Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tenera cura amorevole per la perdita ricorrente di gravidanza

17 aprile 2026 aggiornato da: Walter Reed National Military Medical Center

Uno studio a braccio singolo di una piattaforma TLC (Tender Loving Care) basata sul web per supportare psicologicamente i pazienti con aborto ricorrente

L'obiettivo di questo studio sperimentale è valutare l'impatto della partecipazione a una piattaforma di messaggistica settimanale, interattiva e di tenera cura amorevole sugli esiti della gravidanza in pazienti con aborti ricorrenti.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: (1) la partecipazione a messaggi settimanali interattivi di tenera cura amorevole aumenta i tassi di natalità nei pazienti con aborto ricorrente? (2) La partecipazione a messaggi settimanali interattivi di tenera cura amorevole aumenta la qualità della vita dei pazienti? La partecipazione a messaggi settimanali interattivi di tenera cura amorevole diminuisce i sintomi depressivi dei pazienti?

Ai partecipanti verrà chiesto di interagire con messaggi settimanali che forniscono consulenza e supporto prenatale. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di completare più volte il sondaggio sulla qualità della vita in termini di fertilità nel corso della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto di interagire con messaggi settimanali che forniscono consulenza e supporto prenatale. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di completare più volte il sondaggio sulla qualità della vita in termini di fertilità nel corso della gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Reclutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contatto:
          • David Boedeker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui incinte che ricevono cure prenatali presso WRMMMC
  • In grado di parlare e comprendere l'inglese
  • Meno o uguale a 10+0 settimane di gestazione entro l'ultimo periodo mestruale (LMP) o datazione ecografica al momento dell'arruolamento
  • Almeno due perdite di gravidanza precedenti. Le perdite di gravidanza devono essere confermate con criteri di laboratorio che confermino un test di gravidanza positivo nella cartella clinica elettronica militare con successiva risoluzione (la risoluzione può essere segnalata dalla paziente), o con criteri ecografici che dimostrino la presenza di un sacco gestazionale intrauterino con successiva risoluzione (la risoluzione può essere segnalata dalla paziente) ).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni e superiore a 44 al momento dell'iscrizione
  • Incapace di parlare o capire l'inglese
  • Fumatore attuale o uso di tabacco entro 30 giorni
  • Anamnesi di anomalia uterina, coagulopatia, traslocazione bilanciata, polipi endometriali, fibromi sottomucosi, endometrite acuta o cronica confermata, idrosalpinge, storia di sindrome di Asherman, endocrinopatie scarsamente controllate, infezione da HIV
  • Storia di terapia gonadotossica o condizione cancerosa del tratto riproduttivo femminile
  • Sospetto o conferma di una gravidanza extrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di tenera amorevole cura
Messaggi settimanali di consulenza prenatale inviati tramite una piattaforma online.
Comportamentale: Intervento di tenera amorevole cura
Ricevere messaggi settimanali di consulenza sull'assistenza prenatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di natalità dal vivo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Per nascita viva si intende il parto di almeno un bambino nato vivo alla o dopo le 22+0 settimane di gestazione
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del sondaggio sulla qualità della vita sulla fertilità
Lasso di tempo: Baseline all'arruolamento nello studio, ripetere le valutazioni a 13 settimane, 28 settimane e 6 settimane dopo il parto o dopo un aborto spontaneo
La qualità della vita sarà definita utilizzando i punteggi della qualità della vita in termini di fertilità. L'indagine è intitolata "Questionario sulla qualità della vita sulla fertilità". Le risposte al sondaggio si basano su una scala a cinque punti, dove risposte come "molto buono" e "molto soddisfatto" corrispondono a risultati migliori.
Baseline all'arruolamento nello studio, ripetere le valutazioni a 13 settimane, 28 settimane e 6 settimane dopo il parto o dopo un aborto spontaneo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I sintomi depressivi saranno definiti utilizzando il sondaggio intitolato "Punteggi della depressione postnatale di Edimburgo". Questa indagine utilizza una scala a quattro punti per ciascuna risposta, con punteggi cumulativi più alti corrispondenti a risultati peggiori.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-17302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di tenera amorevole cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi