在健康中国参与者中评估 Rocatinlimab (AMG 451) 的研究

纳入标准：

• 参赛者必须是中国大陆居民，且具有华裔血统（参赛者的父母三代以内都是华裔）。
• 健康男性或女性参与者，筛查时年龄在 18 岁至 65 岁（含）之间。
• 安检和值机时体重指数在 18 至 30 kg/m^2（含）之间。
• 提供签署的知情同意书。

排除标准：

• 在筛选或登记时，未排除的临床显着病症、病症或疾病的病史或证据，研究者（或指定人员）认为，这些病症、病症或疾病会对参与者的安全构成风险或干扰研究评估，程序或完成。
• 筛查时存在任何活动性细菌、病毒或真菌感染的证据，包括但不限于上呼吸道或下呼吸道感染、结膜炎、急性中耳炎、胃炎、肠炎、皮肤感染、需要全身治疗（抗生素、抗病毒药物、抗寄生虫药物）治疗的感染、抗原虫或抗真菌药物），入组前 4 周内尚未完成治疗。
• 有病毒再激活风险的免疫功能低下的参与者，包括有实体器官移植、造血干细胞移植或细胞治疗史的参与者。
• 皮肤完整性受损（明显烧伤或皮炎）的参与者。
• 自身免疫性疾病既往史，包括但不限于炎症性肠病（例如克罗恩病或溃疡性结肠炎）、狼疮、类风湿性关节炎、银屑病/银屑病关节炎、多发性硬化症。
• 筛查时乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)/乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 或丙型肝炎病毒抗体呈阳性和/或人类免疫缺陷病毒检测呈阳性。 乙型肝炎和丙型肝炎结果与先前的免疫力（因接种而产生）相符的参与者可能会被包括在内。
• 筛查时 T 点检测呈阳性。
• 筛选前 5 周内已接受活疫苗的参与者，或计划在研究产品给药后 120 天内接受活疫苗的参与者。
• 在报到前 30 天内接种过 2019 年冠状病毒病疫苗，或计划在接种后 120 天内接种 2019 年冠状病毒病疫苗的参与者。

• 入住前 30 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过任何非处方药或处方药。

  1. 允许使用对乙酰氨基酚（扑热息痛；最多 2 克/天）用于镇痛。
  2. 允许使用激素替代疗法（例如雌激素）和激素避孕药。
• 参与者在登记前的过去 90 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过一剂研究药物。
• 之前已完成或退出本研究或任何其他研究 rocatinlimab 的研究，或之前已接受过研究产品。