FORTALECENDO A VIGILÂNCIA DA COVID-19 EM ÁFRICA (STREESCO)
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Institut de Recherche pour le Developpement
Reforço da Vigilância Epidemiológica no Benim e no Burkina Faso para uma resposta eficaz à COVID-19
O objectivo deste estudo observacional foi desenvolver, com os utilizadores pretendidos, um sistema de vigilância e resposta a epidemias que seja eficaz, sensível, coordenado e apropriado.
O projecto STREESCO tem como objectivo
- Implementar vigilância epidemiológica activa de casos suspeitos no Benim em locais estratégicos, de acordo com o protocolo da OMS, em apoio à estratégia nacional de resposta ao vírus CoVID-19.
- Reforçar esta estratégia nacional através do desenvolvimento de um sistema de vigilância clínico-epidemiológica em áreas remotas do Benim (abordagem de centro de saúde) e do Burkina Faso (abordagem de inquérito à população).
- Obter uma melhor compreensão da dinâmica da epidemia e dos seus parâmetros em África, graças a uma moderna análise bioestatística e geoepidemiológica dos dados recolhidos no âmbito deste projecto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
No quadro dos sistemas de saúde criados pelas autoridades de saúde do Benim, o projecto visa desenvolver, com os utilizadores pretendidos, um sistema de vigilância e resposta a epidemias que seja eficaz, sensível, coordenado e adaptado a um contexto onde os recursos são limitados.
Após o início da recolha de dados em 1 de Março de 2021, novas reformas na estratégia de resposta contra a CoVID-19 no Benim levaram-nos a optar por uma nova estratégia, a fim de cumprir os objectivos do estudo.
O sistema de vigilância epidemiológica será adaptado às reformas e os dados recolhidos e processados prospectivamente sobre a dinâmica da epidemia serão recolhidos em centros de rastreio da CoVID-19 e em centros de saúde públicos e privados.
Estes são os dados científicos necessários para emitir um sinal de alerta precoce e permitir que o sistema de saúde responda adequadamente.
O sistema de informação basear-se-á em (i) inquéritos epidemiológicos no terreno, (ii) testes virológicos, serológicos e antigénicos, (iii) indicadores que permitirão monitorizar a acção, avaliar a adaptação à epidemia e avaliar a capacidade de resposta dos estruturas de saúde a serem controladas.
A análise (bioestatística, geoepidemiologia) dos dados recolhidos proporcionará conhecimentos úteis para uma melhor compreensão da dinâmica da epidemia.
Por último, o projecto incentivará a colaboração entre investigadores africanos e europeus e reforçará a capacidade das instituições africanas para criar um sistema de vigilância epidémica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Atlantique
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Abomey Calavi, Atlantique, Benim, 04BP1114
- Institut de Recherche Clinique du Bénin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esta vigilância foi realizada em 03 locais estratégicos: em Cotonou, a capital económica, em Allada, uma cidade na fronteira do cordão sanitário criado em Março de 2020, e em Natitingou, uma cidade no norte do Benim fora do cordão sanitário.
Estava sediado nas unidades de saúde envolvidas na resposta à COVID-19 nos 03 locais estratégicos.
Inicialmente, incluímos voluntários para rastreio da COVID-19, casos de contacto de indivíduos positivos e profissionais de saúde presentes nos centros.
Em segundo lugar, a população do estudo consistiu de mulheres grávidas no terceiro trimestre (≥ 28 semanas) de gravidez atendidas para cuidados pré-natais (ANC) nas maternidades do estudo dos 03 locais estratégicos foram pesquisadas a fim de descrever o seu estado sorológico em relação à SARS Infecção por CoV-2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos voluntários para rastreio da COVID-19 em unidades de saúde dedicadas às atividades da COVID-19.
- Tendo beneficiado de um teste COVID-19.
- Dê consentimento livre e informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não deram consentimento livre e esclarecido para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número médio de casos de contato por pessoa infectada com SARS-CoV-2 em todos os locais do estudo foi o seguinte
Prazo: 9 meses
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Identifique o número de casos de contato por sujeito com teste positivo para infecção por SARS-CoV-2 em cada um dos locais estratégicos.
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9 meses
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Fatores associados à infecção pelo SARS-CoV-2 em voluntários triados em 03 locais estratégicos
Prazo: 9 meses
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Modelo de regressão logística multivariada sobre características sociodemográficas, antropométricas, clínicas e ambientais de voluntários triados para infecção por SARS-CoV-2
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9 meses
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Clusters de casos na área de cada sítio estratégico (raio, período, risco relativo)
Prazo: 9 meses
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Análise da distribuição espacial dos casos positivos de infecção por SARS-CoV-2 em cada um dos locais estratégicos
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9 meses
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Taxa de incidência intradistrital nos 03 locais estratégicos
Prazo: 9 meses
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Número de casos positivos para infecção por SARS-CoV-2 dividido pelo número total da população multiplicado por 1000.
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9 meses
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Número básico de reprodução para cada site estratégico e geral
Prazo: 9 meses
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Abordagem Bayesiana para quantificar a transmissibilidade ao longo do tempo durante a epidemia em cada local e em geral.
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9 meses
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Proporção de profissionais de saúde infectados com SARS-CoV-2 por locais estratégicos
Prazo: 9 meses
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Número total de profissionais de saúde com teste positivo para COVID-19 dividido pelo número total de profissionais de saúde testados no estudo.
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9 meses
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Fatores associados à infecção pelo SARS-CoV-2 em trabalhadores da saúde de 03 locais estratégicos
Prazo: 9 meses
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Modelo de regressão logística multivariada sobre características sociodemográficas, antropométricas, clínicas e ambientais, medidas de prevenção e controle entre trabalhadores de saúde para infecção por SARS-CoV-2.
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9 meses
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Fatores associados à soroinfecção por SARS-CoV-2 em gestantes no 3º trimestre em 03 locais estratégicos
Prazo: 3 meses
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Modelo de regressão logística multivariada sobre características sociodemográficas, antropométricas, clínicas, vinculadas ao curso da gravidez e situação vacinal em gestantes no 3º trimestre em 03 locais estratégicos
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3 meses
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Proporção de indivíduos infectados com Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2) por locais estratégicos (casos suspeitos, casos de contato)
Prazo: 9 meses
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Número total de indivíduos com teste COVID-19 positivo dividido pelo número total de voluntários testados no estudo.
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9 meses
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Fatores ambientais associados às taxas de incidência e focos de calor
Prazo: 9 meses
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Modelo aditivo generalizado misto binomial (GAMM)
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9 meses
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Soroprevalência da infecção por SARS-CoV-2 entre gestantes no 3º trimestre em maternidades de locais estratégicos de estudo
Prazo: 3 meses
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Número de gestantes com Teste de Diagnóstico Rápido (RDT) positivo dividido pelo número total de gestantes testadas durante o estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
- Diretor de estudo: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
- Diretor de estudo: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
- Cadeira de estudo: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
- Cadeira de estudo: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIA2020EF-2923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .