Öm kärleksfull vård för återkommande graviditetsförlust
17 april 2026 uppdaterad av: Walter Reed National Military Medical Center
En enarmsprövning av en webbaserad TLC-plattform (Tender Loving Care) för att psykologiskt stödja patienter med återkommande graviditetsförlust
Målet med denna undersökningsstudie är att utvärdera deltagandet i en veckovis, interaktiv, ömsint kärleksfull vårdmeddelandeplattforms inverkan på graviditetsresultat hos patienter med återkommande graviditetsförlust.
De huvudsakliga frågorna som den syftar till att besvara är: (1) ökar deltagandet i veckovisa, interaktiva meddelanden om kärleksfull omsorg födelsetal hos patienter med återkommande graviditetsförlust? (2) Ökar deltagande i veckovisa, interaktiva budskap om kärleksfull vård patienternas livskvalitet? Minskar deltagande i veckovisa, interaktiva ömma kärleksfulla vårdmeddelanden patienters depressiva symtom?
Deltagarna kommer att uppmanas att interagera med veckomeddelanden som ger prenatal rådgivning och stöd. Dessutom kommer patienter att bli ombedda att fylla i fertilitetskvalitetsundersökningen flera gånger under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att uppmanas att interagera med veckomeddelanden som ger prenatal rådgivning och stöd.
Dessutom kommer patienter att bli ombedda att fylla i fertilitetskvalitetsundersökningen flera gånger under graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Boedeker, DO
- Telefonnummer: 301-400-2140
- E-post: david.h.boedeker.mil@health.mil
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kiley Hunkler, MD
- Telefonnummer: 301-400-2140
- E-post: kiley.f.hunkler.mil@health.mil
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
- Rekrytering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- David Boedeker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida individer som får sin mödravård på WRMMC
- Kunna tala och förstå engelska
- Mindre än eller lika med 10+0 veckors graviditet vid senaste menstruationsperioden (LMP) eller dejting ultraljud vid tidpunkten för inskrivning
- Minst två tidigare graviditetsförluster. Graviditetsförluster måste bekräftas med laboratoriekriterier som bekräftar ett positivt graviditetstest i den militära elektroniska journalen med efterföljande upplösning (upplösning kan rapporteras av patienten), eller med ultraljudskriterier som visar en intrauterin graviditetspåse med efterföljande upplösning (upplösning kan rapporteras av patienten) ).
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år och äldre än 44 vid tidpunkten för registreringen
- Kan inte tala eller förstå engelska
- Aktuell rökare eller tobaksanvändning inom 30 dagar
- Historik av uterin anomali, koagulopati, balanserad translokation, endometriepolyper, submukosala myom, patologi bekräftad akut eller kronisk endometrit, hydrosalpinx, historia av Ashermans syndrom, dåligt kontrollerade endokrinopatier, HIV-infektion
- Historik om gonadotoxisk behandling eller cancersjukdom i det kvinnliga fortplantningsorganet
- Misstanke om eller bekräftelse av utomkvedshavandeskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Öm kärleksfull vårdintervention
Veckovisa prenatal rådgivning skickas via en onlineplattform.
|
Får veckovisa förlossningsrådgivningsmeddelanden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande födelsetal
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Levande födsel definieras som förlossningen av minst ett levande fött barn vid eller efter 22+0 veckors graviditetsålder
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat från enkäten om fertilitetskvalitet
Tidsram: Baslinje vid inskrivning av studien, upprepade bedömningar vid 13 veckor, 28 veckor och 6 veckor efter förlossning eller efter missfall
|
Livskvalitet kommer att definieras med hjälp av livskvalitetspoäng för fertilitet.
Undersökningen har rubriken "Fertilitetskvalitets frågeformulär för livskvalitet."
Enkätsvaren baseras på en femgradig skala, där svar som "mycket bra" och "mycket nöjd" motsvarar bättre resultat.
|
Baslinje vid inskrivning av studien, upprepade bedömningar vid 13 veckor, 28 veckor och 6 veckor efter förlossning eller efter missfall
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Depressiva symtom kommer att definieras med hjälp av undersökningen med titeln "Edinburgh Postnatal Depression Scores."
Denna undersökning använder en fyragradig skala för varje svar, med högre kumulativa poäng som motsvarar sämre resultat.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Faktisk)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-17302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .