- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06241274
Moxabustão no tratamento da cistite hemorrágica após alo-TCTH
27 de janeiro de 2024 atualizado por: Yi Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Estudo clínico de moxabustão no tratamento da cistite hemorrágica após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Este estudo foi um estudo clínico prospectivo, multicêntrico, de braço único, planejado para incluir 60 pacientes que desenvolveram cistite hemorrágica após transplante de células-tronco hematopoiéticas sexualmente alogênicas. Pacientes com cistite hemorrágica após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas receberam tratamento de suporte sintomático combinado com moxabustão cobrindo Shenque, Zhongguo, Guanyuan e Qihai por 30 minutos todos os dias durante 14 dias e a rotina de urina foi coletada todos os dias durante 14 dias para avaliar a gravidade da cistite hemorrágica e os escores de dor para avaliar a eficácia da moxabustão no tratamento da cistite hemorrágica após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Zhang
- Número de telefone: +86 15639790587
- E-mail: zy188603@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes tinham pleno conhecimento do estudo, participaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Idade: 18 a 55 anos;
- pacientes com cistite hemorrágica após transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas;
Critério de exclusão:
- recusa em participar deste estudo clínico;
- pele ferida ou sensibilizada correspondente ao local da moxabustão;
- pacientes com transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas pré-tratados com o condicionamento de intensidade reduzida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Moxabustão
Os indivíduos receberam tratamento de suporte sintomático combinado com moxabustão cobrindo Shenque, Zhonggong, Guanyuan e Qihai por 30 minutos todos os dias durante 14 dias.
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Os indivíduos receberam moxabustão cobrindo Shenque, Zhonggong, Guanyuan e Qihai por 30 minutos todos os dias durante 14 dias.
Tratamento de suporte sintomático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 14 dias
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A pontuação principal dos sintomas do trato urinário inferior consiste em 10 perguntas.
Micção diurna frequente --- 0 pontos:<7 vezes;1 ponto:8~9 vezes;2 pontos:10~14 vezes;3 pontos:> 14 vezes.
Noctúria---0 pontos:0 vezes/noite;1 ponto:1 vez/noite;2 pontos: 2~3 vezes/noite;3 pontos:> 3 vezes/noite.
Os outros 8 problemas foram urgência, disúria, hesitação, linha de urina fina, incontinência de urgência, incontinência de esforço, dor na bexiga e dor uretral, que foram classificados como 0, 1, 2 e 3 de acordo com sua frequência (nunca, raramente, às vezes). , e frequentemente).
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
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- Hassan Z, Remberger M, Svenberg P, Elbander M, Omazic B, Mattsson J, Conrad R, Svahn BM, Ahlgren A, Sairafi D, Aschan J, Le Blanc K, Barkholt L, Ringden O. Hemorrhagic cystitis: a retrospective single-center survey. Clin Transplant. 2007 Sep-Oct;21(5):659-67. doi: 10.1111/j.1399-0012.2007.00705.x.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHCT230698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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