警戒线外贝宁北部城镇纳蒂廷古。
它位于 03 战略地点参与应对 COVID-19 的卫生单位。
最初，我们包括了进行 COVID-19 筛查的志愿者、阳性受试者的接触病例以及中心内的卫生工作者。
其次，研究人群包括在 03 个战略地点的研究产科单位接受产前护理 (ANC) 的妊娠晚期（≥ 28 周）孕妇，以描述其与 SARS 相关的血清学状况CoV-2 感染。
描述
纳入标准：
- 所有在专门从事 COVID-19 活动的卫生单位中进行 COVID-19 筛查的志愿者。
- 受益于 COVID-19 测试。
- 给予参与研究的自由和知情同意。
排除标准：
- 未自由知情同意参与研究的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所有研究地点每人感染 SARS-CoV-2 的平均接触病例数如下
大体时间：9个月
|
确定每个战略地点的 SARS-CoV-2 感染检测呈阳性的每个受试者的接触病例数。
|
9个月
|
|
在 03 个战略地点筛查的志愿者中与 SARS-CoV-2 感染相关的因素
大体时间：9个月
|
针对 SARS-CoV-2 感染筛查志愿者受试者的社会人口学、人体测量学、临床和环境特征的多变量逻辑回归模型
|
9个月
|
|
每个战略地点区域内的病例集群（半径、周期、相对风险）
大体时间：9个月
|
各战略地点 SARS-CoV-2 感染阳性病例的空间分布分析
|
9个月
|
|
03 战略地点的地区内发病率
大体时间：9个月
|
SARS-CoV-2 感染阳性病例数除以总人口数乘以 1000。
|
9个月
|
|
每个战略地点和总体的基本再生数
大体时间：9个月
|
使用贝叶斯方法量化疫情期间每个地点和整体的传播率。
|
9个月
|
|
按战略地点划分的感染 SARS-CoV-2 的卫生工作者比例
大体时间：9个月
|
COVID-19 检测呈阳性的卫生工作者总数除以研究中接受检测的卫生工作者总数。
|
9个月
|
|
03 个战略地点卫生工作者感染 SARS-CoV-2 的相关因素
大体时间：9个月
|
关于卫生工作者 SARS-CoV-2 感染的社会人口学、人体测量学、临床和环境特征以及预防和控制措施的多变量逻辑回归模型。
|
9个月
|
|
03 个战略地点妊娠晚期孕妇 SARS-CoV-2 血清感染的相关因素
大体时间：3个月
|
社会人口学、人体测量学、临床的多变量逻辑回归模型，与 03 个战略地点妊娠晚期孕妇的妊娠过程和疫苗接种状态特征相关
|
3个月
|
|
按战略地点（疑似病例、接触病例）划分的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染者比例
大体时间：9个月
|
COVID-19 测试呈阳性的受试者总数除以研究中测试的志愿者总数。
|
9个月
|
|
与发病率和热点相关的环境因素
大体时间：9个月
|
二项式混合广义加性模型 (GAMM)
|
9个月
|
|
战略研究地点产科病房妊娠晚期孕妇 SARS-CoV-2 感染的血清阳性率
大体时间：3个月
|
快速诊断测试 (RDT) 呈阳性的孕妇人数除以研究期间接受测试的孕妇总数。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Achille MASSOUGBODJI、Institut de Recherche Clinique du Bénin
- 研究主任：Gilles COTTRELL、Institut de Recherche pour le Développement - France
- 研究主任：Raquel GONZALEZ、Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- 学习椅：Anges YADOULETON、Ministère de la Santé - Bénin
- 学习椅：Boukary OUEDRAOGO、Ministère de la Santé - Burkina Faso
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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