Aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutus aivohalvauspotilailla, joilla on hengitysrytmihäiriö
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus aktiivisen hengitysharjoituksen vaikutuksen tutkimiseksi aivohalvauspotilailla, joilla on hengitysrytmihäiriö
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutusta aivohalvauspotilailla, joilla on hengitysrytmihäiriö.
Potilaat jaetaan satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään, jotka kaikki saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Tämän perusteella havainnointiryhmälle annetaan aktiivisia hengitysharjoituksia.
Tutkijat vertaavat kahden ryhmän dysfagiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava määrä kirjallisuutta osoittaa, että terveillä aikuisilla on erittäin vakaa, koordinoiva suhde hengityksen ja suunnielun kautta tapahtuvan nielemisen välillä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten hengitysharjoitusten vaikutusta aivohalvauspotilailla, joilla on hengitysrytmihäiriö.
Potilaat jaetaan satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään, jotka kaikki saavat rutiininomaista kuntoutushoitoa.
Tämän perusteella havainnointiryhmälle annetaan aktiivisia hengitysharjoituksia.
Tutkijat vertaavat kahden ryhmän dysfagiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weijia Li, Master
- Puhelinnumero: 13592505588
- Sähköposti: liweijia@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qianyun Lu, Master
- Puhelinnumero: 15333866454
- Sähköposti: luqianyun@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Xinzhu, Taiwan
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu hengitysrytmihäiriö
- ikä ≥ 18 vuotta;
- aivohalvauksen diagnostisten kriteerien täyttäminen;
- minkä tahansa asteinen dysfagia sisäänpääsyn yhteydessä;
- vakaat elintoiminnot, ilman vakavaa kognitiivista heikkenemistä tai sensorista afasiaa, jotka pystyvät toimimaan yhteistyössä arvioinnin kanssa.
- siirretty kolmen viikon kuluessa sairaalahoidosta neurologiselle osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen muiden neurologisten sairauksien kanssa;
- trakeostomia putki tukkeutunut;
- mahdotonta tukea parenteraalista ravitsemusta;
- kärsivät samanaikaisesti maksan, munuaisten vajaatoiminnasta, kasvaimista tai hematologisista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Satunnaislukutaulukon määräämä. Hoidon aikana kaikille potilaille annettiin kattava kuntoutushoito seuraavasti: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. Tämän perusteella tälle ryhmälle annettiin aktiivisia hengitysharjoituksia |
Sisältää 1) Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus.
2) Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-liikkeet, tyhjän nielemisen harjoittelu ja ääntämisharjoitus.
Aktiivisilla hengitysharjoituksilla pyritään lisäämään hengityslihasten voimaa ja joustavuutta harjoitussarjoilla, parantamalla hengitystapoja ja lisäämällä hengitystehokkuutta.
Seuraavat ovat yleisiä aktiivisia hengitysharjoituksia: 1) Syvähengitys.
2) Rintakehän laajennus.
3) Diafragmaalinen hengitys.
4) Yskätekniikat.
5) Uloshengitysvastuskoulutus.
6) Aktiivisuuden asteittainen lisääntyminen.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Satunnaislukutaulukon määräämä. Hoidon aikana kaikille potilaille annettiin kattava kuntoutushoito seuraavasti: Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja koulutus terveellisistä elämäntavoista. Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-harjoitus, tyhjän nielemisharjoitus ja ääntämisharjoitus. |
Sisältää 1) Perushoito, mukaan lukien vastaava riskitekijöiden hallinta ja terveellisiin elämäntapoihin liittyvä koulutus.
2) Nielemisharjoittelu, mukaan lukien sitruunajäästimulaatio, Mendelson-liikkeet, tyhjän nielemisen harjoittelu ja ääntämisharjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Penetration-Aspiration Scalea käytetään arvioimaan hengitysteiden tunkeutumisen vakavuutta nielemisen aikana.
Pisteet vaihtelevat 1–8, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia penetraatio- tai aspiraatiotapahtumia.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa nielemistoimintoa ja pienempää riskiä hengitysteiden invaasioille, kun taas korkeampi pistemäärä viittaa merkittävämpään heikkenemiseen ja lisääntyneeseen aspiraatioriskiin.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Functional Oral Intake Scalea käytetään mittaamaan suun kautta otettavan saannin tasoa ja ruokavalion johdonmukaisuutta henkilöillä, joilla on dysfagia.
Pisteet vaihtelevat 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista suun kautta tapahtuvaa saantia ja sietokykyä useammille ruokatekstuureille.
Korkeampi pistemäärä kertoo parantuneesta nielemistoiminnasta ja kyvystä kuluttaa paremmin erilaisia ruokia, kun taas pienempi pistemäärä viittaa merkittävämpiin häiriöihin ja rajoitettuun suun kautta otettavan ruoan ja nesteiden nauttimiseen.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Yalen nielujäämien vakavuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Yalen nielun jäämien vakavuusluokitusasteikkoa käytetään arvioimaan nielun jäämien vakavuutta nielemisen jälkeen.
Asteikko vaihtelee 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat nielun jäämien pahempaa vakavuutta.
Korkeampi pistemäärä Yalen nielun jäämien vakavuuden arviointiasteikolla osoittaa, että nieluun jää suurempi määrä jäämiä nielemisen jälkeen, kun taas pienempi pistemäärä viittaa pienempään jäännökseen ja parempaan nielemistehokkuuteen.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Fiberoptic endoskooppinen dysfagian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scalea käytetään nielemishäiriöiden vakavuuden arvioimiseen kuituoptisen endoskooppisen tutkimuksen perusteella.
Pisteet vaihtelevat 1–8, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa nielemishäiriötä.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Murray-eritysvaaka
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Murray-eritysasteikkoa käytetään trakeobronkiaalisten eritteiden määrän ja sitkeyden arvioimiseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat eritteiden suurempaa määrää ja/tai paksumpaa konsistenssia.
Korkeampi pistemäärä osoittaa trakeobronkiaalisen eritteen suurempaa määrää tai paksumpaa konsistenssia, kun taas pienempi pistemäärä viittaa vähäiseen erittymisen kertymiseen ja helpompaan erittymisen hallintaan.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
|
Elämänlaadun nieleminen
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 15
|
Swallowing Quality of Life on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan dysfagian vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa nielemiseen liittyvää elämänlaatua.
Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun liittyen nielemistoimintaan, kun taas pienempi pistemäärä viittaa huonompaan elämänlaatuun ja nielemishäiriön suurempaa negatiivista vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja hyvinvointiin.
|
päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zhudonghuxi-Huxijielv
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .