Hellää rakastavaa hoitoa toistuvan raskauden menetyksen varalta
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center
Web-pohjaisen TLC (Tender Loving Care) -alustan yhden käden kokeilu, joka tukee psykologisesti toistuvan raskauden menettämisen sairastavia potilaita
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida osallistumisen viikoittaiseen, vuorovaikutteiseen, hellästi rakastavaan hoitoviestintäalustaan vaikutusta raskauden tuloksiin potilailla, joilla on toistuva raskausmenetys.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) lisääkö osallistuminen viikoittaisiin, vuorovaikutteisiin hellästi rakastaviin hoitoviesteihin toistuvasti raskauden menettäneiden potilaiden syntyvyyttä? (2) Parantaako osallistuminen viikoittaisiin, vuorovaikutteisiin hellästi rakastaviin hoitoviesteihin potilaiden elämänlaatua? Vähentääkö osallistuminen viikoittaisiin, vuorovaikutteisiin hellästi rakastaviin hoitoviesteihin potilaiden masennusoireita?
Osallistujia pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa viikoittaisten viestien kanssa, jotka tarjoavat synnytystä edeltävää neuvontaa ja tukea. Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan hedelmällisyyden elämänlaatukysely useita kertoja raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa viikoittaisten viestien kanssa, jotka tarjoavat synnytystä edeltävää neuvontaa ja tukea.
Lisäksi potilaita pyydetään suorittamaan hedelmällisyyden elämänlaatukysely useita kertoja raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Boedeker, DO
- Puhelinnumero: 301-400-2140
- Sähköposti: david.h.boedeker.mil@health.mil
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kiley Hunkler, MD
- Puhelinnumero: 301-400-2140
- Sähköposti: kiley.f.hunkler.mil@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Boedeker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt, jotka saavat synnytystä WRNMMC:ssä
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10+0 raskausviikkoa viimeisten kuukautisten (LMP) tai treffiultran mukaan ilmoittautumishetkellä
- Vähintään kaksi aikaisempaa raskauden menetystä. Raskauden katoaminen on vahvistettava laboratoriokriteereillä, jotka vahvistavat positiivisen raskaustestin sotilaalliseen sähköiseen sairauskertomukseen ja myöhempään ratkaisuun (potilas voi raportoida ratkaisun), tai ultraäänikriteereillä, jotka osoittavat kohdunsisäisen raskauspussin ja sen jälkeen ratkaisun (potilas voi raportoida ratkaisun) ).
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä alle 18-vuotias ja yli 44-vuotias
- Ei pysty puhumaan tai ymmärtämään englantia
- Nykyinen tupakoinnin tai tupakan käyttö 30 päivän sisällä
- Kohdun poikkeavuus, koagulopatia, tasapainoinen translokaatio, endometriumin polyypit, limakalvon alaiset fibroidit, patologia varmistettu akuutti tai krooninen endometriitti, hydrosalpinx, Ashermanin oireyhtymä, huonosti hallitut endokrinopatiat, HIV-infektio
- Aiempi gonadotoksinen hoito tai syöpäsairaus naisen lisääntymiskanavassa
- Kohdunulkoisen raskauden epäily tai vahvistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hellästi rakastava hoitointerventio
Viikoittaiset synnytystä edeltävät neuvontaviestit, jotka lähetetään verkkoalustan kautta.
|
Viikoittainen synnytyshoidon neuvontaviestien vastaanottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Elävänä syntymäksi määritellään vähintään yhden elävänä syntyneen lapsen synnytys raskausviikolla 22+0 tai sen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyys elämänlaatututkimuksen tulokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, toista arvioinnit 13 viikon, 28 viikon ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä tai keskenmenon jälkeen
|
Elämänlaatu määritellään hedelmällisyyden elämänlaatupisteiden avulla.
Kyselyn otsikko on "Hedelmällisyyden elämänlaatukysely".
Kyselyvastaukset perustuvat viiden pisteen asteikkoon, jossa vastaukset "erittäin hyvä" ja "erittäin tyytyväinen" vastaavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, toista arvioinnit 13 viikon, 28 viikon ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä tai keskenmenon jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Masennusoireet määritellään käyttämällä kyselyä nimeltä "Edinburgh Postnatal Depression Scores".
Tässä kyselyssä käytetään neljän pisteen asteikkoa jokaiselle vastaukselle, ja korkeammat kumulatiiviset pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Boedeker, DO, Walter Reed National Military Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-17302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .