Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øm kærlig omsorg for tilbagevendende graviditetstab

17. april 2026 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center

En enkeltarmstest af en webbaseret TLC-platform (Tender Loving Care) til psykologisk støtte til patienter med tilbagevendende graviditetstab

Målet med dette undersøgelsesstudie er at evaluere deltagelse i en ugentlig, interaktiv, øm, kærlig pleje-beskedplatforms indvirkning på graviditetsresultater hos patienter med tilbagevendende graviditetstab.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: (1) øger deltagelse i ugentlige, interaktive budskaber om kærlig omsorg levende fødselsrater hos patienter med tilbagevendende graviditetstab? (2) Øger deltagelse i ugentlige, interaktive budskaber om kærlig omsorg patienternes livskvalitet? Formindsker deltagelse i ugentlige, interaktive beskeder om kærlig omsorg patienters depressive symptomer?

Deltagerne vil blive bedt om at interagere med ugentlige beskeder, der giver prænatal rådgivning og støtte. Derudover vil patienterne blive bedt om at udfylde undersøgelsen af ​​fertilitetslivskvalitet flere gange i løbet af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive bedt om at interagere med ugentlige beskeder, der giver prænatal rådgivning og støtte. Derudover vil patienterne blive bedt om at udfylde undersøgelsen af ​​fertilitetslivskvalitet flere gange i løbet af graviditeten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • David Boedeker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer, der modtager deres prænatal pleje på WRMMC
  • Kunne tale og forstå engelsk
  • Mindre end eller lig med 10+0 ugers svangerskab ved sidste menstruation (LMP) eller dating ultralyd på tidspunktet for tilmelding
  • Mindst to tidligere graviditetstab. Graviditetstab skal bekræftes med laboratoriekriterier, der bekræfter en positiv graviditetstest i den militære elektroniske journal med efterfølgende opløsning (opløsning kan rapporteres af patienten), eller med ultralydskriterier, der viser en intrauterin svangerskabssæk med efterfølgende opløsning (opløsning kan rapporteres af patienten) ).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år og ældre end 44 på tidspunktet for tilmelding
  • Ude af stand til at tale eller forstå engelsk
  • Nuværende ryger eller tobaksbrug inden for 30 dage
  • Anamnese med uterin anomali, koagulopati, balanceret translokation, endometriepolypper, submucosale fibromer, patologi bekræftet akut eller kronisk endometritis, hydrosalpinx, historie med Asherman syndrom, dårligt kontrollerede endokrinopatier, HIV-infektion
  • Anamnese med gonadotoksisk terapi eller kræftsygdom i den kvindelige forplantningskanal
  • Mistanke om eller bekræftelse af en ektopisk graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øm kærlig omsorgsintervention
Ugentlig prænatal rådgivningsmeddelelser sendt via en online platform.
Adfærdsmæssigt: Øm kærlig omsorgsintervention
Modtagelse af ugentlige beskeder om prænatal plejerådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrater
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Levende fødsel er defineret som fødslen af ​​mindst et levendefødt spædbarn ved eller efter 22+0 ugers svangerskabsalder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater fra fertilitetskvalitetsundersøgelsen
Tidsramme: Baseline ved tilmelding til undersøgelsen, gentagne vurderinger 13 uger, 28 uger og 6 uger efter fødslen eller efter abort
Livskvalitet vil blive defineret ved hjælp af fertilitetskvalitetsscore. Undersøgelsen har titlen "Fertilitetskvalitetsspørgeskema for livskvalitet." Undersøgelsesbesvarelser er baseret på en fem-trins skala, hvor svar som "meget god" og "meget tilfreds" svarer til bedre resultater.
Baseline ved tilmelding til undersøgelsen, gentagne vurderinger 13 uger, 28 uger og 6 uger efter fødslen eller efter abort
Depressive symptomer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Depressive symptomer vil blive defineret ved hjælp af undersøgelsen med titlen "Edinburgh Postnatal Depression Scores." Denne undersøgelse bruger en fire-punkts skala for hvert svar, med højere kumulative score svarende til dårligere resultater.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-17302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagende graviditetstab

Kliniske forsøg med Øm kærlig omsorgsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner