Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aktive pusteøvelser hos slagpasienter med respiratorisk rytmeforstyrrelse

2. mars 2024 oppdatert av: Zeng Changhao

En randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av aktive pusteøvelser hos slagpasienter med respiratorisk rytmeforstyrrelse

Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av aktive pusteøvelser hos slagpasienter med respiratorisk rytmeforstyrrelse. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i en observasjonsgruppe og en kontrollgruppe, som alle får rutinemessig rehabiliteringsbehandling. På denne bakgrunn vil observasjonsgruppen få aktive pusteøvelser. Forskere vil sammenligne dysfagi i to grupper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En voksende mengde litteratur indikerer eksistensen av et svært stabilt, koordinativt forhold mellom respirasjon og orofaryngeal svelging hos friske voksne. Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av aktive pusteøvelser hos slagpasienter med respiratorisk rytmeforstyrrelse. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i en observasjonsgruppe og en kontrollgruppe, som alle får rutinemessig rehabiliteringsbehandling. På denne bakgrunn vil observasjonsgruppen få aktive pusteøvelser. Forskere vil sammenligne dysfagi i to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med respiratorisk rytmeforstyrrelse
  • alder ≥ 18 år;
  • oppfylle de diagnostiske kriteriene for slag;
  • enhver grad av dysfagi ved innleggelse;
  • stabile vitale tegn, uten alvorlig kognitiv svikt eller sensorisk afasi, i stand til å samarbeide med vurderingen.
  • overført ut innen tre uker etter innleggelse på nevrologisk avdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert med andre nevrologiske sykdommer;
  • trakeostomirør plugget;
  • umulig å støtte parenteral ernæring;
  • samtidig lider av lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen

Tilordnet av tabellen med tilfeldige tall. Under behandlingen ble alle pasienter gitt omfattende rehabiliteringsterapi som følger:

Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil.

Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening.

På bakgrunn av dette fikk denne gruppen aktive pusteøvelser
Atferdsmessig: Rehabiliteringstrening
Inkludert 1) Grunnbehandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. 2)Svelgetrening, inkludert sitronisstimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening.
Biologisk: Aktive pusteøvelser
Aktive pusteøvelser tar sikte på å forbedre styrken og fleksibiliteten til åndedrettsmusklene gjennom en rekke øvelser, forbedre pustemønsteret og øke åndedrettseffektiviteten. Følgende er vanlige komponenter i aktive pusteøvelser: 1) Dyp pusting. 2) Brystutvidelse. 3) Diafragmatisk pust. 4) Hosteteknikker. 5) Ekspiratorisk motstandstrening. 6) Gradvis økning i aktivitet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen

Tilordnet av tabellen med tilfeldige tall. Under behandlingen ble alle pasienter gitt omfattende rehabiliteringsterapi som følger:

Grunnleggende behandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil.

Svelgetrening, inkludert sitronis-stimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening.
Atferdsmessig: Rehabiliteringstrening
Inkludert 1) Grunnbehandling, inkludert tilsvarende kontroll av risikofaktorer og opplæring om sunn livsstil. 2)Svelgetrening, inkludert sitronisstimulering, mendelson-manøver, tom-svelgetrening og uttaletrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrasjons-aspirasjonsskalaen
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Penetration-Aspiration Scale brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av luftveisinvasjon under svelging. Poengsummen varierer fra 1 til 8, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige penetrasjons- eller aspirasjonshendelser. En lavere skåre indikerer bedre svelgefunksjon og mindre risiko for luftveisinvasjon, mens en høyere skåre antyder mer signifikant svekkelse og økt risiko for aspirasjon.
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Funksjonell oral inntaksskala brukes til å måle nivået av oralt inntak og diettkonsistens hos personer med dysfagi. Poengsummen varierer fra 1 til 7, med høyere poengsum som indikerer bedre funksjonelt oralt inntak og toleranse for et bredere utvalg av matteksturer. En høyere skåre indikerer forbedret svelgefunksjon og evne til å innta et bedre utvalg av matkonsistenser, mens en lavere skåre antyder mer signifikante svekkelser og et begrenset inntak av oral mat og væsker.
dag 1 og dag 15
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av svelgrester etter svelging. Skalaen varierer fra 1 til 5, med høyere skåre som indikerer verre alvorlighetsgrad av svelgrester. En høyere poengsum på Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale indikerer en større mengde rester som er igjen i svelget etter svelging, mens en lavere poengsum antyder mindre rester og bedre svelgeeffektivitet.
dag 1 og dag 15
Fiberoptisk endoskopisk dysfagi alvorlighetsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Fiberoptisk endoskopisk dysfagi-alvorlighetsskala brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av svelgeforstyrrelser basert på fiberoptisk endoskopisk undersøkelse. Poengsummen varierer fra 1 til 8, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig svelgesvikt.
dag 1 og dag 15
Murray Secretion Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Murray Secretion Scale brukes til å vurdere mengden og fastheten av trakeobronkiale sekreter. Poengsummen varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum som indikerer en større mengde og/eller tykkere konsistens av sekret. En høyere skåre indikerer et høyere volum eller tykkere konsistens av trakeobronkiale sekreter, mens en lavere skåre antyder minimal sekretakkumulering og lettere sekresjonshåndtering.
dag 1 og dag 15
Å svelge livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Swallowing Quality of Life er et selvrapporterende spørreskjema designet for å vurdere virkningen av dysfagi på en persons livskvalitet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre svelgerelatert livskvalitet. Høyere skår indikerer bedre livskvalitet relatert til svelgefunksjon, mens lavere skår tyder på dårligere livskvalitet og større negativ innvirkning av dysfagi på daglige aktiviteter og velvære.
dag 1 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbeidspartnere

People's Hospital of Zhengzhou University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhudonghuxi-Huxijielv

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere