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RENFORCER la surveillance du COVID-19 en Afrique (STREESCO)

14 décembre 2023 mis à jour par: Institut de Recherche pour le Developpement

RENFORCER la surveillance épidémiologique au Bénin et au Burkina Faso pour une réponse efficace au COVID-19

Le but de cette étude observationnelle était de développer, avec les utilisateurs prévus, un système de surveillance et de réponse aux épidémies qui sera efficace, sensible, coordonné et approprié.

Le projet STREESCO vise à

  • Mettre en œuvre une surveillance épidémiologique active des cas suspects au Bénin dans les sites stratégiques conformément au protocole de l'OMS, en appui à la stratégie nationale de riposte au virus CoVID-19.
  • Renforcer cette stratégie nationale en développant un système de surveillance clinico-épidémiologique dans les zones reculées du Bénin (approche centre de santé) et du Burkina Faso (approche enquête population).
  • Mieux comprendre la dynamique de l’épidémie et ses paramètres en Afrique grâce à une analyse biostatistique et géo-épidémiologique moderne des données collectées dans le cadre de ce projet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le cadre des systèmes de santé mis en place par les autorités sanitaires béninoises, le projet vise à développer, avec les utilisateurs visés, un système de surveillance et de riposte aux épidémies qui sera efficace, sensible, coordonné et adapté à un contexte où les ressources sont limitées. Suite au démarrage de la collecte des données le 1er mars 2021, de nouvelles réformes de la stratégie de réponse contre le CoVID-19 au Bénin nous ont conduit à opter pour une nouvelle stratégie afin de répondre aux objectifs de l'étude. Le système de surveillance épidémiologique sera adapté aux réformes, et les données collectées et traitées de manière prospective sur la dynamique de l'épidémie seront collectées dans les centres de dépistage du CoVID-19 et dans les centres de santé publics et privés. Il s’agit des données scientifiques nécessaires pour émettre un signal d’alerte précoce et permettre au système de santé de réagir de manière appropriée. Le système d'information s'appuiera sur (i) des enquêtes épidémiologiques de terrain, (ii) des tests virologiques, sérologiques et antigéniques, (iii) des indicateurs qui permettront de suivre l'action, d'évaluer l'adaptation à l'épidémie et la capacité de réponse des structures de santé à contrôler. L'analyse (biostatistiques, géo-épidémiologie) des données collectées apportera des connaissances utiles pour une meilleure compréhension de la dynamique de l'épidémie. Enfin, le projet encouragera la collaboration entre chercheurs africains et européens et renforcera la capacité des institutions africaines à mettre en place un système de surveillance des épidémies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Bénin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette surveillance a été réalisée dans 03 sites stratégiques : à Cotonou, la capitale économique, à Allada, ville frontalière du cordon sanitaire mis en place en mars 2020, et à Natitingou, ville du nord du Bénin hors cordon sanitaire. Elle était basée dans les formations sanitaires impliquées dans la réponse au COVID-19 au niveau des 03 sites stratégiques. Dans un premier temps, nous avons inclus des volontaires pour le dépistage du COVID-19, des cas contacts de sujets positifs et des agents de santé présents dans les centres. Deuxièmement, la population étudiée était composée de femmes enceintes au troisième trimestre (≥ 28 semaines) de grossesse vues pour des soins prénatals (ANC) dans les maternités d'étude des 03 sites stratégiques ont été enquêtées afin de décrire leur statut sérologique vis-à-vis du SRAS. Infection CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous se portent volontaires pour le dépistage de la COVID-19 dans les unités de santé dédiées aux activités liées à la COVID-19.
  • Ayant bénéficié d’un test COVID-19.
  • Donnez votre consentement libre et éclairé pour participer à l’étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets n'ayant pas donné leur consentement libre et éclairé pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre moyen de cas contacts par personne infectée par le SRAS-CoV-2 sur l’ensemble des sites d’étude était le suivant
Délai: 9 mois
Identifier le nombre de cas contacts par sujet testé positif à l’infection par le SRAS-CoV-2 sur chacun des sites stratégiques.
9 mois
Facteurs associés à l'infection par le SRAS-CoV-2 chez des volontaires dépistés sur 03 sites stratégiques
Délai: 9 mois
Modèle de régression logistique multivariée sur les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques, cliniques et environnementales de sujets volontaires dépistés pour une infection par le SRAS-CoV-2
9 mois
Clusters de cas dans la zone de chaque site stratégique (rayon, période, risque relatif)
Délai: 9 mois
Analyse de la répartition spatiale des cas positifs d'infection au SARS-CoV-2 sur chacun des sites stratégiques
9 mois
Taux d'incidence intra-quartier sur les 03 sites stratégiques
Délai: 9 mois
Nombre de cas positifs d’infection par le SRAS-CoV-2 divisé par le nombre total de la population multiplié par 1 000.
9 mois
Numéro de reproduction de base pour chaque site stratégique et globalement
Délai: 9 mois
Approche bayésienne pour quantifier la transmissibilité dans le temps au cours de l’épidémie sur chaque site et globalement.
9 mois
Proportion d'agents de santé infectés par le SRAS-CoV-2 par sites stratégiques
Délai: 9 mois
Nombre total d’agents de santé avec un test COVID-19 positif divisé par le nombre total d’agents de santé testés dans le cadre de l’étude.
9 mois
Facteurs associés à l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les agents de santé de 03 sites stratégiques
Délai: 9 mois
Modèle de régression logistique multivariée sur les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques, cliniques et environnementales, les mesures de prévention et de contrôle parmi les agents de santé pour l'infection par le SRAS-CoV-2.
9 mois
Facteurs associés à la séro-infection par le SRAS-CoV-2 chez la femme enceinte au 3ème trimestre sur 03 sites stratégiques
Délai: 3 mois
Modèle de régression logistique multivariée sur les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques, cliniques, liées au déroulement de la grossesse et au statut vaccinal des femmes enceintes au 3ème trimestre sur 03 sites stratégiques
3 mois
Proportion de sujets infectés par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) par sites stratégiques (cas suspects, cas contacts)
Délai: 9 mois
Nombre total de sujets avec un test COVID-19 positif divisé par le nombre total de volontaires testés dans l'étude.
9 mois
Facteurs environnementaux associés aux taux d’incidence et aux points chauds
Délai: 9 mois
Modèle additif généralisé mixte binomial (GAMM)
9 mois
Séroprévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les femmes enceintes au 3ème trimestre dans les maternités des sites d'études stratégiques
Délai: 3 mois
Nombre de femmes enceintes avec un test de diagnostic rapide (TDR) positif divisé par le nombre total de femmes enceintes testées au cours de l'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Directeur d'études: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Directeur d'études: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Chaise d'étude: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Chaise d'étude: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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