Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Něžná láskyplná péče pro opakované ztráty těhotenství

17. dubna 2026 aktualizováno: Walter Reed National Military Medical Center

Jednostranná zkouška webové platformy TLC (Tender Loving Care) pro psychologickou podporu pacientek s opakovanými ztrátami těhotenství

Cílem této výzkumné studie je vyhodnotit účast na týdenní, interaktivní platformě pro zasílání zpráv láskyplné péče o vlivu na výsledky těhotenství u pacientek s opakovanou ztrátou těhotenství.

Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: (1) Zvyšuje účast na týdenních, interaktivních něžných zprávách láskyplné péče míru porodnosti u pacientek s opakovanou ztrátou těhotenství? (2) Zvyšuje účast na týdenních, interaktivních něžných zprávách láskyplné péče kvalitu života pacientů? Snižuje účast na týdenních interaktivních zprávách láskyplné péče u pacientů symptomy deprese?

Účastníci budou požádáni o interakci s týdenními zprávami poskytujícími prenatální poradenství a podporu. Kromě toho budou pacientky v průběhu těhotenství několikrát požádány, aby provedly průzkum kvality života plodnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou požádáni o interakci s týdenními zprávami poskytujícími prenatální poradenství a podporu. Kromě toho budou pacientky v průběhu těhotenství několikrát požádány, aby provedly průzkum kvality života plodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • David Boedeker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné osoby, které dostávají prenatální péči ve WRNMMC
  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • Méně než nebo rovno 10+0 týdnu těhotenství podle poslední menstruace (LMP) nebo datovacího ultrazvuku v době zápisu
  • Alespoň dvě předchozí těhotenské ztráty. Těhotenské ztráty musí být potvrzeny laboratorními kritérii potvrzujícími pozitivní těhotenský test ve vojenské elektronické lékařské dokumentaci s následným rozlišením (rozlišení může nahlásit pacient), nebo ultrazvukovými kritérii prokazujícími nitroděložní gestační váček s následným rozlišením (rozlišení může nahlásit pacientka ).

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let a starší 44 let v době zápisu
  • Neschopný mluvit nebo rozumět anglicky
  • Současný kuřák nebo užívání tabáku do 30 dnů
  • Anamnéza děložní anomálie, koagulopatie, vyvážená translokace, endometriální polypy, submukózní fibroidy, patologicky potvrzená akutní nebo chronická endometritida, hydrosalpinx, Ashermanův syndrom v anamnéze, špatně kontrolované endokrinopatie, HIV infekce
  • Anamnéza gonadotoxické terapie nebo nádorového onemocnění ženského reprodukčního traktu
  • Podezření na mimoděložní těhotenství nebo jeho potvrzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Něžná láskyplná péče
Týdenní zprávy prenatálního poradenství zasílané prostřednictvím online platformy.
Behaviorální: Něžná láskyplná péče
Přijímání týdenních zpráv o poradenství v prenatální péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Živý porod je definován jako porod alespoň jednoho živě narozeného dítěte ve věku 22+0 týdnů gestačního věku nebo později.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky průzkumu kvality života plodnosti
Časové okno: Výchozí stav při zápisu do studie, opakování hodnocení 13 týdnů, 28 týdnů a 6 týdnů po porodu nebo po potratu
Kvalita života bude definována pomocí skóre kvality života plodnosti. Průzkum má název "Dotazník kvality života plodnosti." Odpovědi v průzkumu jsou založeny na pětibodové škále, přičemž odpovědi jako „velmi dobrý“ a „velmi spokojený“ odpovídají lepším výsledkům.
Výchozí stav při zápisu do studie, opakování hodnocení 13 týdnů, 28 týdnů a 6 týdnů po porodu nebo po potratu
Depresivní příznaky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Depresivní symptomy budou definovány pomocí průzkumu nazvaného „Edinburské skóre postnatální deprese“. Tento průzkum používá čtyřbodovou škálu pro každou odpověď, přičemž vyšší kumulativní skóre odpovídá horším výsledkům.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walter Reed National Military Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-17302

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované těhotenské ztráty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit