Влияние активных дыхательных упражнений у больных, перенесших инсульт, с нарушением дыхательного ритма
2 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению эффекта активных дыхательных упражнений у пациентов с инсультом и нарушением дыхательного ритма
Целью данного клинического исследования является изучение эффекта активных дыхательных упражнений у пациентов с инсультом и нарушением дыхательного ритма.
Пациенты будут случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу, и все они будут получать обычное реабилитационное лечение.
На этой основе группе наблюдения будут предложены активные дыхательные упражнения.
Исследователи сравнит дисфагию двух групп.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущий объем литературы указывает на существование очень стабильной координационной связи между дыханием и ротоглоточным глотанием у здоровых взрослых.
Целью данного клинического исследования является изучение эффекта активных дыхательных упражнений у пациентов с инсультом и нарушением дыхательного ритма.
Пациенты будут случайным образом разделены на группу наблюдения и контрольную группу, и все они будут получать обычное реабилитационное лечение.
На этой основе группе наблюдения будут предложены активные дыхательные упражнения.
Исследователи сравнит дисфагию двух групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weijia Li, Master
- Номер телефона: 13592505588
- Электронная почта: liweijia@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qianyun Lu, Master
- Номер телефона: 15333866454
- Электронная почта: luqianyun@126.com
Места учебы
-
-
-
Xinzhu, Тайвань
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз: нарушение дыхательного ритма
- возраст ≥ 18 лет;
- соответствие диагностическим критериям инсульта;
- любая степень дисфагии при поступлении;
- устойчивые жизненные показатели, без тяжелых когнитивных нарушений или сенсорной афазии, которые могут соответствовать результатам оценки.
- переведен в течение трех недель после госпитализации в неврологическое отделение.
Критерий исключения:
- осложненный другими неврологическими заболеваниями;
- трахеостомическая трубка забита;
- невозможность поддержки парентерального питания;
- одновременно страдающих печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Назначается по таблице случайных чисел. В ходе лечения всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. На основании этого данной группе были проведены активные дыхательные упражнения. |
В том числе 1) Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни.
2) Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.
Активные дыхательные упражнения направлены на повышение силы и гибкости дыхательных мышц посредством серии упражнений, улучшающих структуру дыхания и повышающих эффективность дыхания.
Ниже приведены общие компоненты активных дыхательных упражнений: 1) Глубокое дыхание.
2) Расширение груди.
3) Диафрагмальное дыхание.
4) Техники кашля.
5) Тренировка сопротивления выдоху.
6) Постепенное увеличение активности.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Назначается по таблице случайных чисел. В ходе лечения всем пациентам проводилась комплексная реабилитационная терапия: Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни. Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения. |
В том числе 1) Базовое лечение, включая соответствующий контроль факторов риска и обучение здоровому образу жизни.
2) Тренировка глотания, включая стимуляцию лимонным льдом, прием Мендельсона, тренировку пустого глотания и тренировку произношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Шкала проникновения-аспирации используется для оценки тяжести инвазии в дыхательные пути во время глотания.
Оценка варьируется от 1 до 8, причем более высокие оценки указывают на более серьезные случаи проникновения или аспирации.
Более низкий балл указывает на лучшую функцию глотания и меньший риск инвазии в дыхательные пути, тогда как более высокий балл предполагает более значительные нарушения и повышенный риск аспирации.
|
день 1 и день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Функциональная шкала перорального приема используется для измерения уровня перорального приема и постоянства диеты у людей с дисфагией.
Оценка варьируется от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на лучший функциональный пероральный прием и толерантность к более широкому разнообразию текстур пищевых продуктов.
Более высокий балл указывает на улучшение функции глотания и способность потреблять пищу более разнообразной консистенции, тогда как более низкий балл предполагает более значительные нарушения и ограниченное потребление пероральной пищи и жидкостей.
|
день 1 и день 15
|
|
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Йельская шкала оценки тяжести остатков в глотке используется для оценки тяжести остатков в глотке после глотания.
Шкала варьируется от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на тяжелую тяжесть остатков в глотке.
Более высокий балл по шкале оценки тяжести остатков в глотке Йельского университета указывает на то, что большее количество остатков остается в глотке после глотания, тогда как более низкий балл предполагает меньшее количество остатков и лучшую эффективность глотания.
|
день 1 и день 15
|
|
Шкала степени тяжести фиброоптической эндоскопической дисфагии
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Шкала степени тяжести фиброоптической эндоскопической дисфагии используется для оценки тяжести нарушений глотания на основе фиброоптического эндоскопического исследования.
Оценка варьируется от 1 до 8, причем более высокие оценки указывают на более серьезное нарушение глотания.
|
день 1 и день 15
|
|
Шкала секреции Мюррея
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Шкала секреции Мюррея используется для оценки количества и стойкости трахеобронхиального секрета.
Оценка варьируется от 0 до 4, причем более высокие оценки указывают на большее количество и/или более густую консистенцию секрета.
Более высокий балл указывает на больший объем или более густую консистенцию трахеобронхиального секрета, тогда как более низкий балл предполагает минимальное накопление секрета и более легкое управление секрецией.
|
день 1 и день 15
|
|
Глотающее качество жизни
Временное ограничение: день 1 и день 15
|
Качество жизни при глотании — это анкета для самоотчета, предназначенная для оценки влияния дисфагии на качество жизни человека.
Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, связанное с глотанием.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное с функцией глотания, тогда как более низкий балл предполагает худшее качество жизни и большее негативное влияние дисфагии на повседневную деятельность и самочувствие.
|
день 1 и день 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhudonghuxi-Huxijielv
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .