Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aktiva andningsövningar hos strokepatienter med andningsrytmrubbningar

2 mars 2024 uppdaterad av: Zeng Changhao

En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av aktiva andningsövningar hos strokepatienter med andningsrytmrubbningar

Målet med denna kliniska prövning är att utforska effekten av aktiva andningsövningar hos strokepatienter med andningsrytmrubbningar. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i en observationsgrupp och en kontrollgrupp, som alla får rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Utifrån detta kommer observationsgruppen att ges aktiva andningsövningar. Forskare kommer att jämföra dysfagi i två grupper.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En växande mängd litteratur tyder på att det finns ett mycket stabilt, koordinativt förhållande mellan andning och munsvelg hos friska vuxna. Målet med denna kliniska prövning är att utforska effekten av aktiva andningsövningar hos strokepatienter med andningsrytmrubbningar. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i en observationsgrupp och en kontrollgrupp, som alla får rutinmässig rehabiliteringsbehandling. Utifrån detta kommer observationsgruppen att ges aktiva andningsövningar. Forskare kommer att jämföra dysfagi i två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med andningsrytmrubbning
  • ålder ≥ 18 år;
  • uppfylla de diagnostiska kriterierna för stroke;
  • någon grad av dysfagi vid antagning;
  • stabila vitala tecken, utan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller sensorisk afasi, som kan samarbeta med bedömningen.
  • flyttas ut inom tre veckor efter inläggning på neurologavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • komplicerad med andra neurologiska sjukdomar;
  • trakeostomiröret pluggat;
  • omöjligt att stödja parenteral näring;
  • samtidigt lider av lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen

Tilldelas av slumptalstabellen. Under behandlingen fick alla patienter en omfattande rehabiliteringsterapi enligt följande:

Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil.

Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljträning och uttalsträning.

Utifrån detta fick denna grupp aktiva andningsövningar
Beteende: Rehabiliteringsträning
Inklusive 1) Grundbehandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. 2) Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljningsträning och uttalsträning.
Biologisk: Aktiva andningsövningar
Aktiva andningsövningar syftar till att förbättra andningsmusklernas styrka och flexibilitet genom en serie övningar, förbättra andningsmönster och öka andningseffektiviteten. Följande är vanliga komponenter i aktiva andningsövningar: 1) Djupandning. 2) Bröstexpansion. 3) Diafragmatisk andning. 4) Hosta tekniker. 5) Utandningsmotståndsträning. 6) Gradvis ökning av aktiviteten.
Aktiv komparator: Kontrollgruppen

Tilldelas av slumptalstabellen. Under behandlingen fick alla patienter en omfattande rehabiliteringsterapi enligt följande:

Grundläggande behandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil.

Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljträning och uttalsträning.
Beteende: Rehabiliteringsträning
Inklusive 1) Grundbehandling, inklusive motsvarande kontroll av riskfaktorer och utbildning om hälsosam livsstil. 2) Sväljträning, inklusive citronisstimulering, mendelsonmanöver, tomsväljningsträning och uttalsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penetration-Aspirationsskalan
Tidsram: dag 1 och dag 15
Penetration-Aspiration Scale används för att bedöma svårighetsgraden av luftvägsinvasion under sväljning. Poängen varierar från 1 till 8, med högre poäng som indikerar allvarligare penetrations- eller aspirationshändelser. En lägre poäng indikerar bättre sväljfunktion och mindre risk för luftvägsinvasion, medan en högre poäng tyder på mer signifikant försämring och ökad risk för aspiration.
dag 1 och dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 15
Functional Oral Intake Scale används för att mäta nivån av oralt intag och dietkonsistens hos individer med dysfagi. Poängen sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar bättre funktionellt oralt intag och tolerans för ett bredare utbud av mattexturer. En högre poäng indikerar förbättrad sväljfunktion och förmåga att konsumera ett bättre utbud av matkonsistenser, medan ett lägre poäng tyder på mer signifikanta försämringar och ett begränsat intag av oral mat och vätskor.
dag 1 och dag 15
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsram: dag 1 och dag 15
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale används för att bedöma svårighetsgraden av pharyngeal rester efter sväljning. Skalan sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar värre svårighetsgrad av svalgrester. En högre poäng på Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale indikerar en större mängd rester som finns kvar i svalget efter sväljning, medan en lägre poäng tyder på mindre rester och bättre sväljningseffektivitet.
dag 1 och dag 15
Fiberoptisk endoskopisk dysfagi svårighetsgrad
Tidsram: dag 1 och dag 15
Fiberoptic Endoscopic Dysphagi Severity Scale används för att bedöma svårighetsgraden av sväljstörningar baserat på fiberoptisk endoskopisk undersökning. Poängen varierar från 1 till 8, med högre poäng tyder på allvarligare sväljningsförsämring.
dag 1 och dag 15
Murray Secretion Scale
Tidsram: dag 1 och dag 15
Murray Secretion Scale används för att bedöma mängden och segheten av trakeobronkiala sekret. Poängen varierar från 0 till 4, med högre poäng som indikerar en större mängd och/eller tjockare konsistens av sekret. En högre poäng indikerar en högre volym eller tjockare konsistens av trakeobronkiala sekret, medan en lägre poäng tyder på minimal sekretackumulering och enklare sekrethantering.
dag 1 och dag 15
Att svälja livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 15
Att svälja livskvalitet är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att bedöma effekten av dysfagi på en individs livskvalitet. Poängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre sväljrelaterad livskvalitet. En högre poäng indikerar en bättre livskvalitet relaterad till sväljfunktionen, medan en lägre poäng tyder på en sämre livskvalitet och större negativ påverkan av dysfagi på dagliga aktiviteter och välbefinnande.
dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeng Changhao

Samarbetspartners

People's Hospital of Zhengzhou University

Utredare

  • Huvudutredare: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Zhudonghuxi-Huxijielv

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsrytmrubbning

Kliniska prövningar på Rehabiliteringsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera