Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aktive vejrtrækningsøvelser hos patienter med slagtilfælde med respiratorisk rytmeforstyrrelse

2. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​aktive vejrtrækningsøvelser hos patienter med slagtilfælde med respiratorisk rytmeforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effekten af ​​aktive vejrtrækningsøvelser hos patienter med slagtilfælde med respiratorisk rytmeforstyrrelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en observationsgruppe og en kontrolgruppe, der alle modtager rutinemæssig rehabiliteringsbehandling. Observationsgruppen vil på denne baggrund få aktive åndedrætsøvelser. Forskere vil sammenligne dysfagi i to grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En voksende mængde litteratur indikerer eksistensen af ​​et meget stabilt, koordinativt forhold mellem respiration og orofaryngeal synkning hos raske voksne. Målet med dette kliniske forsøg er at udforske effekten af ​​aktive vejrtrækningsøvelser hos patienter med slagtilfælde med respiratorisk rytmeforstyrrelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i en observationsgruppe og en kontrolgruppe, der alle modtager rutinemæssig rehabiliteringsbehandling. Observationsgruppen vil på denne baggrund få aktive åndedrætsøvelser. Forskere vil sammenligne dysfagi i to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med respiratorisk rytmeforstyrrelse
  • alder ≥ 18 år;
  • opfylde de diagnostiske kriterier for slagtilfælde;
  • enhver grad af dysfagi ved indlæggelse;
  • stabile vitale tegn, uden alvorlig kognitiv svækkelse eller sensorisk afasi, i stand til at samarbejde med vurderingen.
  • overflyttet inden for tre uger efter indlæggelse på neurologisk afdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • kompliceret med andre neurologiske sygdomme;
  • trakeostomirør tilstoppet;
  • umuligt at understøtte parenteral ernæring;
  • samtidig lider af lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen

Tildelt af tabellen med tilfældige tal. Under behandlingen blev alle patienter forsynet med omfattende rehabiliteringsterapi som følger:

Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

På baggrund af dette fik denne gruppe aktive åndedrætsøvelser
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringstræning
Herunder 1) Grundbehandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. 2) Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.
Biologisk: Aktive vejrtrækningsøvelser
Aktive åndedrætsøvelser har til formål at øge styrken og fleksibiliteten af ​​åndedrætsmusklerne gennem en række øvelser, forbedre vejrtrækningsmønstre og øge åndedrætseffektiviteten. Følgende er almindelige komponenter i aktive vejrtrækningsøvelser: 1) Dyb vejrtrækning. 2) Brystudvidelse. 3) Diafragmatisk vejrtrækning. 4) Hosteteknikker. 5) Udåndingsmodstandstræning. 6) Gradvis stigning i aktivitet.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen

Tildelt af tabellen med tilfældige tal. Under behandlingen blev alle patienter forsynet med omfattende rehabiliteringsterapi som følger:

Grundlæggende behandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil.

Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.
Adfærdsmæssigt: Rehabiliteringstræning
Herunder 1) Grundbehandling, herunder tilsvarende kontrol af risikofaktorer og undervisning i sund livsstil. 2) Synketræning, herunder citronis-stimulering, mendelson-manøvre, tom synketræning og udtaletræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penetration-Aspiration-skalaen
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Penetration-Aspiration Scale bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​luftvejsinvasion under synkning. Scoren varierer fra 1 til 8, hvor højere score indikerer mere alvorlige penetrations- eller aspirationshændelser. En lavere score indikerer bedre synkefunktion og mindre risiko for luftvejsinvasion, mens en højere score tyder på mere signifikant svækkelse og øget risiko for aspiration.
dag 1 og dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel oral indtagelsesskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Functional Oral Intake Scale bruges til at måle niveauet af oralt indtag og diætkonsistens hos personer med dysfagi. Scoren varierer fra 1 til 7, med højere score, der indikerer bedre funktionelt oralt indtag og tolerance over for en bredere vifte af madteksturer. En højere score indikerer forbedret synkefunktion og evnen til at indtage et bedre udvalg af fødevarekonsistenser, mens en lavere score tyder på mere signifikante svækkelser og et begrænset indtag af oral mad og væsker.
dag 1 og dag 15
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​pharyngeal rest efter indtagelse. Skalaen går fra 1 til 5, med højere score, der indikerer værre sværhedsgrad af svælgrester. En højere score på Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale indikerer en større mængde rester, der er tilbage i svælget efter synkning, mens en lavere score tyder på mindre rester og bedre synkeeffektivitet.
dag 1 og dag 15
Fiberoptisk endoskopisk dysfagi sværhedsgrad
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Fiberoptisk endoskopisk dysfagi-sværhedsskala bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​synkeforstyrrelser baseret på fiberoptisk endoskopisk undersøgelse. Scoren varierer fra 1 til 8, hvor højere score indikerer mere alvorlig synkebesvær.
dag 1 og dag 15
Murray Secretion Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Murray Secretion Scale bruges til at vurdere mængden og vedholdenheden af ​​tracheobronchiale sekretioner. Scoren varierer fra 0 til 4, hvor højere score indikerer en større mængde og/eller tykkere konsistens af sekret. En højere score indikerer et højere volumen eller tykkere konsistens af tracheobronchiale sekreter, mens en lavere score tyder på minimal sekretophobning og lettere sekrethåndtering.
dag 1 og dag 15
Livskvalitet ved at synke
Tidsramme: dag 1 og dag 15
Swallowing Quality of Life er et selvrapporterende spørgeskema designet til at vurdere indvirkningen af ​​dysfagi på en persons livskvalitet. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre synke-relateret livskvalitet. En højere score indikerer en bedre livskvalitet relateret til synkefunktion, mens en lavere score tyder på en dårligere livskvalitet og større negativ indvirkning af dysfagi på daglige aktiviteter og velvære.
dag 1 og dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbejdspartnere

People's Hospital of Zhengzhou University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhudonghuxi-Huxijielv

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk rytmeforstyrrelse

Kliniske forsøg med Rehabiliteringstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner