Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WZMOCNIENIE nadzoru nad COVID-19 w Afryce (STREESCO)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Institut de Recherche pour le Developpement

WZMOCNIENIE nadzoru epidemiologicznego w Beninie i Burkina Faso w celu skutecznej reakcji na Covid-19

Celem tego badania obserwacyjnego było opracowanie, wraz z docelowymi użytkownikami, systemu nadzoru i reagowania na epidemię, który będzie skuteczny, wrażliwy, skoordynowany i odpowiedni.

Celem projektu STREESCO jest

  • Wdrożenie aktywnego nadzoru epidemiologicznego nad podejrzanymi przypadkami w Beninie w strategicznych miejscach zgodnie z protokołem WHO, w celu wsparcia krajowej strategii reagowania na wirusa CoVID-19.
  • Wzmocnienie tej krajowej strategii poprzez rozwój systemu nadzoru kliniczno-epidemiologicznego w odległych obszarach Beninu (podejście oparte na ośrodkach zdrowia) i Burkina Faso (podejście polegające na badaniu populacji).
  • Lepsze zrozumienie dynamiki epidemii i jej parametrów w Afryce dzięki nowoczesnej analizie biostatystycznej i geoepidemiologicznej danych zebranych w ramach tego projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ramach systemów opieki zdrowotnej ustanowionych przez władze ds. zdrowia Beninu projekt ma na celu opracowanie, wraz z docelowymi użytkownikami, systemu nadzoru i reagowania na epidemię, który będzie skuteczny, wrażliwy, skoordynowany i dostosowany do kontekstu, w którym zasoby są ograniczone. Po rozpoczęciu gromadzenia danych w dniu 1 marca 2021 r. nowe reformy strategii reagowania na CoVID-19 w Beninie skłoniły nas do wyboru nowej strategii, aby osiągnąć cele badania. System nadzoru epidemiologicznego zostanie dostosowany do reform, a gromadzone i przetwarzane prospektywnie dane na temat dynamiki epidemii będą gromadzone w ośrodkach badań przesiewowych CoVID-19 oraz w publicznych i niepublicznych ośrodkach zdrowia. Są to dane naukowe potrzebne do wydania wczesnego sygnału ostrzegawczego i umożliwienia systemowi opieki zdrowotnej odpowiedniej reakcji. System informacyjny będzie opierał się na (i) terenowych badaniach epidemiologicznych, (ii) badaniach wirusologicznych, serologicznych i antygenowych, (iii) wskaźnikach, które pozwolą na monitorowanie działań, ocenę przystosowania do epidemii oraz zdolność reagowania służb struktury opieki zdrowotnej, które mają być kontrolowane. Analiza (biostatystyka, geoepidemiologia) zebranych danych dostarczy przydatnej wiedzy dla lepszego zrozumienia dynamiki epidemii. Wreszcie projekt będzie zachęcał do współpracy między badaczami afrykańskimi i europejskimi oraz wzmacniał zdolność instytucji afrykańskich do ustanowienia systemu nadzoru epidemicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Benin
    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nadzór ten prowadzono w 3 strategicznych miejscach: w Kotonu, stolicy gospodarczej, w Allada, mieście na granicy kordonu sanitarnego utworzonego w marcu 2020 r. oraz w Natitingou, mieście w północnym Beninie poza kordonem sanitarnym. Jej siedziba znajdowała się w jednostkach służby zdrowia zaangażowanych w reagowanie na Covid-19 w 3 strategicznych lokalizacjach. Początkowo uwzględnialiśmy wolontariuszy do badań przesiewowych w kierunku Covid-19, przypadki kontaktowe osób z wynikiem pozytywnym oraz pracowników służby zdrowia obecnych w ośrodkach. Po drugie, populacja badana składała się z kobiet w trzecim trymestrze (≥ 28 tygodnia) ciąży zgłoszonych do opieki przedporodowej (ANC) w badanych oddziałach położniczych w 03 strategicznych ośrodkach, w celu opisania ich statusu serologicznego pod kątem SARS Zakażenie CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy wolontariusze na rzecz badań przesiewowych w kierunku Covid-19 w jednostkach służby zdrowia zajmujących się działaniami związanymi z Covid-19.
  • Skorzystanie z testu na obecność wirusa Covid-19.
  • Wyraź dobrowolną i świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyraziły dobrowolnej i świadomej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba przypadków kontaktu na osobę zakażoną SARS-CoV-2 we wszystkich ośrodkach badawczych przedstawiała się następująco
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zidentyfikuj liczbę przypadków kontaktu na osobę, która uzyskała wynik pozytywny na zakażenie SARS-CoV-2 w każdym ze strategicznych ośrodków.
9 miesięcy
Czynniki związane z zakażeniem SARS-CoV-2 u ochotników przebadanych w 03 strategicznych ośrodkach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wieloczynnikowy model regresji logistycznej dotyczący cech socjodemograficznych, antropometrycznych, klinicznych i środowiskowych ochotników przebadanych pod kątem zakażenia SARS-CoV-2
9 miesięcy
Skupiska przypadków w obszarze każdego strategicznego miejsca (promień, okres, ryzyko względne)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Analiza rozkładu przestrzennego pozytywnych przypadków zakażenia SARS-CoV-2 na każdym z ośrodków strategicznych
9 miesięcy
Wskaźnik zachorowalności w obrębie okręgu w 03 strategicznych lokalizacjach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pozytywnych przypadków zakażenia SARS-CoV-2 podzielona przez całkowitą liczbę populacji pomnożoną przez 1000.
9 miesięcy
Podstawowy numer reprodukcji dla każdego miejsca strategicznego i ogólnie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Podejście Bayesa do ilościowego określenia przenoszenia się wirusa w czasie podczas epidemii w każdym miejscu i ogólnie.
9 miesięcy
Odsetek pracowników służby zdrowia zakażonych SARS-CoV-2 w lokalizacjach strategicznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Całkowita liczba pracowników służby zdrowia z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa Covid-19 podzielona przez całkowitą liczbę pracowników służby zdrowia przebadanych w badaniu.
9 miesięcy
Czynniki związane z zakażeniem SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia w 03 strategicznych lokalizacjach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wieloczynnikowy model regresji logistycznej dotyczący cech socjodemograficznych, antropometrycznych, klinicznych i środowiskowych, środków zapobiegania i kontroli wśród pracowników służby zdrowia w zakresie zakażenia SARS-CoV-2.
9 miesięcy
Czynniki związane z seroinfekcją SARS-CoV-2 u kobiet w ciąży w III trymestrze ciąży w 03 strategicznych miejscach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wieloczynnikowy model regresji logistycznej o charakterze socjodemograficznym, antropometrycznym, klinicznym, powiązanym z przebiegiem ciąży i charakterystyką statusu szczepień u kobiet w ciąży w III trymestrze w 03 strategicznych ośrodkach
3 miesiące
Odsetek osób zakażonych koronawirusem 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2) według miejsc strategicznych (podejrzane przypadki, przypadki kontaktowe)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Łączna liczba osób z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa Covid-19 podzielona przez całkowitą liczbę ochotników przebadanych w badaniu.
9 miesięcy
Czynniki środowiskowe związane z częstością występowania i hotspotami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Dwumianowy mieszany uogólniony model addytywny (GAMM)
9 miesięcy
Seroprewalencja zakażenia SARS-CoV-2 wśród kobiet w III trymestrze ciąży na oddziałach położniczych strategicznych ośrodków badawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba kobiet w ciąży, które uzyskały pozytywny wynik szybkiego testu diagnostycznego (RDT) podzielona przez całkowitą liczbę kobiet w ciąży przebadanych w trakcie badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Recherche pour le Developpement

Współpracownicy

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Barcelona Institute for Global Health
Institut de Recherche Clinique du Bénin
Ministère de la Santé - Bénin
Ministère de la Santé et de Hygiène Publique - Burkina Faso

Śledczy

  • Główny śledczy: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Dyrektor Studium: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Dyrektor Studium: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Krzesło do nauki: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Krzesło do nauki: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIA2020EF-2923

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj