Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление эпиднадзора за COVID-19 в Африке (STREESCO)

14 декабря 2023 г. обновлено: Institut de Recherche pour le Developpement

Усиление эпидемиологического надзора в Бенине и Буркина-Фасо для эффективного реагирования на COVID-19

Целью этого обсервационного исследования была разработка совместно с предполагаемыми пользователями системы эпиднадзора и реагирования, которая была бы эффективной, чувствительной, скоординированной и адекватной.

Проект STREESCO направлен на

Осуществлять активный эпидемиологический надзор за подозрительными случаями в Бенине на стратегических объектах в соответствии с протоколом ВОЗ в поддержку национальной стратегии реагирования на вирус CoVID-19.
Укрепить эту национальную стратегию путем развития системы клинико-эпидемиологического надзора в отдаленных районах Бенина (подход медицинских центров) и Буркина-Фасо (метод обследования населения).
Получить лучшее понимание динамики эпидемии и ее параметров в Африке благодаря современному биостатистическому и геоэпидемиологическому анализу данных, собранных в рамках этого проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В рамках систем здравоохранения, созданных органами здравоохранения Бенина, проект направлен на разработку совместно с предполагаемыми пользователями системы надзора за эпидемией и реагирования на нее, которая будет эффективной, чувствительной, скоординированной и адаптированной к контексту, где ресурсы ограничены. После начала сбора данных 1 марта 2021 года новые реформы стратегии реагирования на CoVID-19 в Бенине побудили нас выбрать новую стратегию для достижения целей исследования. Система эпидемиологического надзора будет адаптирована к реформам, а сбор и перспективная обработка данных о динамике эпидемии будет осуществляться в центрах скрининга CoVID-19, а также в государственных и частных медицинских центрах. Это научные данные, необходимые для подачи сигнала раннего предупреждения и предоставления возможности системе здравоохранения отреагировать соответствующим образом. Информационная система будет основана на (i) эпидемиологических исследованиях на местах, (ii) вирусологических, серологических и антигенных тестах, (iii) индикаторах, которые позволят отслеживать действия, оценивать адаптацию к эпидемии и потенциал реагирования на эпидемию. структуры здравоохранения, подлежащие контролю. Анализ (биостатистика, геоэпидемиология) собранных данных даст полезные знания для лучшего понимания динамики эпидемии. Наконец, проект будет способствовать сотрудничеству между африканскими и европейскими исследователями и укрепит потенциал африканских учреждений по созданию системы эпиднадзора.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бенин
- Atlantique
  - Abomey Calavi, Atlantique, Бенин, 04BP1114
    - Institut de Recherche Clinique du Bénin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это наблюдение осуществлялось на трех стратегических объектах: в Котону, экономической столице Бенина, в Алладе, городе на границе санитарного кордона, созданного в марте 2020 года, и в Натитингу, городе на севере Бенина за пределами санитарного кордона. Он базировался на базе медицинских подразделений, участвующих в реагировании на COVID-19 на стратегических объектах 03. Первоначально мы включили добровольцев для скрининга на COVID-19, контактных лиц с положительным результатом и медицинских работников, присутствующих в центрах. Во-вторых, исследуемая популяция состояла из беременных женщин в третьем триместре (≥ 28 недель) беременности, обращавшихся за дородовой помощью (ДПН) в исследуемых родильных отделениях 03 стратегических объектов, которые были обследованы с целью описания их серологического статуса в отношении ТОРС. Инфекция CoV-2.

Описание

Критерии включения:

Все волонтеры проходят скрининг на COVID-19 в медицинских учреждениях, занимающихся деятельностью по борьбе с COVID-19.
Получив пользу от теста на COVID-19.
Дать свободное и информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Субъекты, которые не дали свободного и информированного согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Среднее количество случаев контакта на одного человека, инфицированного SARS-CoV-2, во всех исследовательских центрах было следующим: Временное ограничение: 9 месяцев	Определите количество контактных случаев на каждого субъекта с положительным результатом теста на инфекцию SARS-CoV-2 на каждом из стратегических объектов.	9 месяцев
Факторы, связанные с инфицированием SARS-CoV-2 у добровольцев, прошедших скрининг в 3 стратегических центрах Временное ограничение: 9 месяцев	Модель многомерной логистической регрессии социально-демографических, антропометрических, клинических и экологических характеристик добровольцев, прошедших скрининг на инфекцию SARS-CoV-2	9 месяцев
Кластеры случаев в районе каждого стратегического объекта (радиус, период, относительный риск) Временное ограничение: 9 месяцев	Анализ пространственного распределения положительных случаев заражения SARS-CoV-2 на каждом из стратегических объектов	9 месяцев
Внутрирайонный уровень заболеваемости на 03 стратегических объектах Временное ограничение: 9 месяцев	Число положительных случаев заражения SARS-CoV-2, разделенное на общую численность населения, умноженное на 1000.	9 месяцев
Базовый показатель воспроизводства по каждому стратегическому объекту и в целом Временное ограничение: 9 месяцев	Байесовский подход для количественной оценки заразности во времени во время эпидемии на каждом участке и в целом.	9 месяцев
Доля медицинских работников, инфицированных SARS-CoV-2, в стратегических объектах Временное ограничение: 9 месяцев	Общее количество медицинских работников с положительным тестом на COVID-19, разделенное на общее количество медицинских работников, прошедших тестирование в исследовании.	9 месяцев
Факторы, связанные с инфицированием SARS-CoV-2 среди медицинских работников на 3 стратегических объектах Временное ограничение: 9 месяцев	Многомерная модель логистической регрессии социально-демографических, антропометрических, клинических и экологических характеристик, мер профилактики и контроля инфекции SARS-CoV-2 среди медицинских работников.	9 месяцев
Факторы, связанные с сероинфекцией SARS-CoV-2 у беременных в 3 триместре в 3 стратегических учреждениях Временное ограничение: 3 месяца	Модель многомерной логистической регрессии по социально-демографическим, антропометрическим, клиническим, связанным с течением беременности и характеристиками вакцинационного статуса у беременных в 3 триместре в 03 стратегических точках	3 месяца
Доля субъектов, инфицированных тяжелым острым респираторным синдромом, вызванным коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), по стратегическим объектам (подозрительные случаи, контактные случаи) Временное ограничение: 9 месяцев	Общее количество субъектов с положительным тестом на COVID-19, разделенное на общее количество добровольцев, прошедших тестирование в исследовании.	9 месяцев
Факторы окружающей среды, связанные с уровнем заболеваемости и «горячими точками» Временное ограничение: 9 месяцев	Биномиальная смешанная обобщенная аддитивная модель (GAMM)	9 месяцев
Серораспространенность инфекции SARS-CoV-2 среди беременных женщин в 3 триместре беременности в родильных домах стратегических исследовательских центров Временное ограничение: 3 месяца	Число беременных женщин с положительным результатом экспресс-диагностического теста (РДТ), разделенное на общее количество беременных женщин, прошедших тестирование во время исследования.	3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de Recherche pour le Developpement

Соавторы

European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP)

Barcelona Institute for Global Health

Institut de Recherche Clinique du Benin

Ministère de la Santé - Bénin

Ministère de la Santé et de Hygiène Publique - Burkina Faso

Следователи

Главный следователь: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
Директор по исследованиям: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
Директор по исследованиям: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
Учебный стул: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
Учебный стул: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества