Moxiterapia w leczeniu krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego po allo-HSCT
27 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yi Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Badanie kliniczne moxiterapii w leczeniu krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych
Badanie to było prospektywnym, wieloośrodkowym, jednoramiennym badaniem klinicznym, zaplanowanym do włączenia 60 pacjentów, u których rozwinęło się krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych. Pacjentom z krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych zastosowano objawowe leczenie wspomagające w połączeniu z moksoterapią obejmującymi preparat Shenque, Zhongguo, Guanyuan i Qihai przez 30 minut codziennie przez 14 dni oraz rutynowo zbierano mocz codziennie przez 14 dni w celu oceny ciężkości krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego i punktacji bólu w celu oceny skuteczności moxiterapii w leczeniu krwotocznego zapalenia pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Zhang
- Numer telefonu: +86 15639790587
- E-mail: zy188603@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci byli w pełni świadomi udziału w badaniu, uczestniczyli w nim dobrowolnie i podpisali formularz świadomej zgody;
- Wiek: 18-55 lat;
- pacjenci z krwotocznym zapaleniem pęcherza moczowego po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych;
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w tym badaniu klinicznym;
- popękana lub uczulona skóra w miejscu moksowania;
- pacjenci po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych poddani wstępnemu leczeniu kondycjonującemu o zmniejszonej intensywności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Moksyterapia
Pacjenci otrzymywali objawowe leczenie wspomagające w połączeniu z moksyterapią obejmującą Shenque, Zhonggong, Guanyuan i Qihai przez 30 minut każdego dnia przez 14 dni.
|
Badani otrzymywali moxiterapię obejmującą Shenque, Zhonggong, Guanyuan i Qihai przez 30 minut każdego dnia przez 14 dni.
Objawowe leczenie wspomagające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena głównych objawów dolnych dróg moczowych
Ramy czasowe: 14 dni
|
Skala objawów dolnych dróg moczowych składa się z 10 pytań.
Częste oddawanie moczu w ciągu dnia --- 0 punktów: <7 razy; 1 punkt: 8 ~ 9 razy; 2 punkty: 10 ~ 14 razy; 3 punkty:> 14 razy.
Nokturia --- 0 punktów: 0 razy/noc; 1 punkt: 1 raz/noc; 2 punkty: 2~3 razy/noc; 3 punkty:> 3 razy/noc.
Pozostałe 8 problemów to pilność, bolesne oddawanie moczu, wahanie, cienka linia moczu, nietrzymanie moczu z parcia, wysiłkowe nietrzymanie moczu, ból pęcherza i ból cewki moczowej, które zostały ocenione jako 0, 1, 2 i 3 w zależności od ich częstotliwości (nigdy, rzadko, czasami , i często).
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
- Mackall C, Fry T, Gress R, Peggs K, Storek J, Toubert A; Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR); National Marrow Donor Program (NMDP); European Blood and Marrow Transplant Group (EBMT); American Society of Blood and Marrow Transplantation (ASBMT); Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG); Infectious Disease Society of America (IDSA); Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada (AMMI); Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Background to hematopoietic cell transplantation, including post transplant immune recovery. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):457-62. doi: 10.1038/bmt.2009.255. No abstract available.
- Gutierrez-Aguirre CH, Esparza-Sandoval AC, Palomares-Leal A, Jaime-Perez JC, Gomez-Almaguer D, Cantu-Rodriguez OG. Outpatient haploidentical hematopoietic stem cell transplant using post-transplant cyclophosphamide and incidence of hemorrhagic cystitis. Hematol Transfus Cell Ther. 2022 Apr-Jun;44(2):163-168. doi: 10.1016/j.htct.2020.09.149. Epub 2020 Dec 4.
- Dalianis T, Ljungman P. Full myeloablative conditioning and an unrelated HLA mismatched donor increase the risk for BK virus-positive hemorrhagic cystitis in allogeneic hematopoetic stem cell transplanted patients. Anticancer Res. 2011 Mar;31(3):939-44.
- Arango M, Cardona D. Hemorrhagic Cystitis after Haploidentical Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide: Protective Effect of MESNA Continuous Infusion. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Aug;26(8):1492-1496. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.04.028. Epub 2020 May 15.
- Hassan Z, Remberger M, Svenberg P, Elbander M, Omazic B, Mattsson J, Conrad R, Svahn BM, Ahlgren A, Sairafi D, Aschan J, Le Blanc K, Barkholt L, Ringden O. Hemorrhagic cystitis: a retrospective single-center survey. Clin Transplant. 2007 Sep-Oct;21(5):659-67. doi: 10.1111/j.1399-0012.2007.00705.x.
- Tang B, Zhang J, Yang Z, Lu Y, Xu Q, Chen X, Lin J. Moxibustion for Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:5105108. doi: 10.1155/2016/5105108. Epub 2016 May 16.
- Sun ZR, Wang CB, Yin HN, Luan YX, Liu YX, Gong RQ, Gong N, Wang BL, Miao CX. [Network Meta-analysis of acupuncture and moxibustion for allergic rhinitis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 Nov 12;41(11):1295-302. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200916-0002. Chinese.
- Li X, Li ZM, Tan JY, Wang T, Chen JX, Chen X, Yang L, Suen LKP. Moxibustion for post-stroke urinary incontinence in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101294. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101294. Epub 2020 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHCT230698
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moksyterapia
-
Herning HospitalZakończonyPrezentacja; Zamek, z wersją zewnętrzną przed porodem
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...Changhai Hospital; Fudan University; Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i inni współpracownicyZakończony
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIV | Neuropatia obwodowa | AIDSStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyBól | HIV/AIDS | Ból neuropatyczny | Neuropatia HIVStany Zjednoczone
-
New York UniversityNational Institutes of Health (NIH)NieznanyZespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
National Center for Complementary and Integrative...ZakończonyZakażenia wirusem HIV | Neuropatie obwodoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion...ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyChiny
-
Hubei Provincial Collaborative Innovation Center...NieznanyAlergiczny nieżyt nosa | Łata, Chiński Ziele | MoxiterapiaChiny
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjny
-
Shanxi Acupuncture and Moxibustion HospitalXinghualing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Taiyuan City, Shanxi... i inni współpracownicyRekrutacyjny