- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06170320
COVID-19-valvonnan vahvistaminen Afrikassa (STREESCO)
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Institut de Recherche pour le Developpement
Epidemiologisen valvonnan vahvistaminen Beninissä ja Burkina Fasossa tehokkaan vastauksen saamiseksi COVID-19:ään
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli kehittää aiottujen käyttäjien kanssa epidemian seuranta- ja reagointijärjestelmä, joka on tehokas, herkkä, koordinoitu ja asianmukainen.
STREESCO-projektin tavoitteena on
- Toteuttaa Beninissä epäiltyjen tapausten aktiivista epidemiologista seurantaa strategisissa paikoissa WHO:n pöytäkirjan mukaisesti tukeakseen kansallista strategiaa CoVID-19-virukseen reagoimiseksi.
- Vahvistaa tätä kansallista strategiaa kehittämällä kliinis-epidemiologinen seurantajärjestelmä Beninin (terveyskeskuksen lähestymistapa) ja Burkina Fason (väestötutkimuksen lähestymistapa) syrjäisille alueille.
- Saadaksesi parempi käsitys epidemian dynamiikasta ja sen parametreista Afrikassa osana tätä projektia kerättyjen tietojen nykyaikaisen biostatistisen ja geoepidemiologisen analyysin ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tavoitteena on Beninin terveysviranomaisten perustamien terveysjärjestelmien puitteissa kehittää epidemioiden seuranta- ja reagointijärjestelmä, joka on tehokas, herkkä, koordinoitu ja mukautettu tilanteisiin, joissa resurssit ovat rajalliset.
Sen jälkeen, kun tiedonkeruu aloitettiin 01.3.2021, uudet uudistukset CoVID-19-torjuntastrategiaan Beninissä ovat saaneet meidät valitsemaan uuden strategian saavuttaaksemme tutkimuksen tavoitteet.
Epidemiologinen seurantajärjestelmä mukautetaan uudistuksiin ja epidemian dynamiikasta tulevaisuuteen kerätty ja prosessoitu tieto kerätään CoVID-19-seulontakeskuksissa sekä julkisissa ja yksityisissä terveyskeskuksissa.
Tämä on tieteellistä tietoa, jota tarvitaan varhaisen varoitussignaalin antamiseen ja terveydenhuoltojärjestelmän asianmukaiseen reagoimiseen.
Tietojärjestelmä perustuu (i) kentällä tehtyihin epidemiologisiin tutkimuksiin, (ii) virologisiin, serologisiin ja antigeenisiin testeihin, (iii) indikaattoreihin, jotka mahdollistavat toiminnan seurannan, epidemiaan sopeutumisen arvioinnin ja reagointikyvyn. terveydenhuollon rakenteita on valvottava.
Kerättyjen tietojen analyysi (biostatistiikka, geoepidemiologia) tarjoaa hyödyllistä tietoa epidemian dynamiikan ymmärtämiseksi paremmin.
Lopuksi hanke kannustaa afrikkalaisten ja eurooppalaisten tutkijoiden väliseen yhteistyöhön ja vahvistaa afrikkalaisten instituutioiden valmiuksia perustaa epidemian seurantajärjestelmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Atlantique
-
Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valvontaa suoritettiin 03 strategisella paikalla: talouspääkaupungissa Cotonoussa, maaliskuussa 2020 perustetun Cordon Sanitairen rajalla sijaitsevassa Alladassa ja Pohjois-Beninissä Cordon Sanitairen ulkopuolella sijaitsevassa Natitingoussa.
Se perustui terveysyksiköihin, jotka osallistuivat COVID-19-vastaukseen 03:n strategisissa kohteissa.
Aluksi otimme mukaan vapaaehtoisia COVID-19-seulontaan, positiivisten koehenkilöiden kontaktitapauksiin ja keskuksissa läsnä olevia terveydenhuoltohenkilöstöä.
Toiseksi tutkimuspopulaatio koostui raskaana olevista naisista, jotka olivat raskauden kolmannella kolmanneksella (≥ 28 viikkoa), joita nähtiin synnytystä edeltävässä hoidossa (ANC) tutkimuksen äitiysyksiköissä 03:ssa strategisessa paikassa, jotta voidaan kuvata heidän serologista tilaansa SARS:n suhteen. CoV-2-infektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vapaaehtoisina COVID-19-seulontaan COVID-19-toiminnalle omistetuissa terveysyksiköissä.
- Hyötyi COVID-19-testistä.
- Anna vapaa ja tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät antaneet vapaata ja tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kontaktitapausten määrä SARS-CoV-2-tartunnan saanutta henkilöä kohden kaikissa tutkimuskohteissa oli seuraava
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tunnista SARS-CoV-2-infektiopositiivisten kontaktitapausten määrä henkilöä kohden kussakin strategisessa paikassa.
|
9 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-infektioon liittyvät tekijät vapaaehtoisilla, jotka seulottiin 03 strategisessa paikassa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Monimuuttuja logistinen regressiomalli SARS-CoV-2-infektion varalta seulottujen vapaaehtoisten koehenkilöiden sosiodemografisista, antropometrisista, kliinisistä ja ympäristöominaisuuksista
|
9 kuukautta
|
|
Tapausklusterit kunkin strategisen kohteen alueella (säde, jakso, suhteellinen riski)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Analyysi positiivisten SARS-CoV-2-infektiotapausten alueellisesta jakautumisesta kussakin strategisessa paikassa
|
9 kuukautta
|
|
Alueen sisäinen ilmaantuvuus 03 strategisissa kohteissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
SARS-CoV-2-infektion positiivisten tapausten määrä jaettuna väestön kokonaismäärällä kerrottuna 1000:lla.
|
9 kuukautta
|
|
Peruskopionumero jokaiselle strategiselle sivustolle ja yleisesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Bayesilainen lähestymistapa tarttuvuuden kvantifioimiseksi ajan mittaan epidemian aikana kussakin paikassa ja yleisesti.
|
9 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-tartunnan saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden osuus strategisista kohteista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Positiivisen COVID-19-testin saaneiden terveydenhuollon työntekijöiden kokonaismäärä jaettuna tutkimuksessa testattujen terveydenhuoltoalan työntekijöiden kokonaismäärällä.
|
9 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-infektioon liittyvät tekijät terveydenhuollon työntekijöillä 03:lla strategisella paikalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Monimuuttuja logistinen regressiomalli sosiodemografisista, antropometrisista, kliinisistä ja ympäristöominaisuuksista sekä SARS-CoV-2-infektion ehkäisy- ja valvontatoimenpiteistä terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
|
9 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-seroinfektioon liittyvät tekijät raskaana olevilla naisilla kolmannen kolmanneksen aikana 03:ssa strategisessa paikassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Monimuuttujalogistinen regressiomalli sosiodemografisesta, antropometrisesta, kliinisestä, joka liittyy raskauden etenemiseen ja rokotustilan ominaisuuksiin raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella 03 strategisessa paikassa
|
3 kuukautta
|
|
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) -tartunnan saaneiden henkilöiden osuus strategisista kohteista (epäillyt tapaukset, kontaktitapaukset)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Positiivisen COVID-19-testin saaneiden henkilöiden kokonaismäärä jaettuna tutkimuksessa testattujen vapaaehtoisten kokonaismäärällä.
|
9 kuukautta
|
|
Ilmaantuvuusasteisiin ja hotspoteihin liittyvät ympäristötekijät
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Binomiaalinen sekoitettu yleistetty lisäainemalli (GAMM)
|
9 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2-infektion seroprevalenssi raskaana olevilla naisilla kolmannen kolmanneksen aikana strategisten tutkimuskohteiden synnytysosastoilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raskaana olevien naisten määrä, joilla on positiivinen nopea diagnostinen testi (RDT) jaettuna tutkimuksen aikana testattujen raskaana olevien naisten kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Opintojohtaja: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Opintojohtaja: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Opintojen puheenjohtaja: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Opintojen puheenjohtaja: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIA2020EF-2923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .