艾灸治疗异基因造血干细胞移植后出血性膀胱炎
2024年1月27日 更新者：Yi Zhang、Wuhan Union Hospital, China
艾灸治疗异基因造血干细胞移植后出血性膀胱炎的临床研究
本研究为一项前瞻性、多中心、单臂临床研究，计划入组60例异基因造血干细胞移植后发生出血性膀胱炎的患者。中国、关元、气海每天30分钟，连续14天，每天采集尿常规，连续14天，评估出血性膀胱炎的严重程度和疼痛评分，评价艾灸治疗异基因造血干细胞移植后出血性膀胱炎的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Zhang
- 电话号码：+86 15639790587
- 邮箱：zy188603@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者充分了解本研究，自愿参加，并签署知情同意书；
- 年龄：18-55岁；
- 异基因造血干细胞移植后出血性膀胱炎患者；
排除标准：
- 拒绝参加本临床研究；
- 灸部位对应的破损或过敏皮肤；
- 异基因造血干细胞移植患者接受降低强度预处理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：艾灸
受试者接受对症支持治疗联合艾灸神阙、中宫、关元、气海每天30分钟，持续14天。
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受试者每天灸神阙、中宫、关元、气海30分钟，持续14天。
对症支持治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核心下尿路症状评分
大体时间：14天
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核心下尿路症状评分由 10 个问题组成。
白天尿频---0分：<7次；1分：8~9次；2分：10~14次；3分：>14次。
夜尿症---0分：0次/晚；1分：1次/晚；2分：2~3次/晚；3分：>3次/晚。
另外8个问题是尿急、排尿困难、尿尿困难、尿线细、急迫性尿失禁、压力性尿失禁、膀胱疼痛、尿道疼痛，根据出现频率分为0、1、2、3（从不、很少、有时） ，并且经常）。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
- Mackall C, Fry T, Gress R, Peggs K, Storek J, Toubert A; Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR); National Marrow Donor Program (NMDP); European Blood and Marrow Transplant Group (EBMT); American Society of Blood and Marrow Transplantation (ASBMT); Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG); Infectious Disease Society of America (IDSA); Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada (AMMI); Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Background to hematopoietic cell transplantation, including post transplant immune recovery. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):457-62. doi: 10.1038/bmt.2009.255. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月25日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月27日
首次发布 (实际的)
2024年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月27日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UHCT230698
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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