Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrke COVID-19-overvåkingen i Afrika (STREESCO)

14. desember 2023 oppdatert av: Institut de Recherche pour le Developpement

Styrke epidemiologisk overvåking i Benin og Burkina Faso for en effektiv respons på COVID-19

Målet med denne observasjonsstudien var å utvikle, med de tiltenkte brukerne, et epidemisk overvåkings- og responssystem som vil være effektivt, sensitivt, koordinert og hensiktsmessig.

STREESCO-prosjektet har som mål å

  • Implementere aktiv epidemiologisk overvåking av mistenkte tilfeller i Benin på strategiske steder i samsvar med WHO-protokollen, til støtte for den nasjonale strategien for respons på CoVID-19-viruset.
  • Å styrke denne nasjonale strategien ved å utvikle et klinisk-epidemiologisk overvåkingssystem i avsidesliggende områder av Benin (helsesentertilnærming) og Burkina Faso (tilnærming til befolkningsundersøkelse).
  • For å få en bedre forståelse av dynamikken til epidemien og dens parametere i Afrika takket være en moderne biostatistisk og geo-epidemiologisk analyse av dataene samlet inn som en del av dette prosjektet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innenfor rammen av helsesystemene satt opp av helsemyndighetene i Benin, har prosjektet som mål å utvikle, sammen med de tiltenkte brukerne, et epidemiovervåkings- og responssystem som skal være effektivt, sensitivt, koordinert og tilpasset en kontekst hvor ressursene er begrensede. Etter starten av datainnsamlingen 1. mars 2021, har nye reformer av responsstrategien mot CoVID-19 i Benin ført til at vi velger en ny strategi for å nå målene for studien. Det epidemiologiske overvåkingssystemet vil bli tilpasset reformene, og data som samles inn og behandles prospektivt om dynamikken i epidemien vil bli samlet inn i CoVID-19 screeningsentre og i offentlige og private helsesentre. Dette er de vitenskapelige dataene som trengs for å gi et tidlig varselsignal og gjøre det mulig for helsevesenet å reagere riktig. Informasjonssystemet vil være basert på (i) epidemiologiske undersøkelser i felt, (ii) virologiske, serologiske og antigene tester, (iii) indikatorer som vil gjøre det mulig å overvåke tiltak, vurdere tilpasning til epidemien og responskapasiteten til helsestrukturer som skal kontrolleres. Analyse (biostatistikk, geo-epidemiologi) av dataene som samles inn vil gi nyttig kunnskap for en bedre forståelse av dynamikken i epidemien. Til slutt vil prosjektet oppmuntre til samarbeid mellom afrikanske og europeiske forskere og styrke kapasiteten til afrikanske institusjoner til å sette opp et epidemiovervåkingssystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atlantique
      • Abomey Calavi, Atlantique, Benin, 04BP1114
        • Institut de Recherche Clinique du Bénin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne overvåkingen ble utført på 03 strategiske steder: i Cotonou, den økonomiske hovedstaden, i Allada, en by på grensen til cordon sanitaire som ble opprettet i mars 2020, og i Natitingou, en by i Nord-Benin utenfor cordon sanitaire. Den var basert i helseenhetene som var involvert i responsen på COVID-19 på de 03 strategiske stedene. I utgangspunktet inkluderte vi frivillige for covid-19-screening, kontaktsaker med positive forsøkspersoner og helsearbeidere til stede i sentrene. For det andre besto studiepopulasjonen av gravide kvinner i tredje trimester (≥ 28 uker) av svangerskapet sett for svangerskapsomsorg (ANC) i studiebarselenhetene på de 03 strategiske stedene ble undersøkt for å beskrive deres serologiske status med hensyn til SARS CoV-2 infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle frivillige for covid-19-screening i helseavdelinger dedikert til covid-19-aktiviteter.
  • Etter å ha dratt nytte av en COVID-19-test.
  • Gi fritt og informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som ikke ga fritt og informert samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall kontakttilfeller per person infisert med SARS-CoV-2 på tvers av alle studiestedene var som følger
Tidsramme: 9 måneder
Identifiser antall kontakttilfeller per forsøksperson som tester positivt for SARS-CoV-2-infeksjon på hvert av de strategiske stedene.
9 måneder
Faktorer assosiert med SARS-CoV-2-infeksjon hos frivillige screenet på 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Multivariat logistisk regresjonsmodell på sosiodemografiske, antropometriske, kliniske og miljømessige egenskaper hos frivillige forsøkspersoner screenet for SARS-CoV-2-infeksjon
9 måneder
Klynger av saker i området til hvert strategisk sted (radius, periode, relativ risiko)
Tidsramme: 9 måneder
Analyse av den romlige fordelingen av positive tilfeller av SARS-CoV-2-infeksjon på hvert av de strategiske stedene
9 måneder
Insidensrate innen distriktet på de 03 strategiske stedene
Tidsramme: 9 måneder
Antall positive tilfeller for SARS-CoV-2-infeksjon delt på det totale antallet av befolkningen multiplisert med 1000.
9 måneder
Grunnleggende reproduksjonsnummer for hvert strategisk nettsted og totalt sett
Tidsramme: 9 måneder
Bayesiansk tilnærming for å kvantifisere overførbarhet over tid under epidemien på hvert sted og generelt.
9 måneder
Andel helsearbeidere infisert med SARS-CoV-2 av strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Totalt antall helsearbeidere med en positiv COVID-19-test delt på det totale antallet helsearbeidere som ble testet i studien.
9 måneder
Faktorer assosiert med SARS-CoV-2-infeksjon hos helsearbeidere på 03 strategiske steder
Tidsramme: 9 måneder
Multivariat logistisk regresjonsmodell på sosiodemografiske, antropometriske, kliniske og miljømessige egenskaper, forebygging og kontrolltiltak blant helsearbeidere for SARS-CoV-2-infeksjon.
9 måneder
Faktorer assosiert med SARS-CoV-2 seroinfeksjon hos gravide kvinner i 3. trimester på 03 strategiske steder
Tidsramme: 3 måneder
Multivariat logistisk regresjonsmodell på sosiodemografisk, antropometrisk, klinisk, knyttet til svangerskapsforløp og vaksinasjonsstatuskarakteristika hos gravide kvinner i 3. trimester på 03 strategiske steder
3 måneder
Andel forsøkspersoner infisert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) av strategiske steder (mistenkte tilfeller, kontaktsaker)
Tidsramme: 9 måneder
Totalt antall forsøkspersoner med en positiv COVID-19-test delt på det totale antallet frivillige testet i studien.
9 måneder
Miljøfaktorer knyttet til insidensrater og hotspots
Tidsramme: 9 måneder
Binomial mixed generalized additive model (GAMM)
9 måneder
Seroprevalens av SARS-CoV-2-infeksjon blant gravide kvinner i 3. trimester på fødeavdelinger på strategiske studiesteder
Tidsramme: 3 måneder
Antall gravide kvinner med en positiv rask diagnostisk test (RDT) delt på det totale antallet gravide kvinner som ble testet under studien.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Achille MASSOUGBODJI, Institut de Recherche Clinique du Bénin
  • Studieleder: Gilles COTTRELL, Institut de Recherche pour le Développement - France
  • Studieleder: Raquel GONZALEZ, Fundación Privada Instituto de Salud Global Barcelona
  • Studiestol: Anges YADOULETON, Ministère de la Santé - Bénin
  • Studiestol: Boukary OUEDRAOGO, Ministère de la Santé - Burkina Faso

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere