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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06170320
RENFORCER la surveillance du COVID-19 en Afrique (STREESCO)
14 décembre 2023 mis à jour par: Institut de Recherche pour le Developpement
RENFORCER la surveillance épidémiologique au Bénin et au Burkina Faso pour une réponse efficace au COVID-19
Le but de cette étude observationnelle était de développer, avec les utilisateurs prévus, un système de surveillance et de réponse aux épidémies qui sera efficace, sensible, coordonné et approprié.
Le projet STREESCO vise à
- Mettre en œuvre une surveillance épidémiologique active des cas suspects au Bénin dans les sites stratégiques conformément au protocole de l'OMS, en appui à la stratégie nationale de riposte au virus CoVID-19.
- Renforcer cette stratégie nationale en développant un système de surveillance clinico-épidémiologique dans les zones reculées du Bénin (approche centre de santé) et du Burkina Faso (approche enquête population).
- Mieux comprendre la dynamique de l’épidémie et ses paramètres en Afrique grâce à une analyse biostatistique et géo-épidémiologique moderne des données collectées dans le cadre de ce projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans le cadre des systèmes de santé mis en place par les autorités sanitaires béninoises, le projet vise à développer, avec les utilisateurs visés, un système de surveillance et de riposte aux épidémies qui sera efficace, sensible, coordonné et adapté à un contexte où les ressources sont limitées.
Suite au démarrage de la collecte des données le 1er mars 2021, de nouvelles réformes de la stratégie de réponse contre le CoVID-19 au Bénin nous ont conduit à opter pour une nouvelle stratégie afin de répondre aux objectifs de l'étude.
Le système de surveillance épidémiologique sera adapté aux réformes, et les données collectées et traitées de manière prospective sur la dynamique de l'épidémie seront collectées dans les centres de dépistage du CoVID-19 et dans les centres de santé publics et privés.
Il s’agit des données scientifiques nécessaires pour émettre un signal d’alerte précoce et permettre au système de santé de réagir de manière appropriée.
Le système d'information s'appuiera sur (i) des enquêtes épidémiologiques de terrain, (ii) des tests virologiques, sérologiques et antigéniques, (iii) des indicateurs qui permettront de suivre l'action, d'évaluer l'adaptation à l'épidémie et la capacité de réponse des structures de santé à contrôler.
L'analyse (biostatistiques, géo-épidémiologie) des données collectées apportera des connaissances utiles pour une meilleure compréhension de la dynamique de l'épidémie.
Enfin, le projet encouragera la collaboration entre chercheurs africains et européens et renforcera la capacité des institutions africaines à mettre en place un système de surveillance des épidémies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Atlantique
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Abomey Calavi, Atlantique, Bénin, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette surveillance a été réalisée dans 03 sites stratégiques : à Cotonou, la capitale économique, à Allada, ville frontalière du cordon sanitaire mis en place en mars 2020, et à Natitingou, ville du nord du Bénin hors cordon sanitaire.
Elle était basée dans les formations sanitaires impliquées dans la réponse au COVID-19 au niveau des 03 sites stratégiques.
Dans un premier temps, nous avons inclus des volontaires pour le dépistage du COVID-19, des cas contacts de sujets positifs et des agents de santé présents dans les centres.
Deuxièmement, la population étudiée était composée de femmes enceintes au troisième trimestre (≥ 28 semaines) de grossesse vues pour des soins prénatals (ANC) dans les maternités d'étude des 03 sites stratégiques ont été enquêtées afin de décrire leur statut sérologique vis-à-vis du SRAS. Infection CoV-2.
La description
Critère d'intégration:
- Tous se portent volontaires pour le dépistage de la COVID-19 dans les unités de santé dédiées aux activités liées à la COVID-19.
- Ayant bénéficié d’un test COVID-19.
- Donnez votre consentement libre et éclairé pour participer à l’étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets n'ayant pas donné leur consentement libre et éclairé pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre moyen de cas contacts par personne infectée par le SRAS-CoV-2 sur l’ensemble des sites d’étude était le suivant
Délai: 9 mois
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Identifier le nombre de cas contacts par sujet testé positif à l’infection par le SRAS-CoV-2 sur chacun des sites stratégiques.
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9 mois
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Facteurs associés à l'infection par le SRAS-CoV-2 chez des volontaires dépistés sur 03 sites stratégiques
Délai: 9 mois
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Modèle de régression logistique multivariée sur les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques, cliniques et environnementales de sujets volontaires dépistés pour une infection par le SRAS-CoV-2
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9 mois
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Clusters de cas dans la zone de chaque site stratégique (rayon, période, risque relatif)
Délai: 9 mois
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Analyse de la répartition spatiale des cas positifs d'infection au SARS-CoV-2 sur chacun des sites stratégiques
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9 mois
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Taux d'incidence intra-quartier sur les 03 sites stratégiques
Délai: 9 mois
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Nombre de cas positifs d’infection par le SRAS-CoV-2 divisé par le nombre total de la population multiplié par 1 000.
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9 mois
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Numéro de reproduction de base pour chaque site stratégique et globalement
Délai: 9 mois
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Approche bayésienne pour quantifier la transmissibilité dans le temps au cours de l’épidémie sur chaque site et globalement.
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9 mois
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Proportion d'agents de santé infectés par le SRAS-CoV-2 par sites stratégiques
Délai: 9 mois
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Nombre total d’agents de santé avec un test COVID-19 positif divisé par le nombre total d’agents de santé testés dans le cadre de l’étude.
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9 mois
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Facteurs associés à l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les agents de santé de 03 sites stratégiques
Délai: 9 mois
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Modèle de régression logistique multivariée sur les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques, cliniques et environnementales, les mesures de prévention et de contrôle parmi les agents de santé pour l'infection par le SRAS-CoV-2.
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9 mois
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Facteurs associés à la séro-infection par le SRAS-CoV-2 chez la femme enceinte au 3ème trimestre sur 03 sites stratégiques
Délai: 3 mois
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Modèle de régression logistique multivariée sur les caractéristiques sociodémographiques, anthropométriques, cliniques, liées au déroulement de la grossesse et au statut vaccinal des femmes enceintes au 3ème trimestre sur 03 sites stratégiques
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3 mois
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Proportion de sujets infectés par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) par sites stratégiques (cas suspects, cas contacts)
Délai: 9 mois
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Nombre total de sujets avec un test COVID-19 positif divisé par le nombre total de volontaires testés dans l'étude.
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9 mois
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Facteurs environnementaux associés aux taux d’incidence et aux points chauds
Délai: 9 mois
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Modèle additif généralisé mixte binomial (GAMM)
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9 mois
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Séroprévalence de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les femmes enceintes au 3ème trimestre dans les maternités des sites d'études stratégiques
Délai: 3 mois
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Nombre de femmes enceintes avec un test de diagnostic rapide (TDR) positif divisé par le nombre total de femmes enceintes testées au cours de l'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Directeur d'études: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Directeur d'études: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Chaise d'étude: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Chaise d'étude: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIA2020EF-2923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .