Effet des exercices de respiration active chez les patients victimes d'un AVC présentant un trouble du rythme respiratoire
2 mars 2024 mis à jour par: Zeng Changhao
Un essai contrôlé randomisé pour explorer l'effet des exercices de respiration active chez les patients victimes d'un AVC souffrant de troubles du rythme respiratoire
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet des exercices de respiration active chez les patients victimes d'un AVC présentant un trouble du rythme respiratoire.
Les patients seront répartis au hasard en un groupe d'observation et un groupe témoin, tous recevant un traitement de rééducation de routine.
Sur cette base, le groupe d'observation recevra des exercices de respiration active.
Les chercheurs compareront la dysphagie de deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de littérature indique l’existence d’une relation de coordination très stable entre la respiration et la déglutition oropharyngée chez les adultes en bonne santé.
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet des exercices de respiration active chez les patients victimes d'un AVC présentant un trouble du rythme respiratoire.
Les patients seront répartis au hasard en un groupe d'observation et un groupe témoin, tous recevant un traitement de rééducation de routine.
Sur cette base, le groupe d'observation recevra des exercices de respiration active.
Les chercheurs compareront la dysphagie de deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weijia Li, Master
- Numéro de téléphone: 13592505588
- E-mail: liweijia@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qianyun Lu, Master
- Numéro de téléphone: 15333866454
- E-mail: luqianyun@126.com
Lieux d'étude
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Xinzhu, Taïwan
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un trouble du rythme respiratoire
- âge ≥ 18 ans ;
- répondre aux critères diagnostiques de l'accident vasculaire cérébral ;
- tout degré de dysphagie à l'admission ;
- signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation.
- transféré dans les trois semaines suivant son hospitalisation au service de neurologie.
Critère d'exclusion:
- compliqué avec d'autres maladies neurologiques;
- canule de trachéotomie bouchée ;
- irréalisable au soutien de la nutrition parentérale;
- souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe expérimental
Attribué par la table de nombres aléatoires. Pendant le traitement, tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète comme suit : Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. Sur cette base, ce groupe a reçu des exercices de respiration active. |
Y compris 1) Traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains.
2) Entraînement à la déglutition, y compris la stimulation de la glace au citron, la manœuvre de Mendelson, l'entraînement à la déglutition à vide et l'entraînement à la prononciation.
Les exercices de respiration active visent à améliorer la force et la flexibilité des muscles respiratoires grâce à une série d'exercices, améliorant les schémas respiratoires et augmentant l'efficacité respiratoire.
Les éléments suivants sont des éléments courants des exercices de respiration active : 1) Respiration profonde.
2) Expansion de la poitrine.
3) Respiration diaphragmatique.
4) Techniques de toux.
5) Entraînement en résistance expiratoire.
6) Augmentation progressive de l'activité.
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Comparateur actif: Le groupe témoin
Attribué par la table de nombres aléatoires. Pendant le traitement, tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète comme suit : Traitement de base, comprenant le contrôle correspondant des facteurs de risque et l’éducation à un mode de vie sain. Entraînement à la déglutition, y compris stimulation par la glace au citron, manœuvre de Mendelson, entraînement à la déglutition à vide et entraînement à la prononciation. |
Y compris 1) Traitement de base, y compris le contrôle correspondant des facteurs de risque et l'éducation sur des modes de vie sains.
2) Entraînement à la déglutition, y compris la stimulation de la glace au citron, la manœuvre de Mendelson, l'entraînement à la déglutition à vide et l'entraînement à la prononciation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 15
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L’échelle de pénétration-aspiration est utilisée pour évaluer la gravité de l’invasion des voies respiratoires lors de la déglutition.
Le score varie de 1 à 8, les scores plus élevés indiquant des événements de pénétration ou d'aspiration plus graves.
Un score inférieur indique une meilleure fonction de déglutition et un risque moindre d'invasion des voies respiratoires, tandis qu'un score plus élevé suggère une déficience plus importante et un risque accru d'aspiration.
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jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: jour 1 et jour 15
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L’échelle fonctionnelle d’apport oral est utilisée pour mesurer le niveau d’apport oral et la cohérence du régime alimentaire chez les personnes atteintes de dysphagie.
Le score varie de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une meilleure absorption orale fonctionnelle et une meilleure tolérance à une plus grande variété de textures alimentaires.
Un score plus élevé indique une fonction de déglutition améliorée et la capacité de consommer une meilleure gamme de consistances alimentaires, tandis qu'un score plus faible suggère des déficiences plus importantes et une consommation limitée d'aliments et de liquides par voie orale.
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jour 1 et jour 15
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Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: jour 1 et jour 15
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L’échelle d’évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale est utilisée pour évaluer la gravité des résidus pharyngés après ingestion.
L'échelle va de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des résidus pharyngés.
Un score plus élevé sur l'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale indique une plus grande quantité de résidus restant dans le pharynx après la déglutition, tandis qu'un score plus faible suggère moins de résidus et une meilleure efficacité de déglutition.
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jour 1 et jour 15
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Échelle de gravité de la dysphagie endoscopique à fibre optique
Délai: jour 1 et jour 15
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L’échelle de gravité de la dysphagie endoscopique à fibre optique est utilisée pour évaluer la gravité des troubles de la déglutition sur la base d’un examen endoscopique par fibre optique.
Le score varie de 1 à 8, les scores les plus élevés indiquant des troubles de la déglutition plus graves.
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jour 1 et jour 15
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Échelle de sécrétion de Murray
Délai: jour 1 et jour 15
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L'échelle de sécrétion de Murray est utilisée pour évaluer la quantité et la ténacité des sécrétions trachéobronchiques.
Le score varie de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande quantité et/ou une consistance plus épaisse des sécrétions.
Un score plus élevé indique un volume plus élevé ou une consistance plus épaisse des sécrétions trachéobronchiques, tandis qu'un score inférieur suggère une accumulation minimale de sécrétions et une gestion plus facile des sécrétions.
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jour 1 et jour 15
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Qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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Swallowing Quality of Life est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie d'un individu.
Le score varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la déglutition.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la fonction de déglutition, tandis qu'un score plus faible suggère une moins bonne qualité de vie et un impact négatif plus important de la dysphagie sur les activités quotidiennes et le bien-être.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhudonghuxi-Huxijielv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .