Atención tierna y amorosa para la pérdida recurrente del embarazo
17 de abril de 2026 actualizado por: Walter Reed National Military Medical Center
Una prueba de un solo grupo de una plataforma TLC (Tender Loving Care) basada en la web para apoyar psicológicamente a pacientes con pérdida recurrente del embarazo
El objetivo de este estudio de investigación es evaluar la participación en un impacto semanal, interactivo y tierno de la plataforma de mensajes de atención amorosa en los resultados del embarazo en pacientes con pérdida recurrente del embarazo.
Las principales preguntas que pretende responder son: (1) ¿La participación en mensajes semanales interactivos de cariño y cariño aumenta las tasas de nacimientos vivos en pacientes con pérdida recurrente de embarazos? (2) ¿La participación en mensajes semanales interactivos de atención tierna y amorosa aumenta la calidad de vida de los pacientes? ¿La participación en mensajes semanales interactivos de cariño y cariño disminuye los síntomas depresivos de los pacientes?
Se pedirá a los participantes que interactúen con mensajes semanales que brinden asesoramiento y apoyo prenatal. Además, se pedirá a las pacientes que completen la encuesta de calidad de vida de fertilidad varias veces durante el transcurso del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los participantes que interactúen con mensajes semanales que brinden asesoramiento y apoyo prenatal.
Además, se pedirá a las pacientes que completen la encuesta de calidad de vida de fertilidad varias veces durante el transcurso del embarazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: David Boedeker, DO
- Número de teléfono: 301-400-2140
- Correo electrónico: david.h.boedeker.mil@health.mil
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kiley Hunkler, MD
- Número de teléfono: 301-400-2140
- Correo electrónico: kiley.f.hunkler.mil@health.mil
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Reclutamiento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contacto:
- David Boedeker
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas embarazadas que reciben atención prenatal en WRNMMC
- Capaz de hablar y comprender inglés.
- Menos o igual a 10+0 semanas de gestación según el último período menstrual (FUM) o ultrasonido de datación al momento de la inscripción
- Al menos dos pérdidas de embarazos anteriores. Las pérdidas del embarazo deben confirmarse con criterios de laboratorio que confirmen una prueba de embarazo positiva en la historia clínica electrónica militar con resolución posterior (la resolución puede ser informada por la paciente), o con criterios de ultrasonido que demuestren un saco gestacional intrauterino con resolución posterior (la resolución puede ser informada por la paciente). ).
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 44 al momento de la inscripción
- No puedo hablar ni entender inglés.
- Fumador actual o consumo de tabaco dentro de los 30 días
- Historia de anomalía uterina, coagulopatía, translocación balanceada, pólipos endometriales, fibromas submucosos, endometritis aguda o crónica confirmada, hidrosálpinx, historia de síndrome de Asherman, endocrinopatías mal controladas, infección por VIH.
- Historia de terapia gonadotóxica o condición cancerosa del tracto reproductivo femenino.
- Sospecha o confirmación de un embarazo ectópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de cuidado tierno y amoroso.
Mensajes semanales de asesoramiento prenatal enviados a través de una plataforma en línea.
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Recibir mensajes semanales de asesoramiento sobre atención prenatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de nacidos vivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Nacido vivo se define como el nacimiento de al menos un bebé nacido vivo a las 22+0 semanas de edad gestacional o después.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntajes de la encuesta sobre fertilidad y calidad de vida
Periodo de tiempo: Valor de referencia al momento de la inscripción en el estudio, evaluaciones repetidas a las 13 semanas, 28 semanas y 6 semanas después del parto o después del aborto espontáneo
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La calidad de vida se definirá utilizando las puntuaciones de calidad de vida de fertilidad.
La encuesta se titula "Cuestionario de calidad de vida sobre fertilidad".
Las respuestas de la encuesta se basan en una escala de cinco puntos, donde respuestas como "muy bien" y "muy satisfecho" corresponden a mejores resultados.
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Valor de referencia al momento de la inscripción en el estudio, evaluaciones repetidas a las 13 semanas, 28 semanas y 6 semanas después del parto o después del aborto espontáneo
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los síntomas depresivos se definirán mediante la encuesta titulada "Puntuaciones de depresión posnatal de Edimburgo".
Esta encuesta utiliza una escala de cuatro puntos para cada respuesta, donde las puntuaciones acumuladas más altas corresponden a peores resultados.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-17302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .