Fortalecer la vigilancia de la COVID-19 en África (STREESCO)
14 de diciembre de 2023 actualizado por: Institut de Recherche pour le Developpement
Fortalecer la vigilancia epidemiológica en Benin y Burkina Faso para una respuesta eficaz a la COVID-19
El objetivo de este estudio observacional fue desarrollar, con los usuarios previstos, un sistema de vigilancia y respuesta a epidemias que sea eficaz, sensible, coordinado y apropiado.
El proyecto STREESCO tiene como objetivo
- Implementar una vigilancia epidemiológica activa de los casos sospechosos en Benin en sitios estratégicos de acuerdo con el protocolo de la OMS, en apoyo de la estrategia nacional de respuesta al virus CoVID-19.
- Fortalecer esta estrategia nacional mediante el desarrollo de un sistema de vigilancia clínico-epidemiológica en zonas remotas de Benin (enfoque de centros de salud) y Burkina Faso (enfoque de encuestas de población).
- Comprender mejor la dinámica de la epidemia y sus parámetros en África gracias a un análisis bioestadístico y geoepidemiológico moderno de los datos recopilados en el marco de este proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el marco de los sistemas sanitarios creados por las autoridades sanitarias de Benin, el proyecto tiene como objetivo desarrollar, con los usuarios previstos, un sistema de vigilancia y respuesta a epidemias que sea eficaz, sensible, coordinado y adaptado a un contexto en el que los recursos son limitados.
Tras el inicio de la recopilación de datos el 1 de marzo de 2021, las nuevas reformas de la estrategia de respuesta contra CoVID-19 en Benin nos han llevado a optar por una nueva estrategia para cumplir los objetivos del estudio.
El sistema de vigilancia epidemiológica se adaptará a las reformas, y los datos recopilados y procesados de forma prospectiva sobre la dinámica de la epidemia se recogerán en centros de cribado de CoVID-19 y en centros de salud públicos y privados.
Estos son los datos científicos necesarios para emitir una señal de alerta temprana y permitir que el sistema sanitario responda adecuadamente.
El sistema de información se basará en (i) encuestas epidemiológicas en campo, (ii) pruebas virológicas, serológicas y antigénicas, (iii) indicadores que permitirán monitorear la acción, evaluar la adaptación a la epidemia y la capacidad de respuesta de estructuras sanitarias a controlar.
El análisis (bioestadística, geoepidemiología) de los datos recopilados proporcionará conocimientos útiles para comprender mejor la dinámica de la epidemia.
Por último, el proyecto fomentará la colaboración entre investigadores africanos y europeos y fortalecerá la capacidad de las instituciones africanas para establecer un sistema de vigilancia epidémica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atlantique
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Abomey Calavi, Atlantique, Benín, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Esta vigilancia se llevó a cabo en 03 lugares estratégicos: en Cotonú, la capital económica, en Allada, localidad situada en el límite del cordón sanitario establecido en marzo de 2020, y en Natitingou, localidad del norte de Benín fuera del cordón sanitario.
Tuvo base en las unidades de salud involucradas en la respuesta al COVID-19 en los 03 sitios estratégicos.
Inicialmente incluimos voluntarios para el cribado de COVID-19, casos contactos de sujetos positivos y personal sanitario presente en los centros.
En segundo lugar, la población de estudio estuvo compuesta por mujeres embarazadas en el tercer trimestre (≥ 28 semanas) de embarazo atendidas para atención prenatal (APN) en las unidades de maternidad del estudio de los 03 sitios estratégicos y fueron encuestadas para describir su estado serológico con respecto al SARS. Infección por CoV-2.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos voluntarios para la detección de COVID-19 en unidades de salud dedicadas a actividades de COVID-19.
- Haber beneficiado de una prueba de COVID-19.
- Dar consentimiento libre e informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no dieron su consentimiento libre e informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número promedio de casos de contacto por persona infectada con SARS-CoV-2 en todos los sitios del estudio fue el siguiente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Identificar el número de casos de contacto por sujeto que dio positivo a la infección por SARS-CoV-2 en cada uno de los sitios estratégicos.
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9 meses
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Factores asociados a la infección por SARS-CoV-2 en voluntarios tamizados en 03 sitios estratégicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Modelo de regresión logística multivariante sobre características sociodemográficas, antropométricas, clínicas y ambientales de sujetos voluntarios examinados para detectar infección por SARS-CoV-2
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9 meses
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Conglomerados de casos en el área de cada sitio estratégico (radio, período, riesgo relativo)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Análisis de la distribución espacial de casos positivos de infección por SARS-CoV-2 en cada uno de los sitios estratégicos
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9 meses
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Tasa de incidencia intradistrito en los 03 sitios estratégicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de casos positivos a la infección por SARS-CoV-2 dividido por el número total de la población multiplicado por 1000.
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9 meses
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Número de reproducción básico para cada sitio estratégico y en general.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Enfoque bayesiano para cuantificar la transmisibilidad a lo largo del tiempo durante la epidemia en cada sitio y en general.
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9 meses
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Proporción de trabajadores de la salud infectados con SARS-CoV-2 por sitios estratégicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número total de trabajadores de la salud con una prueba de COVID-19 positiva dividido por el número total de trabajadores de la salud evaluados en el estudio.
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9 meses
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Factores asociados a la infección por SARS-CoV-2 en trabajadores de la salud de 03 sitios estratégicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Modelo de regresión logística multivariado sobre características sociodemográficas, antropométricas, clínicas y ambientales, medidas de prevención y control entre trabajadores de la salud para la infección por SARS-CoV-2.
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9 meses
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Factores asociados a la seroinfección por SARS-CoV-2 en gestantes del 3er trimestre en 03 sitios estratégicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Modelo de regresión logística multivariado sobre características sociodemográficas, antropométricas, clínicas, vinculadas al curso del embarazo y estado de vacunación en gestantes en el 3er trimestre en 03 sitios estratégicos
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3 meses
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Proporción de sujetos infectados con el síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) por sitios estratégicos (casos sospechosos, casos de contacto)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número total de sujetos con una prueba de COVID-19 positiva dividido por el número total de voluntarios evaluados en el estudio.
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9 meses
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Factores ambientales asociados con tasas de incidencia y puntos críticos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Modelo aditivo generalizado mixto binomial (GAMM)
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9 meses
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Seroprevalencia de la infección por SARS-CoV-2 entre mujeres embarazadas en el tercer trimestre en salas de maternidad de sitios estratégicos de estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de mujeres embarazadas con una Prueba de Diagnóstico Rápido (PDR) positiva dividido por el número total de mujeres embarazadas analizadas durante el estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Director de estudio: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Director de estudio: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Silla de estudio: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Silla de estudio: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIA2020EF-2923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .