Efeito de exercícios respiratórios ativos em pacientes com AVC e distúrbio do ritmo respiratório
2 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao
Um ensaio clínico randomizado para explorar o efeito de exercícios respiratórios ativos em pacientes com acidente vascular cerebral e distúrbio do ritmo respiratório
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito dos exercícios respiratórios ativos em pacientes com AVC e distúrbio do ritmo respiratório.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo de observação e um grupo de controle, todos recebendo tratamento de reabilitação de rotina.
Com base nisso, o grupo de observação receberá exercícios de respiração ativa.
Os pesquisadores irão comparar a disfagia de dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um crescente corpo de literatura indica a existência de uma relação coordenativa altamente estável entre a respiração e a deglutição orofaríngea em adultos saudáveis.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o efeito dos exercícios respiratórios ativos em pacientes com AVC e distúrbio do ritmo respiratório.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo de observação e um grupo de controle, todos recebendo tratamento de reabilitação de rotina.
Com base nisso, o grupo de observação receberá exercícios de respiração ativa.
Os pesquisadores irão comparar a disfagia de dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weijia Li, Master
- Número de telefone: 13592505588
- E-mail: liweijia@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qianyun Lu, Master
- Número de telefone: 15333866454
- E-mail: luqianyun@126.com
Locais de estudo
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Xinzhu, Taiwan
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com distúrbio do ritmo respiratório
- idade ≥ 18 anos;
- atender aos critérios diagnósticos de acidente vascular cerebral;
- qualquer grau de disfagia na admissão;
- sinais vitais estáveis, sem comprometimento cognitivo grave ou afasia sensorial, capazes de cooperar com a avaliação.
- transferido dentro de três semanas de internação no departamento de neurologia.
Critério de exclusão:
- complicado com outras doenças neurológicas;
- tubo de traqueostomia obstruído;
- inviabilização do apoio à nutrição parenteral;
- sofrendo simultaneamente de insuficiência hepática, renal, tumores ou doenças hematológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental
Atribuído pela tabela de números aleatórios. Durante o tratamento, todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. Com base nisso, este grupo recebeu Exercícios de Respiração Ativa |
Incluindo 1) Tratamento básico, incluindo o controle correspondente dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis.
2) Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
Os exercícios respiratórios ativos visam aumentar a força e a flexibilidade dos músculos respiratórios através de uma série de exercícios, melhorando os padrões respiratórios e aumentando a eficiência respiratória.
A seguir estão os componentes comuns dos exercícios de respiração ativa: 1) Respiração Profunda.
2) Expansão do tórax.
3) Respiração Diafragmática.
4) Técnicas de tosse.
5) Treinamento de Resistência Expiratória.
6) Aumento gradual da atividade.
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Comparador Ativo: O grupo de controle
Atribuído pela tabela de números aleatórios. Durante o tratamento, todos os pacientes receberam terapia de reabilitação abrangente da seguinte forma: Tratamento básico, incluindo o correspondente controle dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis. Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia. |
Incluindo 1) Tratamento básico, incluindo o controle correspondente dos fatores de risco e educação sobre estilos de vida saudáveis.
2) Treinamento de deglutição, incluindo estimulação com gelo de limão, manobra de Mendelson, treinamento de deglutição vazia e treinamento de pronúncia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de penetração-aspiração
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala de Penetração-Aspiração é usada para avaliar a gravidade da invasão das vias aéreas durante a deglutição.
A pontuação varia de 1 a 8, sendo que pontuações mais altas indicam eventos de penetração ou aspiração mais graves.
Uma pontuação mais baixa indica melhor função de deglutição e menor risco de invasão das vias aéreas, enquanto uma pontuação mais alta sugere comprometimento mais significativo e aumento do risco de aspiração.
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dia 1 e dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Funcional de Ingestão Oral
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala Funcional de Ingestão Oral é utilizada para medir o nível de ingestão oral e a consistência da dieta em indivíduos com disfagia.
A pontuação varia de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor ingestão oral funcional e tolerância a uma maior variedade de texturas alimentares.
Uma pontuação mais alta indica melhora da função de deglutição e capacidade de consumir uma melhor variedade de consistências alimentares, enquanto uma pontuação mais baixa sugere prejuízos mais significativos e uma ingestão limitada de alimentos e líquidos por via oral.
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dia 1 e dia 15
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Escala de classificação de gravidade de resíduos faríngeos de Yale
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala de Avaliação de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale é usada para avaliar a gravidade dos resíduos faríngeos após a deglutição.
A escala varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam pior gravidade do resíduo faríngeo.
Uma pontuação mais alta na Escala de Gravidade de Resíduos Faríngeos de Yale indica uma maior quantidade de resíduos remanescentes na faringe após a deglutição, enquanto uma pontuação mais baixa sugere menos resíduos e melhor eficiência de deglutição.
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dia 1 e dia 15
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Escala de gravidade de disfagia endoscópica de fibra óptica
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala de Gravidade da Disfagia Endoscópica de Fibra Óptica é usada para avaliar a gravidade dos distúrbios de deglutição com base no exame endoscópico de fibra óptica.
A pontuação varia de 1 a 8, sendo que pontuações mais altas indicam comprometimento mais grave da deglutição.
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dia 1 e dia 15
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Escala de Secreção de Murray
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Escala de Secreção de Murray é usada para avaliar a quantidade e a tenacidade das secreções traqueobrônquicas.
A pontuação varia de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam maior quantidade e/ou consistência mais espessa das secreções.
Uma pontuação mais alta indica maior volume ou consistência mais espessa das secreções traqueobrônquicas, enquanto uma pontuação mais baixa sugere acúmulo mínimo de secreção e manejo mais fácil da secreção.
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dia 1 e dia 15
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Engolindo Qualidade de Vida
Prazo: dia 1 e dia 15
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A Qualidade de Vida da Deglutição é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida de um indivíduo.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à deglutição.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida relacionada à função de deglutição, enquanto uma pontuação mais baixa sugere pior qualidade de vida e maior impacto negativo da disfagia nas atividades diárias e no bem-estar.
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dia 1 e dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhudonghuxi-Huxijielv
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .