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Wirkung aktiver Atemübungen bei Schlaganfallpatienten mit Atemrhythmusstörungen

2. März 2024 aktualisiert von: Zeng Changhao

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung aktiver Atemübungen bei Schlaganfallpatienten mit Atemrhythmusstörungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung aktiver Atemübungen bei Schlaganfallpatienten mit Atemrhythmusstörungen zu untersuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die alle eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung erhalten. Auf dieser Grundlage erhält die Beobachtungsgruppe aktive Atemübungen. Die Forscher werden die Dysphagie zweier Gruppen vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine wachsende Zahl von Fachliteratur weist auf die Existenz einer äußerst stabilen, koordinativen Beziehung zwischen Atmung und oropharyngealem Schlucken bei gesunden Erwachsenen hin. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung aktiver Atemübungen bei Schlaganfallpatienten mit Atemrhythmusstörungen zu untersuchen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die alle eine routinemäßige Rehabilitationsbehandlung erhalten. Auf dieser Grundlage erhält die Beobachtungsgruppe aktive Atemübungen. Die Forscher werden die Dysphagie zweier Gruppen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei ihm wurde eine Atemrhythmusstörung diagnostiziert
  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien eines Schlaganfalls;
  • jeglicher Grad an Dysphagie bei der Aufnahme;
  • stabile Vitalfunktionen, ohne schwere kognitive Beeinträchtigung oder sensorische Aphasie, in der Lage, bei der Beurteilung mitzuarbeiten.
  • innerhalb von drei Wochen nach dem Krankenhausaufenthalt in die neurologische Abteilung verlegt.

Ausschlusskriterien:

  • kompliziert mit anderen neurologischen Erkrankungen;
  • Trachealkanüle verstopft;
  • die Unterstützung einer parenteralen Ernährung ist nicht möglich;
  • gleichzeitig an Leber-, Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Erkrankungen leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Experimentalgruppe

Zugeordnet durch die Zufallszahlentabelle. Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine umfassende Rehabilitationstherapie wie folgt:

Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise.

Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.

Darauf aufbauend erhielt diese Gruppe aktive Atemübungen
Verhalten: Rehabilitationstraining
Einschließlich 1) Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise. 2) Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.
Biologisch: Aktive Atemübungen
Aktive Atemübungen zielen darauf ab, die Kraft und Flexibilität der Atemmuskulatur durch eine Reihe von Übungen zu verbessern, die Atemmuster zu verbessern und die Atemeffizienz zu steigern. Die folgenden Bestandteile sind übliche Bestandteile aktiver Atemübungen: 1) Tiefes Atmen. 2) Brusterweiterung. 3) Zwerchfellatmung. 4) Hustentechniken. 5) Exspiratorisches Widerstandstraining. 6) Allmähliche Steigerung der Aktivität.
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe

Zugeordnet durch die Zufallszahlentabelle. Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine umfassende Rehabilitationstherapie wie folgt:

Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise.

Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.
Verhalten: Rehabilitationstraining
Einschließlich 1) Basisbehandlung, einschließlich entsprechender Kontrolle von Risikofaktoren und Aufklärung über eine gesunde Lebensweise. 2) Schlucktraining, einschließlich Zitroneneis-Stimulation, Mendelson-Manöver, Leerschlucktraining und Aussprachetraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Penetration-Aspiration-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Penetration-Aspiration-Skala wird verwendet, um den Schweregrad einer Atemwegsinvasion beim Schlucken zu beurteilen. Der Wert reicht von 1 bis 8, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Penetrations- oder Aspirationsereignisse hinweisen. Ein niedrigerer Wert weist auf eine bessere Schluckfunktion und ein geringeres Risiko einer Atemwegsinvasion hin, während ein höherer Wert auf eine stärkere Beeinträchtigung und ein erhöhtes Aspirationsrisiko hindeutet.
Tag 1 und Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die funktionelle orale Aufnahmeskala wird verwendet, um den Grad der oralen Aufnahme und die Ernährungskonsistenz bei Personen mit Dysphagie zu messen. Der Wert reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine bessere funktionelle orale Aufnahme und Verträglichkeit gegenüber einer größeren Vielfalt an Lebensmitteltexturen hinweisen. Ein höherer Wert weist auf eine verbesserte Schluckfunktion und die Fähigkeit hin, eine größere Auswahl an Nahrungskonsistenzen zu sich zu nehmen, während ein niedrigerer Wert auf stärkere Beeinträchtigungen und eine begrenzte Aufnahme oraler Nahrung und Flüssigkeiten hindeutet.
Tag 1 und Tag 15
Yale-Bewertungsskala für den Schweregrad von Rachenrückständen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale wird verwendet, um den Schweregrad von Rachenrückständen nach dem Schlucken zu beurteilen. Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Schweregrad der Rachenrückstände hinweisen. Ein höherer Wert auf der Yale-Bewertungsskala für den Schweregrad von Pharynxrückständen weist auf eine größere Menge an Rückständen hin, die nach dem Schlucken im Rachenraum verbleiben, während ein niedrigerer Wert auf weniger Rückstände und eine bessere Schluckeffizienz hindeutet.
Tag 1 und Tag 15
Schweregradskala für faseroptische endoskopische Dysphagie
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Schweregradskala für faseroptische endoskopische Dysphagie wird verwendet, um den Schweregrad von Schluckstörungen anhand einer faseroptischen endoskopischen Untersuchung zu beurteilen. Der Wert reicht von 1 bis 8, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schluckbeeinträchtigung hinweisen.
Tag 1 und Tag 15
Murray-Sekretionsskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Die Murray-Sekretionsskala dient zur Beurteilung der Menge und Beständigkeit tracheobronchialer Sekrete. Der Wert reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Menge und/oder eine dickere Konsistenz des Sekrets hinweisen. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Volumen oder eine dickere Konsistenz der tracheobronchialen Sekrete hin, während ein niedrigerer Wert auf eine minimale Sekretansammlung und eine einfachere Sekretverwaltung hinweist.
Tag 1 und Tag 15
Lebensqualität schlucken
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
„Swallowing Quality of Life“ ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem die Auswirkungen von Dysphagie auf die Lebensqualität einer Person beurteilt werden sollen. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität beim Schlucken hinweisen. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität im Zusammenhang mit der Schluckfunktion hin, während ein niedrigerer Wert auf eine schlechtere Lebensqualität und einen größeren negativen Einfluss der Dysphagie auf die täglichen Aktivitäten und das Wohlbefinden hinweist.
Tag 1 und Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeng Changhao

Mitarbeiter

People's Hospital of Zhengzhou University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zhudonghuxi-Huxijielv

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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