呼吸リズム障害のある脳卒中患者における積極的な呼吸訓練の効果
2024年3月2日 更新者：Zeng Changhao
呼吸リズム障害のある脳卒中患者における積極的な呼吸訓練の効果を調べるランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、呼吸リズム障害のある脳卒中患者における積極的な呼吸訓練の効果を調査することです。
患者はランダムに観察グループと対照グループに分けられ、全員が定期的なリハビリテーション治療を受けます。
これに基づいて、観察グループには積極的な呼吸訓練が与えられます。
研究者らは2つのグループの嚥下障害を比較する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
健康な成人における呼吸と口腔咽頭嚥下との間には非常に安定した協調関係が存在することを示す文献が増えている。
この臨床試験の目的は、呼吸リズム障害のある脳卒中患者における積極的な呼吸訓練の効果を調査することです。
患者はランダムに観察グループと対照グループに分けられ、全員が定期的なリハビリテーション治療を受けます。
これに基づいて、観察グループには積極的な呼吸訓練が与えられます。
研究者らは2つのグループの嚥下障害を比較する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weijia Li, Master
- 電話番号：13592505588
- メール：liweijia@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qianyun Lu, Master
- 電話番号：15333866454
- メール：luqianyun@126.com
研究場所
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Xinzhu、台湾
- Xinzhu Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 呼吸リズム障害と診断された
- 年齢 18 歳以上。
- 脳卒中の診断基準を満たす。
- 入院時の何らかの程度の嚥下障害。
- 重度の認知障害や感覚性失語がなく、安定したバイタルサインがあり、評価に協力できる場合。
- 神経内科に入院後3週間以内に転院。
除外基準:
- 他の神経疾患を合併する。
- 気管切開チューブが詰まっている。
- 非経口栄養のサポートは不可能。
- 同時に肝臓、腎不全、腫瘍、または血液疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
乱数テーブルによって割り当てられます。 治療中、すべての患者には次のような包括的なリハビリテーション療法が提供されました。 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 これに基づいて、このグループには積極的な呼吸演習が与えられました。 |
1) 危険因子の対応する制御と健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療が含まれます。
2)嚥下訓練（レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥訓練、発音訓練など）
アクティブな呼吸エクササイズは、一連のエクササイズを通じて呼吸筋の強さと柔軟性を強化し、呼吸パターンを改善し、呼吸効率を高めることを目的としています。
以下は、能動的な呼吸訓練の一般的な要素です: 1) 深呼吸。
2) 胸部の拡張。
3) 横隔膜呼吸。
4) 咳のテクニック。
5) 呼気抵抗トレーニング。
6) 活動が徐々に増加します。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
乱数テーブルによって割り当てられます。 治療中、すべての患者には次のような包括的なリハビリテーション療法が提供されました。 対応する危険因子の管理や健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療。 レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥トレーニング、発音トレーニングなどの嚥下トレーニング。 |
1) 危険因子の対応する制御と健康的なライフスタイルに関する教育を含む基本的な治療が含まれます。
2)嚥下訓練（レモン氷刺激、メンデルソン法、空嚥訓練、発音訓練など）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透吸引スケール
時間枠：1日目と15日目
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浸透吸引スケールは、嚥下時の気道侵襲の重症度を評価するために使用されます。
スコアの範囲は 1 ～ 8 で、スコアが高いほど、より重篤な穿刺または誤嚥イベントを示します。
スコアが低いほど、嚥下機能が良好で気道侵襲のリスクが低いことを示し、スコアが高いほど、より重大な障害があり、誤嚥のリスクが高いことを示します。
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1日目と15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的経口摂取量スケール
時間枠：1日目と15日目
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Functional Oral Intake Scale は、嚥下障害のある人の経口摂取レベルと食事の一貫性を測定するために使用されます。
スコアは 1 から 7 までの範囲であり、スコアが高いほど、機能的な経口摂取と、より多様な食感に対する耐性が優れていることを示します。
スコアが高いほど、嚥下機能が改善され、より適切な範囲の食物を摂取できることを示しますが、スコアが低いほど、より重大な障害があり、経口食品および液体の摂取が制限されていることを示します。
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1日目と15日目
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Yale 咽頭残留物重症度評価スケール
時間枠：1日目と15日目
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Yale 咽頭残留物重症度評価スケールは、嚥下後の咽頭残留物の重症度を評価するために使用されます。
スケールは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど咽頭残留物の重症度が低いことを示します。
Yale 咽頭残留物重症度評価スケールのスコアが高いほど、嚥下後に咽頭に残留する残留物の量が多いことを示し、スコアが低いほど残留物が少なく、嚥下効率が良いことを示します。
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1日目と15日目
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光ファイバー内視鏡嚥下障害重症度スケール
時間枠：1日目と15日目
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光ファイバー内視鏡嚥下障害重症度スケールは、光ファイバー内視鏡検査に基づいて嚥下障害の重症度を評価するために使用されます。
スコアは 1 ～ 8 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の嚥下障害を示します。
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1日目と15日目
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マレー分泌スケール
時間枠：1日目と15日目
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マレー分泌スケールは、気管気管支分泌物の量と粘り強さを評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど、分泌物の量が多い、および/または粘稠度が高いことを示します。
スコアが高いほど、気管気管支分泌物の量が多い、または粘稠度が高いことを示し、スコアが低いほど、分泌物の蓄積が最小限であり、分泌物の管理が容易であることを示唆しています。
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1日目と15日目
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嚥下生活の質
時間枠：1日目と15日目
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嚥下生活の質は、個人の生活の質に対する嚥下障害の影響を評価するために設計された自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど嚥下関連の生活の質が良好であることを示します。
スコアが高いほど、嚥下機能に関連する生活の質がより良いことを示しますが、スコアが低いほど、生活の質が低下し、嚥下障害が日常の活動や健康に与える悪影響が大きいことを示唆します。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月2日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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