Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení dohledu nad COVID-19 v Africe (STREESCO)

14. prosince 2023 aktualizováno: Institut de Recherche pour le Developpement

Posílení epidemiologického dozoru v Beninu a Burkině Faso pro účinnou reakci na COVID-19

Cílem této pozorovací studie bylo vyvinout se zamýšlenými uživateli systém epidemického dozoru a reakce, který bude účinný, citlivý, koordinovaný a vhodný.

Projekt STREESCO si klade za cíl

  • Zavést aktivní epidemiologický dohled nad podezřelými případy v Beninu na strategických místech v souladu s protokolem WHO na podporu národní strategie pro reakci na virus CoVID-19.
  • Posílit tuto národní strategii rozvojem systému klinicko-epidemiologického dohledu v odlehlých oblastech Beninu (přístup zdravotních středisek) a Burkiny Faso (přístup průzkumu populace).
  • Získat lepší pochopení dynamiky epidemie a jejích parametrů v Africe díky moderní biostatistické a geoepidemiologické analýze dat shromážděných v rámci tohoto projektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V rámci zdravotnických systémů zřízených beninskými zdravotnickými úřady si projekt klade za cíl vyvinout se zamýšlenými uživateli systém epidemiologického dohledu a reakce, který bude účinný, citlivý, koordinovaný a přizpůsobený kontextu s omezenými zdroji. Po zahájení sběru dat dne 1. března 2021 nás nové reformy strategie reakce na CoVID-19 v Beninu vedly k tomu, že jsme zvolili novou strategii, abychom splnili cíle studie. Systém epidemiologického dozoru bude přizpůsoben reformám a data shromažďovaná a zpracovávaná prospektivně o dynamice epidemie budou shromažďována ve screeningových centrech CoVID-19 a ve veřejných a soukromých zdravotnických střediscích. Toto jsou vědecká data potřebná k vydání včasného varovného signálu a umožnění systému zdravotní péče přiměřeně reagovat. Informační systém bude založen na (i) epidemiologických průzkumech v terénu, (ii) virologických, sérologických a antigenních testech, (iii) ukazatelích, které umožní sledování akce, posouzení adaptace na epidemii a schopnosti reagovat. zdravotnických struktur, které mají být kontrolovány. Analýza (biostatistika, geoepidemiologie) shromážděných údajů poskytne užitečné znalosti pro lepší pochopení dynamiky epidemie. A konečně projekt podpoří spolupráci mezi africkými a evropskými výzkumníky a posílí kapacitu afrických institucí zavést systém epidemického dozoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Benin
    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento dohled byl proveden ve 3 strategických lokalitách: v Cotonou, ekonomickém hlavním městě, v Alladě, městě na hranici cordon sanitaire zřízené v březnu 2020, a v Natitingou, městě v severním Beninu mimo cordon sanitaire. Sídlila ve zdravotnických jednotkách zapojených do reakce na COVID-19 na strategických místech 03. Zpočátku jsme zahrnuli dobrovolníky pro screening COVID-19, kontaktní případy pozitivních subjektů a zdravotníky přítomné v centrech. Za druhé, studovaná populace se skládala z těhotných žen ve třetím trimestru (≥ 28 týdnů) těhotenství pozorovaných pro prenatální péči (ANC) ve studii, kde byly zkoumány porodní jednotky 03 strategických míst, aby se popsal jejich sérologický stav s ohledem na SARS. Infekce CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dobrovolníci pro screening COVID-19 ve zdravotnických jednotkách věnovaných aktivitám COVID-19.
  • Využití testu na COVID-19.
  • Poskytněte svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nedaly svobodný a informovaný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet kontaktních případů na osobu infikovanou SARS-CoV-2 na všech místech studie byl následující
Časové okno: 9 měsíců
Identifikujte počet kontaktních případů na subjekt s pozitivním testem na infekci SARS-CoV-2 na každém ze strategických míst.
9 měsíců
Faktory spojené s infekcí SARS-CoV-2 u dobrovolníků vyšetřených na 03 strategických místech
Časové okno: 9 měsíců
Multivariační model logistické regrese na sociodemografických, antropometrických, klinických a environmentálních charakteristikách dobrovolných subjektů vyšetřených na infekci SARS-CoV-2
9 měsíců
Shluky případů v oblasti každého strategického místa (poloměr, období, relativní riziko)
Časové okno: 9 měsíců
Analýza prostorového rozložení pozitivních případů infekce SARS-CoV-2 na každém ze strategických míst
9 měsíců
Incidence v rámci okresu na 03 strategických místech
Časové okno: 9 měsíců
Počet pozitivních případů infekce SARS-CoV-2 vydělený celkovým počtem populace vynásobený 1000.
9 měsíců
Základní reprodukční číslo pro každou strategickou lokalitu a celkově
Časové okno: 9 měsíců
Bayesovský přístup ke kvantifikaci přenosu v průběhu času během epidemie na každém místě a celkově.
9 měsíců
Podíl zdravotnických pracovníků infikovaných SARS-CoV-2 ze strategických míst
Časové okno: 9 měsíců
Celkový počet zdravotnických pracovníků s pozitivním testem na COVID-19 vydělený celkovým počtem zdravotnických pracovníků testovaných ve studii.
9 měsíců
Faktory spojené s infekcí SARS-CoV-2 u zdravotníků na 03 strategických místech
Časové okno: 9 měsíců
Multivariační model logistické regrese na sociodemografických, antropometrických, klinických a environmentálních charakteristikách, preventivních a kontrolních opatřeních mezi zdravotníky pro infekci SARS-CoV-2.
9 měsíců
Faktory spojené se séroinfekcí SARS-CoV-2 u těhotných žen ve 3. trimestru na 03 strategických místech
Časové okno: 3 měsíce
Multivariační logistický regresní model na sociodemografickém, antropometrickém, klinickém, spojený s průběhem těhotenství a charakteristikami stavu očkování u těhotných žen ve 3. trimestru na 03 strategických místech
3 měsíce
Podíl subjektů nakažených těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) podle strategických míst (podezřelé případy, případy kontaktu)
Časové okno: 9 měsíců
Celkový počet subjektů s pozitivním testem na COVID-19 vydělený celkovým počtem dobrovolníků testovaných ve studii.
9 měsíců
Environmentální faktory spojené s mírou výskytu a hotspoty
Časové okno: 9 měsíců
Binomický smíšený generalizovaný aditivní model (GAMM)
9 měsíců
Séroprevalence infekce SARS-CoV-2 u těhotných žen ve 3. trimestru v porodnicích na strategických studijních místech
Časové okno: 3 měsíce
Počet těhotných žen s pozitivním rychlým diagnostickým testem (RDT) vydělený celkovým počtem těhotných žen testovaných během studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de Recherche pour le Developpement

Spolupracovníci

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)
Barcelona Institute for Global Health
Institut de Recherche Clinique du Benin
Ministère de la Santé - Bénin
Ministère de la Santé et de Hygiène Publique - Burkina Faso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Ředitel studie: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Ředitel studie: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Studijní židle: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Studijní židle: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIA2020EF-2923

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit