Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek aktivních dechových cvičení u pacientů s mrtvicí s poruchou respiračního rytmu

2. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání účinku aktivních dechových cvičení u pacientů s mrtvicí s poruchou respiračního rytmu

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek aktivních dechových cvičení u pacientů s mrtvicí s poruchou respiračního rytmu. Pacienti budou náhodně rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny, přičemž všichni dostávají běžnou rehabilitační léčbu. Na tomto základě bude pozorovací skupině poskytnuta aktivní dechová cvičení. Vědci budou porovnávat dysfagii dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí množství literatury naznačuje existenci vysoce stabilního, koordinačního vztahu mezi dýcháním a orofaryngeálním polykáním u zdravých dospělých. Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek aktivních dechových cvičení u pacientů s mrtvicí s poruchou respiračního rytmu. Pacienti budou náhodně rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny, přičemž všichni dostávají běžnou rehabilitační léčbu. Na tomto základě bude pozorovací skupině poskytnuta aktivní dechová cvičení. Vědci budou porovnávat dysfagii dvou skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weijia Li, Master
  • Telefonní číslo: 13592505588
  • E-mail: liweijia@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qianyun Lu, Master
  • Telefonní číslo: 15333866454
  • E-mail: luqianyun@126.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Xinzhu, Tchaj-wan
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována porucha respiračního rytmu
  • věk ≥ 18 let;
  • splnění diagnostických kritérií mrtvice;
  • jakýkoli stupeň dysfagie při přijetí;
  • ustálené vitální funkce, bez závažné kognitivní poruchy nebo smyslové afázie, schopné spolupracovat při hodnocení.
  • přeložena do tří týdnů od hospitalizace na neurologické oddělení.

Kritéria vyloučení:

  • komplikované s jinými neurologickými onemocněními;
  • ucpaná tracheostomická trubice;
  • nerealizovatelné pro podporu parenterální výživy;
  • současně trpící jaterním, ledvinovým selháním, nádory nebo hematologickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Přiděluje se tabulkou náhodných čísel. V průběhu léčby byla všem pacientům poskytnuta komplexní rehabilitační terapie takto:

Základní léčba včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a edukace o zdravém životním stylu.

Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonův manévr, trénink polykání naprázdno a trénink výslovnosti.

Na základě toho byla této skupině přidělena aktivní dechová cvičení
Behaviorální: Rehabilitační trénink
Včetně 1) Základní léčby včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a výchovy ke zdravému životnímu stylu. 2) Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonova manévru, tréninku polykání naprázdno a tréninku výslovnosti.
Biologický: Aktivní dechová cvičení
Aktivní dechová cvičení mají za cíl zvýšit sílu a flexibilitu dýchacích svalů prostřednictvím série cvičení, zlepšit dechové vzorce a zvýšit účinnost dýchání. Běžné součásti aktivních dechových cvičení jsou: 1) Hluboké dýchání. 2) Rozšíření hrudníku. 3) Brániční dýchání. 4) Techniky kašle. 5) Nácvik exspiračního odporu. 6) Postupné zvyšování aktivity.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Přiděluje se tabulkou náhodných čísel. V průběhu léčby byla všem pacientům poskytnuta komplexní rehabilitační terapie takto:

Základní léčba včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a edukace o zdravém životním stylu.

Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonův manévr, trénink polykání naprázdno a trénink výslovnosti.
Behaviorální: Rehabilitační trénink
Včetně 1) Základní léčby včetně odpovídající kontroly rizikových faktorů a výchovy ke zdravému životnímu stylu. 2) Trénink polykání, včetně stimulace citronovým ledem, Mendelsonova manévru, tréninku polykání naprázdno a tréninku výslovnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála penetrace-aspirace
Časové okno: den 1 a den 15
Škála penetrace-aspirace se používá k posouzení závažnosti invaze dýchacích cest během polykání. Skóre se pohybuje od 1 do 8, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější penetraci nebo aspiraci. Nižší skóre ukazuje na lepší polykací funkci a menší riziko invaze dýchacích cest, zatímco vyšší skóre naznačuje významnější poškození a zvýšené riziko aspirace.
den 1 a den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: den 1 a den 15
Funkční škála orálního příjmu se používá k měření úrovně orálního příjmu a konzistence stravy u jedinců s dysfagií. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkční perorální příjem a toleranci k širší škále textur potravin. Vyšší skóre ukazuje na zlepšenou polykací funkci a schopnost konzumovat lepší rozsah konzistencí potravy, zatímco nižší skóre naznačuje významnější poruchy a omezený příjem potravy a tekutin perorálně.
den 1 a den 15
Hodnotící stupnice závažnosti hltanových reziduí Yale
Časové okno: den 1 a den 15
Hodnotící stupnice závažnosti faryngeálních reziduí Yale se používá k posouzení závažnosti faryngeálních reziduí po polknutí. Stupnice se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší závažnost faryngeálního rezidua. Vyšší skóre na stupnici závažnosti Yale Pharyngeal Residue Rating Scale ukazuje větší množství reziduí, které zůstalo v hltanu po polknutí, zatímco nižší skóre naznačuje méně reziduí a lepší účinnost polykání.
den 1 a den 15
Škála závažnosti endoskopické dysfagie s vláknem
Časové okno: den 1 a den 15
Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale se používá k posouzení závažnosti poruch polykání na základě fibrooptického endoskopického vyšetření. Skóre se pohybuje od 1 do 8, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchu polykání.
den 1 a den 15
Murrayova sekreční stupnice
Časové okno: den 1 a den 15
Murrayova škála sekrece se používá k posouzení množství a houževnatosti tracheobronchiálních sekretů. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší množství a/nebo hustší konzistenci sekretů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší objem nebo hustší konzistenci tracheobronchiálních sekretů, zatímco nižší skóre naznačuje minimální akumulaci sekrece a snadnější řízení sekrece.
den 1 a den 15
Polykání Kvalita života
Časové okno: den 1 a den 15
Swallowing Quality of Life je self-reportový dotazník určený k posouzení dopadu dysfagie na kvalitu života jednotlivce. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s polykáním. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související s polykací funkcí, zatímco nižší skóre naznačuje horší kvalitu života a větší negativní dopad dysfagie na každodenní aktivity a pohodu.
den 1 a den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeng Changhao

Spolupracovníci

People's Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zhudonghuxi-Huxijielv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha respiračního rytmu

Klinické studie na Rehabilitační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit