主动呼吸练习对脑卒中呼吸节律紊乱患者的影响
2024年3月2日 更新者：Zeng Changhao
探索主动呼吸练习对伴有呼吸节律紊乱的中风患者效果的随机对照试验
该临床试验的目的是探讨主动呼吸练习对患有呼吸节律紊乱的中风患者的影响。
将患者随机分为观察组和对照组，均接受常规康复治疗。
在此基础上，观察组进行主动呼吸练习。
研究人员将比较两组的吞咽困难。
研究概览
详细说明
越来越多的文献表明健康成年人的呼吸和口咽吞咽之间存在高度稳定的协调关系。
该临床试验的目的是探讨主动呼吸练习对患有呼吸节律紊乱的中风患者的影响。
将患者随机分为观察组和对照组，均接受常规康复治疗。
在此基础上，观察组进行主动呼吸练习。
研究人员将比较两组的吞咽困难。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weijia Li, Master
- 电话号码：13592505588
- 邮箱：liweijia@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Qianyun Lu, Master
- 电话号码：15333866454
- 邮箱：luqianyun@126.com
学习地点
-
-
-
Xinzhu、台湾
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有呼吸节律紊乱
- 年龄≥18岁；
- 符合脑卒中诊断标准；
- 入院时有任何程度的吞咽困难；
- 生命体征平稳，无严重认知障碍或感觉性失语，能够配合评估。
- 神经内科住院三周内转出。
排除标准：
- 合并其他神经系统疾病；
- 气管切开插管堵塞；
- 无法支持肠外营养；
- 同时患有肝、肾功能衰竭、肿瘤或血液系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
由随机数表分配。 治疗期间，所有患者均接受如下综合康复治疗： 基础治疗，包括相应的危险因素控制和健康生活方式的教育。 吞咽训练，包括柠檬冰刺激、门德尔森动作、空吞咽训练、发音训练。 在此基础上，对该组进行主动呼吸练习 |
包括1）基础治疗，包括相应的危险因素控制和健康生活方式的教育。
2）吞咽训练，包括柠檬冰刺激、门德尔森演习、空吞咽训练、发音训练。
主动呼吸练习旨在通过一系列练习增强呼吸肌的力量和灵活性，改善呼吸模式，提高呼吸效率。
以下是主动呼吸练习的常见组成部分：1）深呼吸。
2）胸部扩张。
3）横膈膜呼吸。
4）咳嗽技巧。
5）呼气阻力训练。
6）逐渐增加活动。
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有源比较器：对照组
由随机数表分配。 治疗期间，所有患者均接受如下综合康复治疗： 基础治疗，包括相应的危险因素控制和健康生活方式的教育。 吞咽训练，包括柠檬冰刺激、门德尔森动作、空吞咽训练、发音训练。 |
包括1）基础治疗，包括相应的危险因素控制和健康生活方式的教育。
2）吞咽训练，包括柠檬冰刺激、门德尔森演习、空吞咽训练、发音训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透-渴望量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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穿透-误吸量表用于评估吞咽过程中气道侵入的严重程度。
分数范围为 1 至 8，分数越高表示穿透或误吸事件越严重。
较低的分数表明吞咽功能更好，气道侵入的风险较低，而较高的分数表明损伤更严重，误吸风险增加。
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第 1 天和第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性经口摄入量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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功能性经口摄入量表用于测量吞咽困难个体的经口摄入水平和饮食一致性。
分数范围从 1 到 7，分数越高表明功能性口服摄入越好，并且对多种食物质地的耐受性更好。
较高的分数表明吞咽功能得到改善，并且能够食用更稠度的食物，而较低的分数表明有更明显的损伤以及口服食物和液体的摄入量有限。
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第 1 天和第 15 天
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耶鲁咽残留严重程度评定量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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耶鲁咽部残留严重程度评定量表用于评估吞咽后咽部残留的严重程度。
评分范围为 1 至 5，分数越高表明咽部残留物的严重程度越差。
耶鲁咽部残留严重程度评定量表分数越高，表明吞咽后残留在咽部的残留量越多，而分数越低，表明残留物越少，吞咽效率越高。
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第 1 天和第 15 天
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纤维内窥镜吞咽困难严重程度量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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光纤内窥镜吞咽困难严重程度量表用于根据光纤内窥镜检查评估吞咽障碍的严重程度。
评分范围为1至8，评分越高表明吞咽障碍越严重。
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第 1 天和第 15 天
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默里分泌量表
大体时间：第 1 天和第 15 天
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默里分泌量表用于评估气管支气管分泌物的数量和粘性。
评分范围为 0 至 4，评分越高表示分泌物量越大和/或分泌物稠度越稠。
较高的分数表明气管支气管分泌物的体积较大或较浓稠，而较低的分数表明分泌物积累最少且分泌物管理更容易。
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第 1 天和第 15 天
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吞咽生活质量
大体时间：第 1 天和第 15 天
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吞咽生活质量是一份自我报告问卷，旨在评估吞咽困难对个人生活质量的影响。
分数范围从0到100，分数越高表明吞咽相关的生活质量越好。
分数越高表明与吞咽功能相关的生活质量越好，而分数越低表明生活质量较差，吞咽困难对日常活动和健康的负面影响更大。
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第 1 天和第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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