- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170320
VERSTERKING van het COVID-19-toezicht in Afrika (STREESCO)
14 december 2023 bijgewerkt door: Institut de Recherche pour le Developpement
VERSTERKING VAN HET epidemiologisch toezicht in Benin en Burkina Faso voor een effectieve respons op COVID-19
Het doel van deze observationele studie was om samen met de beoogde gebruikers een epidemisch surveillance- en responssysteem te ontwikkelen dat effectief, gevoelig, gecoördineerd en passend zal zijn.
Het STREESCO-project heeft tot doel
- Implementeer actieve epidemiologische surveillance van verdachte gevallen in Benin op strategische locaties in overeenstemming met het WHO-protocol, ter ondersteuning van de nationale strategie om te reageren op het CoVID-19-virus.
- Deze nationale strategie versterken door een klinisch-epidemiologisch surveillancesysteem te ontwikkelen in afgelegen gebieden van Benin (aanpak van gezondheidscentra) en Burkina Faso (benadering van bevolkingsonderzoek).
- Een beter inzicht krijgen in de dynamiek van de epidemie en de parameters ervan in Afrika dankzij een moderne biostatistische en geo-epidemiologische analyse van de gegevens verzameld in het kader van dit project.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Binnen het raamwerk van de gezondheidszorgsystemen die zijn opgezet door de gezondheidsautoriteiten van Benin, heeft het project tot doel om samen met de beoogde gebruikers een epidemisch surveillance- en responssysteem te ontwikkelen dat effectief, gevoelig, gecoördineerd en aangepast zal zijn aan een context waarin de middelen beperkt zijn.
Na de start van de gegevensverzameling op 1 maart 2021 hebben nieuwe hervormingen van de responsstrategie tegen CoVID-19 in Benin ons ertoe aangezet om voor een nieuwe strategie te kiezen om aan de doelstellingen van het onderzoek te voldoen.
Het epidemiologische surveillancesysteem zal worden aangepast aan de hervormingen, en de verzamelde en prospectieve gegevens over de dynamiek van de epidemie zullen worden verzameld in CoVID-19-screeningscentra en in openbare en particuliere gezondheidscentra.
Dit zijn de wetenschappelijke gegevens die nodig zijn om een vroegtijdig waarschuwingssignaal af te geven en het gezondheidszorgsysteem in staat te stellen adequaat te reageren.
Het informatiesysteem zal gebaseerd zijn op (i) epidemiologische onderzoeken ter plaatse, (ii) virologische, serologische en antigene tests, (iii) indicatoren die het mogelijk maken de acties te monitoren, de aanpassing aan de epidemie te beoordelen en het responsvermogen van gezondheidsstructuren die gecontroleerd moeten worden.
Analyse (biostatistiek, geo-epidemiologie) van de verzamelde gegevens zal nuttige kennis opleveren voor een beter begrip van de dynamiek van de epidemie.
Ten slotte zal het project de samenwerking tussen Afrikaanse en Europese onderzoekers aanmoedigen en de capaciteit van Afrikaanse instellingen versterken om een epidemisch surveillancesysteem op te zetten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Atlantique
-
Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit toezicht werd uitgevoerd op 3 strategische locaties: in Cotonou, de economische hoofdstad, in Allada, een stad aan de grens van het cordon sanitaire dat in maart 2020 werd opgericht, en in Natitingou, een stad in het noorden van Benin buiten het cordon sanitaire.
Het was gevestigd in de gezondheidseenheden die betrokken waren bij de reactie op COVID-19 op de strategische locaties van 03.
In eerste instantie namen we vrijwilligers op voor de COVID-19-screening, contactgevallen van positieve proefpersonen en gezondheidswerkers die in de centra aanwezig waren.
Ten tweede bestond de onderzoekspopulatie uit zwangere vrouwen in het derde trimester (≥ 28 weken) van de zwangerschap die voor prenatale zorg (ANC) werden gezien in de kraamafdelingen van de drie strategische locaties die werden onderzocht om hun serologische status met betrekking tot SARS te beschrijven. CoV-2-infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allemaal vrijwilligerswerk voor COVID-19-screening in gezondheidseenheden die zich bezighouden met COVID-19-activiteiten.
- Geprofiteerd hebben van een COVID-19-test.
- Geef gratis en geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die geen vrije en geïnformeerde toestemming gaven om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemiddelde aantal contactgevallen per met SARS-CoV-2 geïnfecteerde persoon op alle onderzoekslocaties was als volgt
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Identificeer het aantal contactgevallen per persoon die positief test op SARS-CoV-2-infectie op elk van de strategische locaties.
|
9 maanden
|
|
Factoren geassocieerd met SARS-CoV-2-infectie bij vrijwilligers gescreend op 03 strategische locaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Multivariabel logistisch regressiemodel van sociodemografische, antropometrische, klinische en omgevingskenmerken van vrijwillige proefpersonen die zijn gescreend op SARS-CoV-2-infectie
|
9 maanden
|
|
Clusters van cases in het gebied van elke strategische locatie (straal, periode, relatief risico)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Analyse van de ruimtelijke verdeling van positieve gevallen van SARS-CoV-2-infectie op elk van de strategische locaties
|
9 maanden
|
|
Incidentiecijfer binnen de districten op de 03 strategische locaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal positieve gevallen van SARS-CoV-2-infectie gedeeld door het totale bevolkingsaantal vermenigvuldigd met 1000.
|
9 maanden
|
|
Basisreproductienummer voor elke strategische site en in het algemeen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Bayesiaanse benadering om de overdraagbaarheid in de loop van de tijd tijdens de epidemie op elke locatie en in het algemeen te kwantificeren.
|
9 maanden
|
|
Percentage gezondheidswerkers dat op strategische locaties met SARS-CoV-2 is geïnfecteerd
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Totaal aantal gezondheidswerkers met een positieve COVID-19-test gedeeld door het totale aantal gezondheidswerkers dat in het onderzoek is getest.
|
9 maanden
|
|
Factoren die verband houden met SARS-CoV-2-infectie bij gezondheidswerkers op 03 strategische locaties
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Multivariabel logistisch regressiemodel op sociaaldemografische, antropometrische, klinische en omgevingskenmerken, preventie- en controlemaatregelen onder gezondheidswerkers voor SARS-CoV-2-infectie.
|
9 maanden
|
|
Factoren geassocieerd met SARS-CoV-2-sero-infectie bij zwangere vrouwen in het derde trimester op 03 strategische locaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Multivariabel logistisch regressiemodel op sociodemografisch, antropometrisch, klinisch, gekoppeld aan het verloop van de zwangerschap en vaccinatiestatuskenmerken bij zwangere vrouwen in het derde trimester op 03 strategische locaties
|
3 maanden
|
|
Percentage personen besmet met Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) per strategische locatie (vermoedelijke gevallen, contactgevallen)
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Totaal aantal proefpersonen met een positieve COVID-19-test gedeeld door het totale aantal vrijwilligers dat in het onderzoek is getest.
|
9 maanden
|
|
Omgevingsfactoren geassocieerd met incidentiecijfers en hotspots
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Binomiaal gemengd gegeneraliseerd additief model (GAMM)
|
9 maanden
|
|
Seroprevalentie van SARS-CoV-2-infectie onder zwangere vrouwen in het derde trimester op kraamafdelingen van strategische onderzoekslocaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal zwangere vrouwen met een positieve snelle diagnostische test (RDT), gedeeld door het totale aantal zwangere vrouwen dat tijdens het onderzoek werd getest.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Studie directeur: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Studie directeur: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Studie stoel: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Studie stoel: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIA2020EF-2923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .