Нежная любящая забота о привычном невынашивании беременности
17 апреля 2026 г. обновлено: Walter Reed National Military Medical Center
Единоличное испытание веб-платформы TLC (Tender Loving Care) для психологической поддержки пациенток с привычным невынашиванием беременности
Цель этого исследования — оценить влияние участия в еженедельной интерактивной платформе обмена сообщениями о нежной заботе на исходы беременности у пациенток с привычным невынашиванием беременности.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: (1) увеличивает ли участие еженедельных интерактивных посланий о нежной заботе и любви к числу живорождений у пациенток с привычным невынашиванием беременности? (2) Повышает ли участие в еженедельных интерактивных посланиях о нежной заботе качество жизни пациентов? Уменьшает ли участие в еженедельных интерактивных посланиях о нежной заботе и любви симптомы депрессии у пациентов?
Участникам будет предложено взаимодействовать с еженедельными сообщениями, обеспечивающими дородовое консультирование и поддержку. Кроме того, пациенткам будет предложено несколько раз в течение беременности заполнить анкету о качестве жизни фертильности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет предложено взаимодействовать с еженедельными сообщениями, обеспечивающими дородовое консультирование и поддержку.
Кроме того, пациенткам будет предложено несколько раз в течение беременности заполнить анкету о качестве жизни фертильности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: David Boedeker, DO
- Номер телефона: 301-400-2140
- Электронная почта: david.h.boedeker.mil@health.mil
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kiley Hunkler, MD
- Номер телефона: 301-400-2140
- Электронная почта: kiley.f.hunkler.mil@health.mil
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Контакт:
- David Boedeker
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные, получающие дородовую помощь в WRNMMC
- Умею говорить и понимать по-английски
- Срок беременности менее или равен 10+0 неделям по последней менструации (LMP) или ультразвуковому исследованию на момент регистрации.
- По крайней мере, две предыдущие потери беременности. Потери беременности должны быть подтверждены лабораторными критериями, подтверждающими положительный результат теста на беременность в военной электронной медицинской карте с последующим разрешением (о разрешении может сообщить пациентка), или ультразвуковыми критериями, демонстрирующими внутриматочное плодное яйцо с последующим разрешением (о разрешении может сообщить пациентка). ).
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет и старше 44 лет на момент зачисления
- Не могу говорить или понимать по-английски
- Текущий курильщик или употребление табака в течение 30 дней.
- Аномалии матки в анамнезе, коагулопатия, сбалансированная транслокация, полипы эндометрия, подслизистая миома, подтвержденный патологией острый или хронический эндометрит, гидросальпинкс, синдром Ашермана в анамнезе, плохо контролируемые эндокринопатии, ВИЧ-инфекция
- В анамнезе гонадотоксическая терапия или раковые заболевания женских репродуктивных путей.
- Подозрение или подтверждение внематочной беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нежное вмешательство с любовью и заботой
Еженедельные сообщения о дородовом консультировании, рассылаемые через онлайн-платформу.
|
Получение еженедельных консультационных сообщений по дородовому уходу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели живорождения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Живорождение определяется как рождение хотя бы одного живорожденного ребенка на сроке гестации 22+0 недель или позже.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели обследования качества жизни по фертильности
Временное ограничение: Исходный уровень при включении в исследование, повторные оценки через 13 недель, 28 недель и 6 недель после родов или после выкидыша.
|
Качество жизни будет определяться с использованием показателей качества жизни фертильности.
Опрос называется «Опросник качества жизни по фертильности».
Ответы на опрос основаны на пятибалльной шкале, при этом такие ответы, как «очень хорошо» и «очень доволен», соответствуют лучшим результатам.
|
Исходный уровень при включении в исследование, повторные оценки через 13 недель, 28 недель и 6 недель после родов или после выкидыша.
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Депрессивные симптомы будут определяться с помощью опроса под названием «Эдинбургские оценки послеродовой депрессии».
В этом опросе для каждого ответа используется четырехбалльная шкала, при этом более высокие совокупные баллы соответствуют худшим результатам.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-17302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .