アフリカにおける新型コロナウイルス感染症の監視強化 (STREESCO)
2023年12月14日 更新者:Institut de Recherche pour le Developpement
ベニンとブルキナファソにおける新型コロナウイルス感染症への効果的な対応のための疫学監視の強化
この観察研究の目的は、対象となるユーザーとともに、効果的で感度が高く、調整された適切な伝染病の監視と対応システムを開発することでした。
STREESCOプロジェクトが目指すのは、
- CoVID-19ウイルスに対応するための国家戦略を支援するため、WHOのプロトコルに従って、ベナンの戦略的拠点で疑わしい症例に対する積極的な疫学調査を実施する。
- ベナン(保健センターアプローチ)とブルキナファソ(人口調査アプローチ)の遠隔地における臨床疫学監視システムを開発することにより、この国家戦略を強化する。
- このプロジェクトの一環として収集されたデータの最新の生物統計および地球疫学分析のおかげで、アフリカにおける流行の動態とそのパラメーターをより深く理解することができます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、ベナン保健当局によって設立された保健システムの枠組みの中で、対象となるユーザーとともに、リソースが限られている状況に効果的かつ高感度で調整され、適応できる流行の監視および対応システムを開発することを目的としています。
2021 年 3 月 1 日にデータ収集が開始された後、ベナンにおける CoVID-19 に対する対応戦略の新たな改革により、研究の目的を達成するために新しい戦略を選択することになりました。
疫学監視システムは改革に適応され、流行の動態に関して前向きに収集および処理されたデータは、CoVID-19検査センターと公立および民間の保健センターに収集される。
これは、早期に警告信号を発し、医療システムが適切に対応できるようにするために必要な科学的データです。
情報システムは、(i) 現場での疫学調査、(ii) ウイルス学的検査、血清学的検査、抗原検査、(iii) 行動の監視、流行への適応の評価および対応能力を可能にする指標に基づいています。健康構造を管理する必要があります。
収集されたデータの分析 (生物統計学、地球疫学) は、流行のダイナミクスをより深く理解するための有用な知識を提供します。
最後に、このプロジェクトはアフリカとヨーロッパの研究者間の協力を促進し、アフリカの機関が伝染病監視システムを構築する能力を強化します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Atlantique
-
Abomey Calavi、Atlantique、ベナン、04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この監視は、経済首都コトヌー、2020年3月に設置された衛生非常線の国境にある町アラダ、および衛生非常線の外側にあるベナン北部の町ナティティングーの3か所の戦略的拠点で実施された。
これは、03 の戦略拠点で新型コロナウイルス感染症への対応に携わる保健部門を拠点としていました。
当初は、新型コロナウイルス感染症検査のボランティア、陽性者の接触例、センターにいる医療従事者を含めていました。
第二に、研究対象集団は、研究対象となる 3 か所の戦略拠点の産科病棟で産前ケア (ANC) を受けている妊娠後期 (28 週以上) の妊婦で構成され、SARS に関する血清学的状態を説明するために調査されました。 CoV-2感染症。
説明
包含基準:
- 全員が、新型コロナウイルス感染症対策活動に特化した保健部門で新型コロナウイルス感染症検査のボランティアを行っています。
- 新型コロナウイルス感染症検査の恩恵を受けました。
- 研究に参加するために自由かつ十分な情報に基づいた同意を与えてください。
除外基準:
- 研究に参加するための自由かつインフォームドコンセントを与えなかった被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての研究施設における SARS-CoV-2 感染者 1 人あたりの平均接触症例数は次のとおりでした。
時間枠:9ヶ月
|
各戦略拠点で SARS-CoV-2 感染検査で陽性反応が出た被験者ごとの接触症例数を特定します。
|
9ヶ月
|
03の戦略的拠点でスクリーニングを受けたボランティアにおけるSARS-CoV-2感染に関連する要因
時間枠:9ヶ月
|
SARS-CoV-2感染のスクリーニングを受けたボランティア被験者の社会人口学的、人体測定的、臨床的および環境的特徴に関する多変量ロジスティック回帰モデル
|
9ヶ月
|
各戦略的拠点のエリアにおける症例のクラスター (半径、期間、相対リスク)
時間枠:9ヶ月
|
各戦略拠点における SARS-CoV-2 感染陽性者の空間分布の分析
|
9ヶ月
|
03の戦略拠点における地区内罹患率
時間枠:9ヶ月
|
SARS-CoV-2 感染症の陽性者数を人口総数で割った値に 1000 を乗じたもの。
|
9ヶ月
|
各戦略拠点および全体の基本再生産数
時間枠:9ヶ月
|
各拠点および全体における流行期間中の経時的な感染率を定量化するためのベイジアン アプローチ。
|
9ヶ月
|
戦略的拠点ごとの SARS-CoV-2 に感染した医療従事者の割合
時間枠:9ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た医療従事者の総数を、研究で検査された医療従事者の総数で割ったもの。
|
9ヶ月
|
03 の戦略拠点の医療従事者の SARS-CoV-2 感染に関連する要因
時間枠:9ヶ月
|
SARS-CoV-2感染に対する医療従事者の社会人口学的、人体測定的、臨床的および環境的特性、予防および管理対策に関する多変量ロジスティック回帰モデル。
|
9ヶ月
|
03 の戦略的拠点における妊娠第 3 期の妊婦における SARS-CoV-2 血清感染に関連する要因
時間枠:3ヶ月
|
03 の戦略的拠点における妊娠第 3 期の妊婦の妊娠経過とワクチン接種状況の特徴に関連した、社会人口学的、人体測定的、臨床的多変量ロジスティック回帰モデル
|
3ヶ月
|
戦略的拠点別の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染者の割合 (疑い例、接触例)
時間枠:9ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た被験者の総数を、研究で検査されたボランティアの総数で割ったもの。
|
9ヶ月
|
発生率とホットスポットに関連する環境要因
時間枠:9ヶ月
|
二項混合一般化加法モデル (GAMM)
|
9ヶ月
|
戦略的研究拠点の産科病棟における妊娠第 3 期の妊婦における SARS-CoV-2 感染の血清有病率
時間枠:3ヶ月
|
迅速診断検査 (RDT) で陽性反応が出た妊婦の数を、研究中に検査された妊婦の総数で割ったもの。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Achille MASSOUGBODJI、Institut de Recherche Clinique du Bénin
- スタディディレクター:Gilles COTTRELL、Institut de Recherche pour le Développement - France
- スタディディレクター:Raquel GONZALEZ、Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- スタディチェア:Anges YADOULETON、Ministère de la Santé - Bénin
- スタディチェア:Boukary OUEDRAOGO、Ministère de la Santé - Burkina Faso
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月12日
最初の投稿 (実際)
2023年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RIA2020EF-2923
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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