温柔关爱复发性流产
2026年4月17日 更新者：Walter Reed National Military Medical Center
基于网络的 TLC（温柔关爱）平台的单臂试验，为复发性流产患者提供心理支持
这项调查研究的目的是评估参与每周一次的互动式温柔关爱信息平台对复发性流产患者妊娠结局的影响。
它旨在回答的主要问题是：（1）参与每周一次的互动式温柔关爱信息是否会提高复发性流产患者的活产率？ (2) 参与每周一次的互动式温柔关爱信息是否可以提高患者的生活质量？ 参与每周一次的互动式温柔关爱信息是否可以减轻患者的抑郁症状？
参与者将被要求与每周提供产前咨询和支持的信息进行互动。 此外，患者在怀孕期间将被要求多次完成生育生活质量调查。
研究概览
详细说明
参与者将被要求与每周提供产前咨询和支持的信息进行互动。
此外，患者在怀孕期间将被要求多次完成生育生活质量调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David Boedeker, DO
- 电话号码：301-400-2140
- 邮箱：david.h.boedeker.mil@health.mil
研究联系人备份
- 姓名：Kiley Hunkler, MD
- 电话号码：301-400-2140
- 邮箱：kiley.f.hunkler.mil@health.mil
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20814
- 招聘中
- Walter Reed National Military Medical Center
-
接触：
- David Boedeker
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在 WRNMMC 接受产前护理的孕妇
- 能够说和理解英语
- 截至末次月经 (LMP) 或入组时的约会超声检查，妊娠小于或等于 10+0 周
- 之前至少有两次流产。 流产必须通过实验室标准来确认，确认军事电子病历中的阳性妊娠测试并随后解决（解决可能由患者报告），或通过超声标准显示宫内孕囊并随后解决（解决可能由患者报告） ）。
排除标准：
- 注册时年龄小于 18 岁且大于 44 岁
- 无法说或听不懂英语
- 当前吸烟者或 30 天内使用烟草
- 子宫异常病史、凝血功能障碍、平衡易位、子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤、病理证实的急性或慢性子宫内膜炎、输卵管积水、Asherman综合征病史、内分泌疾病控制不佳、HIV感染
- 性腺毒性治疗史或女性生殖道癌变史
- 怀疑或确认宫外孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：温柔关爱干预
每周通过在线平台发送产前咨询信息。
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每周接收产前护理咨询信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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活产的定义是在胎龄 22+0 周或之后分娩至少一名活产婴儿
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生育生活质量调查得分
大体时间：研究登记时的基线，产后或流产后 13 周、28 周和 6 周重复评估
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生活质量将使用生育生活质量评分来定义。
该调查的标题是“生育生活质量调查问卷”。
调查答复基于五分制，“非常好”和“非常满意”等答复对应于更好的结果。
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研究登记时的基线，产后或流产后 13 周、28 周和 6 周重复评估
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抑郁症状
大体时间：通过学习完成，平均1年
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抑郁症状将使用题为“爱丁堡产后抑郁评分”的调查来定义。
这项调查对每个回答都采用四分制，累积分数越高，结果越差。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Boedeker, DO、Walter Reed National Military Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.