Stärkung der COVID-19-Überwachung in Afrika (STREESCO)
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Institut de Recherche pour le Developpement
Stärkung der epidemiologischen Überwachung in Benin und Burkina Faso für eine wirksame Reaktion auf COVID-19
Ziel dieser Beobachtungsstudie war es, gemeinsam mit den vorgesehenen Nutzern ein System zur Überwachung und Reaktion auf Epidemien zu entwickeln, das wirksam, empfindlich, koordiniert und angemessen ist.
Das STREESCO-Projekt zielt darauf ab
- Führen Sie eine aktive epidemiologische Überwachung von Verdachtsfällen in Benin an strategischen Standorten gemäß dem WHO-Protokoll durch, um die nationale Strategie zur Reaktion auf das CoVID-19-Virus zu unterstützen.
- Stärkung dieser nationalen Strategie durch die Entwicklung eines klinisch-epidemiologischen Überwachungssystems in abgelegenen Gebieten von Benin (Gesundheitszentrumsansatz) und Burkina Faso (Bevölkerungserhebungsansatz).
- Durch eine moderne biostatistische und geoepidemiologische Analyse der im Rahmen dieses Projekts gesammelten Daten soll ein besseres Verständnis der Dynamik der Epidemie und ihrer Parameter in Afrika gewonnen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der von den Gesundheitsbehörden Benins eingerichteten Gesundheitssysteme zielt das Projekt darauf ab, mit den vorgesehenen Nutzern ein System zur Überwachung und Reaktion auf Epidemien zu entwickeln, das wirksam, sensibel, koordiniert und an einen Kontext begrenzter Ressourcen angepasst ist.
Nach dem Beginn der Datenerhebung am 1. März 2021 haben uns neue Reformen der Reaktionsstrategie gegen CoVID-19 in Benin dazu veranlasst, uns für eine neue Strategie zu entscheiden, um die Ziele der Studie zu erreichen.
Das epidemiologische Überwachungssystem wird an die Reformen angepasst und die gesammelten und prospektiv verarbeiteten Daten zur Dynamik der Epidemie werden in CoVID-19-Screeningzentren sowie in öffentlichen und privaten Gesundheitszentren gesammelt.
Dies sind die wissenschaftlichen Daten, die erforderlich sind, um ein Frühwarnsignal auszusenden und dem Gesundheitssystem eine angemessene Reaktion zu ermöglichen.
Das Informationssystem basiert auf (i) epidemiologischen Untersuchungen vor Ort, (ii) virologischen, serologischen und antigenen Tests, (iii) Indikatoren, die eine Überwachung der Maßnahmen, die Bewertung der Anpassung an die Epidemie und die Reaktionsfähigkeit ermöglichen Gesundheitsstrukturen müssen kontrolliert werden.
Die Analyse (Biostatistik, Geoepidemiologie) der gesammelten Daten wird nützliche Erkenntnisse für ein besseres Verständnis der Dynamik der Epidemie liefern.
Schließlich wird das Projekt die Zusammenarbeit zwischen afrikanischen und europäischen Forschern fördern und die Fähigkeit afrikanischer Institutionen stärken, ein Epidemieüberwachungssystem einzurichten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Atlantique
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Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Überwachung wurde an drei strategischen Standorten durchgeführt: in Cotonou, der Wirtschaftshauptstadt, in Allada, einer Stadt an der Grenze des im März 2020 eingerichteten Cordon Sanitaire, und in Natitingou, einer Stadt im Norden Benins außerhalb des Cordon Sanitaire.
Es war in den Gesundheitseinheiten angesiedelt, die an der Reaktion auf COVID-19 an den 03 strategischen Standorten beteiligt waren.
Zunächst haben wir Freiwillige für das COVID-19-Screening, Kontaktfälle von positiven Probanden und in den Zentren anwesendes Gesundheitspersonal einbezogen.
Zweitens bestand die Studienpopulation aus schwangeren Frauen im dritten Trimester (≥ 28 Wochen) der Schwangerschaft, die zur vorgeburtlichen Betreuung (ANC) in den Entbindungsstationen der Studie an den 03 strategischen Standorten untersucht wurden, um ihren serologischen Status in Bezug auf SARS zu beschreiben CoV-2-Infektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle engagieren sich ehrenamtlich für das COVID-19-Screening in Gesundheitseinheiten, die sich mit COVID-19-Aktivitäten befassen.
- Ich habe von einem COVID-19-Test profitiert.
- Geben Sie Ihre freiwillige und informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die keine freiwillige und informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die durchschnittliche Anzahl der Kontaktfälle pro mit SARS-CoV-2 infizierter Person an allen Studienstandorten war wie folgt
Zeitfenster: 9 Monate
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Ermitteln Sie die Anzahl der Kontaktfälle pro Person, die an jedem der strategischen Standorte positiv auf eine SARS-CoV-2-Infektion getestet wurde.
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9 Monate
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Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion bei Freiwilligen, die an 03 strategischen Standorten untersucht wurden
Zeitfenster: 9 Monate
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Multivariates logistisches Regressionsmodell zu soziodemografischen, anthropometrischen, klinischen und umweltbezogenen Merkmalen freiwilliger Probanden, die auf eine SARS-CoV-2-Infektion untersucht wurden
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9 Monate
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Cluster von Fällen im Bereich jedes strategischen Standorts (Radius, Zeitraum, relatives Risiko)
Zeitfenster: 9 Monate
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Analyse der räumlichen Verteilung positiver Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion an jedem der strategischen Standorte
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9 Monate
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Inzidenzrate innerhalb des Distrikts an den 03 strategischen Standorten
Zeitfenster: 9 Monate
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Anzahl der positiven Fälle einer SARS-CoV-2-Infektion geteilt durch die Gesamtzahl der Bevölkerung multipliziert mit 1000.
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9 Monate
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Grundlegende Reproduktionszahl für jeden strategischen Standort und insgesamt
Zeitfenster: 9 Monate
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Bayesianischer Ansatz zur Quantifizierung der Übertragbarkeit im Zeitverlauf während der Epidemie an jedem Standort und insgesamt.
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9 Monate
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Anteil des mit SARS-CoV-2 infizierten Gesundheitspersonals an strategischen Standorten
Zeitfenster: 9 Monate
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Gesamtzahl der Gesundheitspersonal mit einem positiven COVID-19-Test geteilt durch die Gesamtzahl der in der Studie getesteten Gesundheitspersonal.
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9 Monate
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Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Infektion bei Gesundheitspersonal an 03 strategischen Standorten
Zeitfenster: 9 Monate
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Multivariates logistisches Regressionsmodell zu soziodemografischen, anthropometrischen, klinischen und umweltbezogenen Merkmalen, Präventions- und Kontrollmaßnahmen bei Gesundheitspersonal bei SARS-CoV-2-Infektionen.
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9 Monate
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Faktoren im Zusammenhang mit einer SARS-CoV-2-Seroinfektion bei schwangeren Frauen im 3. Trimester an 03 strategischen Standorten
Zeitfenster: 3 Monate
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Multivariates logistisches Regressionsmodell zu soziodemografischen, anthropometrischen, klinischen, mit dem Schwangerschaftsverlauf und Impfstatus verknüpften Merkmalen bei schwangeren Frauen im 3. Trimester an 03 strategischen Standorten
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3 Monate
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Anteil der mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infizierten Personen nach strategischen Standorten (Verdachtsfälle, Kontaktfälle)
Zeitfenster: 9 Monate
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Gesamtzahl der Probanden mit einem positiven COVID-19-Test geteilt durch die Gesamtzahl der in der Studie getesteten Freiwilligen.
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9 Monate
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Umweltfaktoren im Zusammenhang mit Inzidenzraten und Hotspots
Zeitfenster: 9 Monate
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Binomiales gemischtes verallgemeinertes additives Modell (GAMM)
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9 Monate
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Seroprävalenz einer SARS-CoV-2-Infektion bei schwangeren Frauen im 3. Trimester auf Entbindungsstationen strategischer Studienstandorte
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der schwangeren Frauen mit einem positiven Schnelltest (RDT), geteilt durch die Gesamtzahl der während der Studie getesteten schwangeren Frauen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Studienleiter: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Studienleiter: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Studienstuhl: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Studienstuhl: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIA2020EF-2923
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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