- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241274
Moxibustie bij de behandeling van hemorragische cystitis na Allo-HSCT
27 januari 2024 bijgewerkt door: Yi Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Klinische studie van moxibustie bij de behandeling van hemorragische cystitis na allogene hematopoietische stamceltransplantatie
Deze studie was een prospectief, multicenter, eenarmig klinisch onderzoek dat gepland was om 60 patiënten in te schrijven die hemorragische cystitis ontwikkelden na seksueel allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. Patiënten met hemorragische cystitis na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie kregen een symptomatische ondersteunende behandeling in combinatie met moxibustie waarbij Shenque werd behandeld. Zhongguo, Guanyuan en Qihai gedurende 14 dagen elke dag gedurende 30 minuten en de urineroutine werd gedurende 14 dagen elke dag verzameld om de ernst van hemorragische cystitis en pijnscores te beoordelen om de effectiviteit van moxibustie bij de behandeling van hemorragische cystitis na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie te evalueren .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yi Zhang
- Telefoonnummer: +86 15639790587
- E-mail: zy188603@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten waren volledig op de hoogte van het onderzoek, namen vrijwillig deel en ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier;
- Leeftijd: 18-55 jaar;
- patiënten met hemorragische cystitis na allogene hematopoietische stamceltransplantatie;
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan deze klinische studie;
- beschadigde of gevoelige huid die overeenkomt met de moxibustieplaats;
- allogene hematopoëtische stamceltransplantatiepatiënten die zijn voorbehandeld met conditionering met verminderde intensiteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Moxibustie
De proefpersonen kregen symptomatische ondersteunende behandeling in combinatie met moxibustie waarbij Shenque, Zhonggong, Guanyuan en Qihai gedurende 14 dagen elke dag gedurende 30 minuten werden behandeld.
|
De proefpersonen kregen gedurende 14 dagen elke dag gedurende 30 minuten moxibustie voor Shenque, Zhonggong, Guanyuan en Qihai.
Symptomatische ondersteunende behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Core Lagere urinewegsymptoomscore
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Core Lower Urinary Tract Symptoom Score bestaat uit 10 vragen.
Frequent urineren overdag --- 0 punten: <7 keer; 1 punt: 8 ~ 9 keer; 2 punten: 10 ~ 14 keer; 3 punten:> 14 keer.
Nocturia --- 0 punten: 0 keer/nacht; 1 punt: 1 keer/nacht; 2 punten: 2~3 keer/nacht; 3 punten:> 3 keer/nacht.
De andere 8 problemen waren urgentie, dysurie, aarzeling, dunne urinelijn, drangincontinentie, stress-incontinentie, blaaspijn en urethrale pijn, die werden beoordeeld als 0, 1, 2 en 3 op basis van hun frequentie (nooit, zelden, soms). , en vaak).
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
- Mackall C, Fry T, Gress R, Peggs K, Storek J, Toubert A; Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR); National Marrow Donor Program (NMDP); European Blood and Marrow Transplant Group (EBMT); American Society of Blood and Marrow Transplantation (ASBMT); Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG); Infectious Disease Society of America (IDSA); Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada (AMMI); Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Background to hematopoietic cell transplantation, including post transplant immune recovery. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):457-62. doi: 10.1038/bmt.2009.255. No abstract available.
- Gutierrez-Aguirre CH, Esparza-Sandoval AC, Palomares-Leal A, Jaime-Perez JC, Gomez-Almaguer D, Cantu-Rodriguez OG. Outpatient haploidentical hematopoietic stem cell transplant using post-transplant cyclophosphamide and incidence of hemorrhagic cystitis. Hematol Transfus Cell Ther. 2022 Apr-Jun;44(2):163-168. doi: 10.1016/j.htct.2020.09.149. Epub 2020 Dec 4.
- Dalianis T, Ljungman P. Full myeloablative conditioning and an unrelated HLA mismatched donor increase the risk for BK virus-positive hemorrhagic cystitis in allogeneic hematopoetic stem cell transplanted patients. Anticancer Res. 2011 Mar;31(3):939-44.
- Arango M, Cardona D. Hemorrhagic Cystitis after Haploidentical Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide: Protective Effect of MESNA Continuous Infusion. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Aug;26(8):1492-1496. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.04.028. Epub 2020 May 15.
- Hassan Z, Remberger M, Svenberg P, Elbander M, Omazic B, Mattsson J, Conrad R, Svahn BM, Ahlgren A, Sairafi D, Aschan J, Le Blanc K, Barkholt L, Ringden O. Hemorrhagic cystitis: a retrospective single-center survey. Clin Transplant. 2007 Sep-Oct;21(5):659-67. doi: 10.1111/j.1399-0012.2007.00705.x.
- Tang B, Zhang J, Yang Z, Lu Y, Xu Q, Chen X, Lin J. Moxibustion for Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:5105108. doi: 10.1155/2016/5105108. Epub 2016 May 16.
- Sun ZR, Wang CB, Yin HN, Luan YX, Liu YX, Gong RQ, Gong N, Wang BL, Miao CX. [Network Meta-analysis of acupuncture and moxibustion for allergic rhinitis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 Nov 12;41(11):1295-302. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200916-0002. Chinese.
- Li X, Li ZM, Tan JY, Wang T, Chen JX, Chen X, Yang L, Suen LKP. Moxibustion for post-stroke urinary incontinence in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101294. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101294. Epub 2020 Dec 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHCT230698
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Moxibustie
-
Guangzhou University of Chinese MedicineOnbekendChronisch vermoeidheidssyndroomChina
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Onbekend