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Effetto degli esercizi di respirazione attiva nei pazienti con ictus e disturbi del ritmo respiratorio

2 marzo 2024 aggiornato da: Zeng Changhao

Uno studio randomizzato e controllato per esplorare gli effetti degli esercizi di respirazione attiva nei pazienti con ictus e disturbi del ritmo respiratorio

L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'effetto degli esercizi di respirazione attiva nei pazienti con ictus e disturbi del ritmo respiratorio. I pazienti saranno divisi in modo casuale in un gruppo di osservazione e un gruppo di controllo, tutti riceveranno un trattamento riabilitativo di routine. Su questa base al gruppo di osservazione verranno somministrati esercizi di respirazione attiva. I ricercatori confronteranno la disfagia di due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una crescente quantità di letteratura indica l’esistenza di una relazione altamente stabile e coordinativa tra la respirazione e la deglutizione orofaringea negli adulti sani. L'obiettivo di questo studio clinico è esplorare l'effetto degli esercizi di respirazione attiva nei pazienti con ictus e disturbi del ritmo respiratorio. I pazienti saranno divisi in modo casuale in un gruppo di osservazione e un gruppo di controllo, tutti riceveranno un trattamento riabilitativo di routine. Su questa base al gruppo di osservazione verranno somministrati esercizi di respirazione attiva. I ricercatori confronteranno la disfagia di due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weijia Li, Master
  • Numero di telefono: 13592505588
  • Email: liweijia@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Xinzhu, Taiwan
        • Xinzhu Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di disturbo del ritmo respiratorio
  • età ≥ 18 anni;
  • soddisfare i criteri diagnostici dell'ictus;
  • qualsiasi grado di disfagia al momento del ricovero;
  • segni vitali stabili, senza grave deterioramento cognitivo o afasia sensoriale, in grado di collaborare con la valutazione.
  • trasferito entro tre settimane dal ricovero nel reparto di neurologia.

Criteri di esclusione:

  • complicato con altre malattie neurologiche;
  • cannula tracheostomica ostruita;
  • impraticabile il supporto della nutrizione parenterale;
  • soffre contemporaneamente di fegato, insufficienza renale, tumori o malattie ematologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale

Assegnato dalla tabella dei numeri casuali. Durante il trattamento, a tutti i pazienti è stata fornita la terapia riabilitativa completa come segue:

Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani.

Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione con ghiaccio al limone, manovra di Mendelson, allenamento alla deglutizione vuota e allenamento alla pronuncia.

Sulla base di ciò, a questo gruppo sono stati assegnati esercizi di respirazione attiva
Comportamentale: Formazione riabilitativa
Di cui 1) Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani. 2) Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione del ghiaccio al limone, la manovra di Mendelson, l'allenamento alla deglutizione vuota e l'allenamento alla pronuncia.
Biologico: Esercizi di respirazione attiva
Gli esercizi di respirazione attiva mirano a migliorare la forza e la flessibilità dei muscoli respiratori attraverso una serie di esercizi, migliorando i modelli respiratori e aumentando l'efficienza respiratoria. I seguenti sono componenti comuni degli esercizi di respirazione attiva: 1) Respirazione profonda. 2) Espansione del torace. 3) Respirazione diaframmatica. 4) Tecniche di tosse. 5) Allenamento di resistenza espiratoria. 6) Aumento graduale dell'attività.
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo

Assegnato dalla tabella dei numeri casuali. Durante il trattamento, a tutti i pazienti è stata fornita la terapia riabilitativa completa come segue:

Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani.

Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione con ghiaccio al limone, manovra di Mendelson, allenamento alla deglutizione vuota e allenamento alla pronuncia.
Comportamentale: Formazione riabilitativa
Di cui 1) Trattamento di base, compreso il corrispondente controllo dei fattori di rischio e l'educazione su stili di vita sani. 2) Allenamento alla deglutizione, inclusa la stimolazione del ghiaccio al limone, la manovra di Mendelson, l'allenamento alla deglutizione vuota e l'allenamento alla pronuncia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di penetrazione-aspirazione
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
La scala Penetrazione-Aspirazione viene utilizzata per valutare la gravità dell’invasione delle vie aeree durante la deglutizione. Il punteggio varia da 1 a 8, con punteggi più alti che indicano eventi di penetrazione o aspirazione più gravi. Un punteggio più basso indica una migliore funzione di deglutizione e un minor rischio di invasione delle vie aeree, mentre un punteggio più alto suggerisce una compromissione più significativa e un aumento del rischio di aspirazione.
giorno 1 e giorno 15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala funzionale di assunzione orale
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
La Functional Oral Intake Scale viene utilizzata per misurare il livello di assunzione orale e la consistenza della dieta negli individui con disfagia. Il punteggio varia da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano un migliore apporto orale funzionale e una tolleranza a una più ampia varietà di consistenze alimentari. Un punteggio più alto indica un miglioramento della funzione di deglutizione e la capacità di consumare una migliore gamma di consistenze alimentari, mentre un punteggio più basso suggerisce menomazioni più significative e un’assunzione limitata di cibo e liquidi per via orale.
giorno 1 e giorno 15
Scala di valutazione della gravità dei residui faringei Yale
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
La scala Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale viene utilizzata per valutare la gravità dei residui faringei dopo la deglutizione. La scala varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una peggiore gravità del residuo faringeo. Un punteggio più alto sulla Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale indica una maggiore quantità di residui rimasti nella faringe dopo la deglutizione, mentre un punteggio più basso suggerisce meno residui e una migliore efficienza della deglutizione.
giorno 1 e giorno 15
Scala di gravità della disfagia endoscopica a fibre ottiche
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
La Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale viene utilizzata per valutare la gravità dei disturbi della deglutizione sulla base dell'esame endoscopico a fibre ottiche. Il punteggio varia da 1 a 8, con punteggi più alti che indicano una compromissione della deglutizione più grave.
giorno 1 e giorno 15
Scala della secrezione di Murray
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
La Murray Secretion Scale viene utilizzata per valutare la quantità e la tenacia delle secrezioni tracheobronchiali. Il punteggio varia da 0 a 4, dove i punteggi più alti indicano una maggiore quantità e/o una consistenza più densa delle secrezioni. Un punteggio più alto indica un volume più elevato o una consistenza più densa delle secrezioni tracheobronchiali, mentre un punteggio più basso suggerisce un accumulo minimo di secrezioni e una gestione più semplice delle secrezioni.
giorno 1 e giorno 15
Deglutizione Qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 15
La qualità della vita della deglutizione è un questionario self-report progettato per valutare l'impatto della disfagia sulla qualità della vita di un individuo. Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla deglutizione. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita correlata alla funzione di deglutizione, mentre un punteggio più basso suggerisce una qualità della vita peggiore e un maggiore impatto negativo della disfagia sulle attività quotidiane e sul benessere.
giorno 1 e giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zeng Changhao

Collaboratori

People's Hospital of Zhengzhou University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhudonghuxi-Huxijielv

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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