Moxibustión en el tratamiento de la cistitis hemorrágica después del alo-TCMH
27 de enero de 2024 actualizado por: Yi Zhang, Wuhan Union Hospital, China
Estudio clínico de moxibustión en el tratamiento de la cistitis hemorrágica después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Este estudio fue un estudio clínico prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo planeado para inscribir a 60 pacientes que desarrollaron cistitis hemorrágica después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas sexualmente. Los pacientes con cistitis hemorrágica después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas recibieron un tratamiento de apoyo sintomático combinado con moxibustión que cubre Shenque, Zhongguo, Guanyuan y Qihai durante 30 minutos todos los días durante 14 días y se recopiló orina de rutina todos los días durante 14 días para evaluar la gravedad de la cistitis hemorrágica y puntuaciones de dolor para evaluar la eficacia de la moxibustión en el tratamiento de la cistitis hemorrágica después del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Zhang
- Número de teléfono: +86 15639790587
- Correo electrónico: zy188603@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes tenían pleno conocimiento del estudio, participaron voluntariamente y firmaron el consentimiento informado;
- Edad: 18-55 años;
- pacientes con cistitis hemorrágica después de un alotrasplante de células madre hematopoyéticas;
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en este estudio clínico;
- piel rota o sensibilizada correspondiente al sitio de moxibustión;
- Pacientes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas pretratados con acondicionamiento de intensidad reducida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Moxibustión
Los sujetos recibieron tratamiento de apoyo sintomático combinado con moxibustión que cubrió Shenque, Zhonggong, Guanyuan y Qihai durante 30 minutos todos los días durante 14 días.
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Los sujetos recibieron moxibustión que cubrió Shenque, Zhonggong, Guanyuan y Qihai durante 30 minutos todos los días durante 14 días.
Tratamiento de soporte sintomático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación básica de síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 14 dias
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La puntuación básica de síntomas del tracto urinario inferior consta de 10 preguntas.
Micción frecuente durante el día---0 puntos:<7 veces;1 punto:8~9 veces;2 puntos:10~14 veces;3 puntos:>14 veces.
Nocturia---0 puntos:0 veces/noche;1 punto:1 vez/noche;2 puntos: 2~3 veces/noche;3 puntos:>3 veces/noche.
Los otros 8 problemas fueron urgencia, disuria, vacilación, línea fina de orina, incontinencia de urgencia, incontinencia de esfuerzo, dolor de vejiga y dolor uretral, que se calificaron como 0, 1, 2 y 3 según su frecuencia (nunca, rara vez, a veces). , Y a menudo).
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chang AK, Foca MD, Jin Z, Vasudev R, Laird M, Schwartz S, Qureshi M, Kolb M, Levinson A, Bhatia M, Kung A, Garvin J, George D, Della-Latta P, Whittier S, Saiman L, Satwani P. Bacterial bloodstream infections in pediatric allogeneic hematopoietic stem cell recipients before and after implementation of a central line-associated bloodstream infection protocol: A single-center experience. Am J Infect Control. 2016 Dec 1;44(12):1650-1655. doi: 10.1016/j.ajic.2016.04.229. Epub 2016 Jul 1.
- Mackall C, Fry T, Gress R, Peggs K, Storek J, Toubert A; Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR); National Marrow Donor Program (NMDP); European Blood and Marrow Transplant Group (EBMT); American Society of Blood and Marrow Transplantation (ASBMT); Canadian Blood and Marrow Transplant Group (CBMTG); Infectious Disease Society of America (IDSA); Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA); Association of Medical Microbiology and Infectious Diseases Canada (AMMI); Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Background to hematopoietic cell transplantation, including post transplant immune recovery. Bone Marrow Transplant. 2009 Oct;44(8):457-62. doi: 10.1038/bmt.2009.255. No abstract available.
- Gutierrez-Aguirre CH, Esparza-Sandoval AC, Palomares-Leal A, Jaime-Perez JC, Gomez-Almaguer D, Cantu-Rodriguez OG. Outpatient haploidentical hematopoietic stem cell transplant using post-transplant cyclophosphamide and incidence of hemorrhagic cystitis. Hematol Transfus Cell Ther. 2022 Apr-Jun;44(2):163-168. doi: 10.1016/j.htct.2020.09.149. Epub 2020 Dec 4.
- Dalianis T, Ljungman P. Full myeloablative conditioning and an unrelated HLA mismatched donor increase the risk for BK virus-positive hemorrhagic cystitis in allogeneic hematopoetic stem cell transplanted patients. Anticancer Res. 2011 Mar;31(3):939-44.
- Arango M, Cardona D. Hemorrhagic Cystitis after Haploidentical Transplantation with Post-Transplantation Cyclophosphamide: Protective Effect of MESNA Continuous Infusion. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Aug;26(8):1492-1496. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.04.028. Epub 2020 May 15.
- Hassan Z, Remberger M, Svenberg P, Elbander M, Omazic B, Mattsson J, Conrad R, Svahn BM, Ahlgren A, Sairafi D, Aschan J, Le Blanc K, Barkholt L, Ringden O. Hemorrhagic cystitis: a retrospective single-center survey. Clin Transplant. 2007 Sep-Oct;21(5):659-67. doi: 10.1111/j.1399-0012.2007.00705.x.
- Tang B, Zhang J, Yang Z, Lu Y, Xu Q, Chen X, Lin J. Moxibustion for Diarrhea-Predominant Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2016;2016:5105108. doi: 10.1155/2016/5105108. Epub 2016 May 16.
- Sun ZR, Wang CB, Yin HN, Luan YX, Liu YX, Gong RQ, Gong N, Wang BL, Miao CX. [Network Meta-analysis of acupuncture and moxibustion for allergic rhinitis]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021 Nov 12;41(11):1295-302. doi: 10.13703/j.0255-2930.20200916-0002. Chinese.
- Li X, Li ZM, Tan JY, Wang T, Chen JX, Chen X, Yang L, Suen LKP. Moxibustion for post-stroke urinary incontinence in adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Complement Ther Clin Pract. 2021 Feb;42:101294. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101294. Epub 2020 Dec 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHCT230698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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