Efecto de los ejercicios de respiración activa en pacientes con accidente cerebrovascular y trastorno del ritmo respiratorio
2 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao
Un ensayo controlado aleatorio para explorar el efecto de los ejercicios de respiración activa en pacientes con accidente cerebrovascular y trastorno del ritmo respiratorio
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto de los ejercicios de respiración activa en pacientes con accidente cerebrovascular y trastorno del ritmo respiratorio.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo de observación y un grupo de control, y todos recibirán tratamiento de rehabilitación de rutina.
Sobre esta base, al grupo de observación se le realizarán ejercicios de respiración activa.
Los investigadores compararán la disfagia de dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un creciente cuerpo de literatura indica la existencia de una relación coordinativa altamente estable entre la respiración y la deglución orofaríngea en adultos sanos.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto de los ejercicios de respiración activa en pacientes con accidente cerebrovascular y trastorno del ritmo respiratorio.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en un grupo de observación y un grupo de control, y todos recibirán tratamiento de rehabilitación de rutina.
Sobre esta base, al grupo de observación se le realizarán ejercicios de respiración activa.
Los investigadores compararán la disfagia de dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weijia Li, Master
- Número de teléfono: 13592505588
- Correo electrónico: liweijia@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qianyun Lu, Master
- Número de teléfono: 15333866454
- Correo electrónico: luqianyun@126.com
Ubicaciones de estudio
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Xinzhu, Taiwán
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con trastorno del ritmo respiratorio
- edad ≥ 18 años;
- cumplir con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular;
- cualquier grado de disfagia al ingreso;
- Signos vitales estables, sin deterioro cognitivo severo ni afasia sensorial, capaces de cooperar con la evaluación.
- transferido dentro de las tres semanas posteriores a la hospitalización en el departamento de neurología.
Criterio de exclusión:
- complicado con otras enfermedades neurológicas;
- tubo de traqueostomía obstruido;
- inviable al apoyo de la nutrición parenteral;
- padecer simultáneamente insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
Asignado por la tabla de números aleatorios. Durante el tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. En base a esto, a este grupo se le realizaron Ejercicios de Respiración Activa. |
Incluyendo 1) Tratamiento básico, incluyendo el correspondiente control de factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables.
2) Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.
Los ejercicios de respiración activa tienen como objetivo mejorar la fuerza y la flexibilidad de los músculos respiratorios a través de una serie de ejercicios, mejorando los patrones respiratorios y aumentando la eficiencia respiratoria.
Los siguientes son componentes comunes de los ejercicios de respiración activa: 1) Respiración profunda.
2) Expansión del Pecho.
3) Respiración Diafragmática.
4) Técnicas de tos.
5) Entrenamiento de Resistencia Espiratoria.
6) Incremento Gradual de la Actividad.
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Comparador activo: El grupo de control
Asignado por la tabla de números aleatorios. Durante el tratamiento, todos los pacientes recibieron una terapia de rehabilitación integral de la siguiente manera: Tratamiento básico, incluido el correspondiente control de los factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables. Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación. |
Incluyendo 1) Tratamiento básico, incluyendo el correspondiente control de factores de riesgo y educación sobre estilos de vida saludables.
2) Entrenamiento para tragar, que incluye estimulación con hielo de limón, maniobra de Mendelson, entrenamiento para tragar en vacío y entrenamiento de pronunciación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La escala de penetración-aspiración se utiliza para evaluar la gravedad de la invasión de las vías respiratorias durante la deglución.
La puntuación varía de 1 a 8, y las puntuaciones más altas indican eventos de penetración o aspiración más graves.
Una puntuación más baja indica una mejor función de deglución y un menor riesgo de invasión de las vías respiratorias, mientras que una puntuación más alta sugiere un deterioro más significativo y un mayor riesgo de aspiración.
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día 1 y día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La Escala de Ingesta Oral Funcional se utiliza para medir el nivel de ingesta oral y la consistencia de la dieta en personas con disfagia.
La puntuación varía de 1 a 7, y las puntuaciones más altas indican una mejor ingesta oral funcional y tolerancia a una variedad más amplia de texturas de alimentos.
Una puntuación más alta indica una mejor función de deglución y la capacidad de consumir una mejor variedad de consistencias de alimentos, mientras que una puntuación más baja sugiere deficiencias más significativas y una ingesta limitada de alimentos y líquidos orales.
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día 1 y día 15
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Escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La escala de calificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale se utiliza para evaluar la gravedad de los residuos faríngeos después de la deglución.
La escala varía de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican peor gravedad del residuo faríngeo.
Una puntuación más alta en la escala de clasificación de gravedad de residuos faríngeos de Yale indica una mayor cantidad de residuos que quedan en la faringe después de la deglución, mientras que una puntuación más baja sugiere menos residuos y una mejor eficiencia de la deglución.
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día 1 y día 15
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Escala de gravedad de la disfagia endoscópica con fibra óptica
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La escala de gravedad de la disfagia endoscópica con fibra óptica se utiliza para evaluar la gravedad de los trastornos de la deglución según el examen endoscópico con fibra óptica.
La puntuación varía de 1 a 8, y las puntuaciones más altas indican un deterioro de la deglución más grave.
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día 1 y día 15
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Escala de secreción de Murray
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La Escala de Secreción de Murray se utiliza para evaluar la cantidad y tenacidad de las secreciones traqueobronquiales.
La puntuación varía de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad y/o una consistencia más espesa de las secreciones.
Una puntuación más alta indica un mayor volumen o una consistencia más espesa de las secreciones traqueobronquiales, mientras que una puntuación más baja sugiere una acumulación mínima de secreciones y un manejo más fácil de las secreciones.
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día 1 y día 15
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Calidad de vida al tragar
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
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La calidad de vida en la deglución es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida de un individuo.
La puntuación varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la deglución.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida relacionada con la función de deglución, mientras que una puntuación más baja sugiere una peor calidad de vida y un mayor impacto negativo de la disfagia en las actividades diarias y el bienestar.
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día 1 y día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhudonghuxi-Huxijielv
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .