Cuidados ternos e amorosos para perdas recorrentes de gravidez
17 de abril de 2026 atualizado por: Walter Reed National Military Medical Center
Um teste de braço único de uma plataforma TLC (Tender Loving Care) baseada na Web para apoiar psicologicamente pacientes com perdas recorrentes de gravidez
O objetivo deste estudo investigacional é avaliar a participação em um impacto semanal, interativo e terno da plataforma de mensagens de cuidado amoroso nos resultados da gravidez em pacientes com perda recorrente de gravidez.
As principais questões que pretende responder são: (1) a participação em mensagens semanais interativas e interativas de carinho e carinho aumenta as taxas de nascidos vivos em pacientes com perdas recorrentes de gravidez? (2) A participação em mensagens interativas e semanais de cuidado amoroso aumenta a qualidade de vida dos pacientes? A participação em mensagens semanais e interativas de carinho e carinho diminui os sintomas depressivos dos pacientes?
Os participantes serão solicitados a interagir com mensagens semanais que fornecem aconselhamento e apoio pré-natal. Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa de qualidade de vida de fertilidade várias vezes ao longo da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a interagir com mensagens semanais que fornecem aconselhamento e apoio pré-natal.
Além disso, os pacientes serão solicitados a preencher a pesquisa de qualidade de vida de fertilidade várias vezes ao longo da gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David Boedeker, DO
- Número de telefone: 301-400-2140
- E-mail: david.h.boedeker.mil@health.mil
Estude backup de contato
- Nome: Kiley Hunkler, MD
- Número de telefone: 301-400-2140
- E-mail: kiley.f.hunkler.mil@health.mil
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Recrutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contato:
- David Boedeker
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes em acompanhamento pré-natal no WRNMMC
- Capaz de falar e entender inglês
- Menor ou igual a 10+0 semanas de gestação até a última menstruação (DUM) ou ultrassonografia datada no momento da inscrição
- Pelo menos duas perdas de gravidez anteriores. As perdas de gravidez devem ser confirmadas com critérios laboratoriais que confirmem teste de gravidez positivo no prontuário eletrônico militar com posterior resolução (a resolução pode ser relatada pela paciente), ou com critérios ultrassonográficos demonstrando saco gestacional intrauterino com posterior resolução (a resolução pode ser relatada pela paciente ).
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos e maior de 44 anos no momento da inscrição
- Incapaz de falar ou entender inglês
- Fumante atual ou uso de tabaco nos últimos 30 dias
- História de anomalia uterina, coagulopatia, translocação equilibrada, pólipos endometriais, miomas submucosos, endometrite aguda ou crônica confirmada por patologia, hidrossalpinge, história de síndrome de Asherman, endocrinopatias mal controladas, infecção por HIV
- História de terapia gonadotóxica ou condição cancerosa do trato reprodutivo feminino
- Suspeita ou confirmação de gravidez ectópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de cuidado amoroso e terno
Mensagens semanais de aconselhamento pré-natal enviadas através de uma plataforma online.
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Recebendo mensagens semanais de aconselhamento sobre cuidados pré-natais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de nascidos vivos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Nascido vivo é definido como o nascimento de pelo menos um bebê nascido vivo com 22+0 semanas de idade gestacional ou após
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da pesquisa de qualidade de vida de fertilidade
Prazo: Linha de base no início do estudo, avaliações repetidas em 13 semanas, 28 semanas e 6 semanas após o parto ou após aborto espontâneo
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A qualidade de vida será definida usando os escores de qualidade de vida de fertilidade.
A pesquisa é intitulada "Questionário de qualidade de vida sobre fertilidade".
As respostas do inquérito baseiam-se numa escala de cinco pontos, em que respostas como “muito bom” e “muito satisfeito” correspondem a melhores resultados.
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Linha de base no início do estudo, avaliações repetidas em 13 semanas, 28 semanas e 6 semanas após o parto ou após aborto espontâneo
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Sintomas depressivos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os sintomas depressivos serão definidos por meio da pesquisa intitulada "Pontuações de depressão pós-natal de Edimburgo".
Este inquérito utiliza uma escala de quatro pontos para cada resposta, com pontuações cumulativas mais elevadas correspondendo a resultados piores.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-17302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .