- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06170320
Styrkelse af COVID-19-overvågningen i Afrika (STREESCO)
14. december 2023 opdateret af: Institut de Recherche pour le Developpement
Styrkelse af epidemiologisk overvågning i Benin og Burkina Faso for en effektiv reaktion på COVID-19
Formålet med denne observationsundersøgelse var at udvikle, med de tilsigtede brugere, et epidemisk overvågnings- og responssystem, der vil være effektivt, følsomt, koordineret og passende.
STREESCO-projektet har til formål at
- Implementer aktiv epidemiologisk overvågning af mistænkte tilfælde i Benin på strategiske steder i overensstemmelse med WHO-protokollen til støtte for den nationale strategi for at reagere på CoVID-19-virussen.
- At styrke denne nationale strategi ved at udvikle et klinisk-epidemiologisk overvågningssystem i fjerntliggende områder i Benin (sundhedscentertilgang) og Burkina Faso (befolkningsundersøgelsestilgang).
- At opnå en bedre forståelse af dynamikken i epidemien og dens parametre i Afrika takket være en moderne biostatistisk og geo-epidemiologisk analyse af de data, der er indsamlet som en del af dette projekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inden for rammerne af de sundhedssystemer, der er etableret af sundhedsmyndighederne i Benin, har projektet til formål sammen med de tilsigtede brugere at udvikle et epidemiovervågnings- og indsatssystem, der vil være effektivt, følsomt, koordineret og tilpasset en kontekst, hvor ressourcerne er begrænsede.
Efter starten af dataindsamlingen den 1. marts 2021 har nye reformer af indsatsstrategien mod CoVID-19 i Benin fået os til at vælge en ny strategi for at opfylde undersøgelsens mål.
Det epidemiologiske overvågningssystem vil blive tilpasset reformerne, og data indsamlet og bearbejdet prospektivt om dynamikken i epidemien vil blive indsamlet i CoVID-19 screeningscentre og i offentlige og private sundhedscentre.
Dette er de videnskabelige data, der er nødvendige for at udsende et tidligt advarselssignal og sætte sundhedssystemet i stand til at reagere hensigtsmæssigt.
Informationssystemet vil være baseret på (i) epidemiologiske undersøgelser i marken, (ii) virologiske, serologiske og antigene tests, (iii) indikatorer, der vil gøre det muligt at overvåge indsatsen, tilpasning til epidemien, der skal vurderes, og responskapaciteten af sundhedsstrukturer, der skal kontrolleres.
Analyse (biostatistik, geo-epidemiologi) af de indsamlede data vil give nyttig viden til en bedre forståelse af epidemiens dynamik.
Endelig vil projektet tilskynde til samarbejde mellem afrikanske og europæiske forskere og styrke afrikanske institutioners kapacitet til at etablere et epidemiovervågningssystem.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atlantique
-
Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne overvågning blev udført på 03 strategiske steder: i Cotonou, den økonomiske hovedstad, i Allada, en by på grænsen til cordon sanitaire, der blev oprettet i marts 2020, og i Natitingou, en by i det nordlige Benin uden for cordon sanitaire.
Det var baseret på sundhedsenheder, der var involveret i reaktionen på COVID-19 på de 03 strategiske steder.
I første omgang inkluderede vi frivillige til COVID-19-screening, kontaktsager af positive forsøgspersoner og sundhedspersonale til stede i centrene.
For det andet bestod undersøgelsespopulationen af gravide kvinder i tredje trimester (≥ 28 uger) af graviditeten set til svangerskabspleje (ANC) i undersøgelsens fødeafdelinger på de 03 strategiske steder, der blev undersøgt for at beskrive deres serologiske status med hensyn til SARS CoV-2 infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle frivillige til COVID-19-screening i sundhedsenheder dedikeret til COVID-19-aktiviteter.
- Har nydt godt af en COVID-19-test.
- Giv gratis og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke gav frit og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det gennemsnitlige antal kontakttilfælde pr. person inficeret med SARS-CoV-2 på tværs af alle undersøgelsessteder var som følger
Tidsramme: 9 måneder
|
Identificer antallet af kontakttilfælde pr. forsøgsperson, der tester positivt for SARS-CoV-2-infektion på hvert af de strategiske steder.
|
9 måneder
|
Faktorer forbundet med SARS-CoV-2-infektion hos frivillige screenet på 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
|
Multivariat logistisk regressionsmodel på sociodemografiske, antropometriske, kliniske og miljømæssige karakteristika for frivillige forsøgspersoner screenet for SARS-CoV-2-infektion
|
9 måneder
|
Klynger af sager i området for hvert strategisk sted (radius, periode, relativ risiko)
Tidsramme: 9 måneder
|
Analyse af den rumlige fordeling af positive tilfælde af SARS-CoV-2-infektion på hvert af de strategiske steder
|
9 måneder
|
Incidensrate inden for distriktet på de 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal positive tilfælde for SARS-CoV-2-infektion divideret med det samlede antal af befolkningen ganget med 1000.
|
9 måneder
|
Grundlæggende reproduktionsnummer for hvert strategisk sted og samlet set
Tidsramme: 9 måneder
|
Bayesiansk tilgang til at kvantificere overførbarhed over tid under epidemien på hvert sted og generelt.
|
9 måneder
|
Andel af sundhedsarbejdere inficeret med SARS-CoV-2 af strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet antal sundhedsarbejdere med en positiv COVID-19-test divideret med det samlede antal sundhedsarbejdere, der er testet i undersøgelsen.
|
9 måneder
|
Faktorer forbundet med SARS-CoV-2-infektion hos sundhedsarbejdere på 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
|
Multivariat logistisk regressionsmodel om sociodemografiske, antropometriske, kliniske og miljømæssige karakteristika, forebyggelse og kontrolforanstaltninger blandt sundhedsarbejdere for SARS-CoV-2-infektion.
|
9 måneder
|
Faktorer forbundet med SARS-CoV-2 sero-infektion hos gravide kvinder i 3. trimester på 03 strategiske steder
Tidsramme: 3 måneder
|
Multivariat logistisk regressionsmodel på sociodemografisk, antropometrisk, klinisk, knyttet til graviditetsforløb og vaccinationsstatuskarakteristika hos gravide kvinder i 3. trimester på 03 strategiske steder
|
3 måneder
|
Andel af forsøgspersoner inficeret med alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) af strategiske steder (mistænkte tilfælde, kontaktsager)
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet antal forsøgspersoner med en positiv COVID-19 test divideret med det samlede antal frivillige testet i undersøgelsen.
|
9 måneder
|
Miljøfaktorer forbundet med incidensrater og hotspots
Tidsramme: 9 måneder
|
Binomial mixed generalized additive model (GAMM)
|
9 måneder
|
Seroprevalens af SARS-CoV-2-infektion blandt gravide kvinder i 3. trimester på fødeafdelinger på strategiske undersøgelsessteder
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af gravide kvinder med en positiv hurtig diagnostisk test (RDT) divideret med det samlede antal gravide kvinder, der blev testet under undersøgelsen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Studieleder: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Studieleder: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Studiestol: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Studiestol: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIA2020EF-2923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland