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Moxibustion bei der Behandlung von hämorrhagischer Zystitis nach Allo-HSCT

27. Januar 2024 aktualisiert von: Yi Zhang, Wuhan Union Hospital, China

Klinische Studie zur Moxibustion bei der Behandlung von hämorrhagischer Zystitis nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, multizentrische, einarmige klinische Studie, an der 60 Patienten teilnehmen sollten, die nach einer sexuell allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation eine hämorrhagische Zystitis entwickelten. Patienten mit hämorrhagischer Zystitis nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation erhielten eine symptomatische unterstützende Behandlung in Kombination mit Moxibustion, die Shenque, Zhongguo, Guanyuan und Qihai wurden 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang behandelt und 14 Tage lang wurde täglich Urin gesammelt, um den Schweregrad der hämorrhagischen Zystitis und die Schmerzwerte zu beurteilen, um die Wirksamkeit der Moxibustion bei der Behandlung der hämorrhagischen Zystitis nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation zu bewerten .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten waren sich der Studie voll bewusst, nahmen freiwillig teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
  2. Alter: 18–55 Jahre;
  3. Patienten mit hämorrhagischer Zystitis nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation;

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
  2. gebrochene oder sensibilisierte Haut an der Moxibustionsstelle;
  3. Patienten mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation, die mit der Konditionierung mit reduzierter Intensität vorbehandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moxibustion
Die Probanden erhielten 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang eine symptomatische unterstützende Behandlung in Kombination mit Moxibustion, die Shenque, Zhonggong, Guanyuan und Qihai abdeckte.
Sonstiges: Moxibustion
Die Probanden erhielten 14 Tage lang täglich 30 Minuten lang Moxibustion in Shenque, Zhonggong, Guanyuan und Qihai.
Sonstiges: Symptomatische unterstützende Behandlung
Symptomatische unterstützende Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernsymptombewertung der unteren Harnwege
Zeitfenster: 14 Tage
Der Kern-Symptom-Score des unteren Harntrakts besteht aus 10 Fragen. Häufiges Wasserlassen tagsüber – 0 Punkte: <7 Mal; 1 Punkt: 8–9 Mal; 2 Punkte: 10–14 Mal; 3 Punkte:> 14 Mal. Nykturie: 0 Punkte: 0 Mal/Nacht; 1 Punkt: 1 Mal/Nacht; 2 Punkte: 2–3 Mal/Nacht; 3 Punkte: > 3 Mal/Nacht. Die anderen 8 Probleme waren Harndrang, Dysurie, Zögern, dünne Urinlinie, Dranginkontinenz, Belastungsinkontinenz, Blasenschmerzen und Harnröhrenschmerzen, die je nach Häufigkeit (nie, selten, manchmal) mit 0, 1, 2 und 3 bewertet wurden , und oft).
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHCT230698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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